久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

康方生物9926 HK
　　依沃西PD-L1+ NSCLC適應(yīng)癥早于預(yù)期獲批，OS第一次中期數(shù)據(jù)公布
　　我們對(duì)于HARMONi-2研究初步OSHR的解讀和展望：公司宣布依沃西單抗治療1LPD-L1陽(yáng)性NSCLC的中國(guó)內(nèi)地上市申請(qǐng)成功獲批，遠(yuǎn)早于預(yù)期。并同步公布了III期AK112-303/HARMONi-2研究的第一次OS中期分析結(jié)果：HR值0.777，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)22.3%。我們認(rèn)為，本次中期分析所分得的α值較低、樣本量較小，市場(chǎng)應(yīng)更加關(guān)注第二次及最終OS分析的結(jié)果。該研究已在中國(guó)內(nèi)地取得完全臨床批準(zhǔn)，體現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)OS獲益趨勢(shì)的認(rèn)可，因此后續(xù)分析中的OSHR結(jié)果對(duì)依沃西在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的臨床和商業(yè)價(jià)值影響有限。
　　依沃西海外開(kāi)發(fā)前景依舊樂(lè)觀：我們有信心海外HARMONi-7研究能在OS和PFS的雙主要終點(diǎn)中均取得顯著優(yōu)效，考慮到：1）樣本量顯著高于HARMONi-2；2）選取PD-L1表達(dá)量更高的受試者。在FDA新藥審批決策中，OS曲線的形狀和走勢(shì)也同樣重要，過(guò)往也曾出現(xiàn)過(guò)PFS/OS雙主要終點(diǎn)研究中OS未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著、但最終仍成功獲批的案例。
　　堅(jiān)定看好，維持買入評(píng)級(jí)：我們維持依沃西中國(guó)內(nèi)地/海外銷售峰值61億元人民幣/57億美元的預(yù)測(cè)；維持公司買入評(píng)級(jí)和115港元目標(biāo)價(jià)。