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>> 方正證券-邁威生物(688062)公司點評報告:2025Q1業(yè)績承壓,大力推進研發(fā),多款管線取得進展-250506
上傳日期:   2025/5/6 大小:   293KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   方正證券
評級:   推薦 作者:   周超澤,許睿
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事件:公司發(fā)布一季報,2025年一季度實現(xiàn)營業(yè)總收入4478.85萬元,同比下降33.7%;歸屬母公司股東凈利潤-2.92億元,較上年同期虧損增加8606.96萬元。
  1)收入端:藥品銷售收入4472.07萬元,增長149.77%,但營收同比下降33.7%,主要基于本季度無授權(quán)許可收入,2024年同期因與美國DISCMEDICINE就9MW3011項目達成獨家許可協(xié)議確認收入。利潤端:虧損幅度擴大至2.92億元,主要因素包括研發(fā)費用高,達2.09億元,同比增長14.50%,占營收比例達465.62%,用于推進16個核心管線(如9MW2821、9MW1911等)的臨床試驗。
  2) 2025Q1,公司在研管線取得了多項進展,AACR大會披露了6項創(chuàng)新產(chǎn)品以及平臺研究成果。NECTIN-4 ADC于2025年1月再度被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單;公司研發(fā)的重組人源化抗ST2單克隆抗體創(chuàng)新藥9MW1911于2025年1月完成了針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的Ib/IIa期臨床試驗方案規(guī)定的全部80例入組,處于受試者隨訪階段,并預(yù)期于2025年下半年完成受試者隨訪;公司研發(fā)的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創(chuàng)新藥9MW3011于2025年1月完成了首例受試者入組。此外,公司與英矽智能于2025年3月27日建立合作,通過AI算法優(yōu)化藥物設(shè)計流程,聚焦于開發(fā)“新一代毒素載荷”,并探索全新生物機制與結(jié)構(gòu)創(chuàng)新。
  公司在AACR年會上以壁報形式公布了6項創(chuàng)新品種及平臺的研究成果。ADC領(lǐng)域,B7-H3 ADC 7MW3711與PARP抑制劑聯(lián)用表現(xiàn)出協(xié)同抗腫瘤作用;新型靶向CLDN1的ADC分子MW-C01/C02,在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤效果和良好的安全性;靶向CDH17的ADC分子7MW4911,在胃腸道腫瘤的臨床前研究中顯示出強大療效,此外公司展現(xiàn)了新型喜樹堿類似物MF6的體內(nèi)外模型的實驗數(shù)據(jù),結(jié)果顯示良好的藥物殺傷活性,以及在DXd耐藥的多藥耐藥模型中的顯著療效。雙抗領(lǐng)域,公司在大會展示了優(yōu)化CD3親和力和結(jié)構(gòu)形式的創(chuàng)新型T細胞銜接器平臺以及一種針對單核細胞急性髓性白血病的新型LILRB4xCD3雙特異性T細胞銜接器2MW7061的臨床前數(shù)據(jù),結(jié)果顯示2MW7061在臨床前的多個急性髓系白血病(AML)藥效模型中都展現(xiàn)出了強大的抗腫瘤活性。
  盈利預(yù)測:
  我們預(yù)計公司2025-2027年營收分別為8.51、15.14、20.8億元,同比增速分別為325.97%、77.91%、37.38%,歸母凈利潤分別為-5.91、-2.8、1.04億元,同比增速分別為43.4%、52.65%、137.14%。維持“推薦”評級。
  風(fēng)險提示:臨床失敗風(fēng)險、競爭加劇風(fēng)險、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險、政策風(fēng)險。
 
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