>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：創(chuàng)新價(jià)值重估，重視轉(zhuǎn)型類公司-250603
| 上傳日期： |
2025/6/3 |
大?。?/td>
| 1754KB |
| 格式： |
pdf 共32頁(yè) |
來(lái)源： |
華鑫證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無(wú)限制-登錄即可下載 |
|
|
1.重磅交易落地持續(xù)推升創(chuàng)新價(jià)值，創(chuàng)新價(jià)值重估持續(xù)推進(jìn)中
繼三生制藥達(dá)成一項(xiàng)超60億美元的交易之后，石藥集團(tuán)也預(yù)告6月擬達(dá)成一項(xiàng)約50億美元的創(chuàng)新藥交易，6月2日，BMS與BioNTech達(dá)成一項(xiàng)超90億美元的交易，項(xiàng)目合作主體來(lái)自于BioNTech收購(gòu)自普米斯的雙抗。近年來(lái)雙抗、ADC領(lǐng)域，屢屢創(chuàng)下交易記錄，一方面EGFR陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌擁有巨大的使用人群，EGFR三代小分子藥物的銷售額已證明其大品種的能力。另一方面中國(guó)創(chuàng)新藥技術(shù)在ADC、雙抗領(lǐng)域持續(xù)迭代更新，在臨床上對(duì)目前一線治療方案發(fā)起優(yōu)效挑戰(zhàn)。自年初以來(lái)，已有多個(gè)重磅交易的落地，根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2025年Q1，中國(guó)醫(yī)藥交易數(shù)量同比增加34%，交易總金額同比增加222%，單個(gè)項(xiàng)目的BD金額和估值均顯著提升，香港聯(lián)交所創(chuàng)新藥企的發(fā)行也呈恢復(fù)趨勢(shì)，目前創(chuàng)新藥的估值已逐步恢復(fù)。對(duì)比百利天恒等Biotech公司，此次達(dá)成大型重磅交易的三生制藥和石藥集團(tuán)均是Pharm一類公司，主業(yè)已有穩(wěn)定的盈利，可以支持持續(xù)的研發(fā)投入，相對(duì)不足是對(duì)新技術(shù)和新靶點(diǎn)的關(guān)注不如Biotech靈敏，但隨著技術(shù)的持續(xù)積累和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的累計(jì)，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)的公司獲得了一些后發(fā)優(yōu)勢(shì)，研發(fā)管線更具備Me better和Best in Class潛力。除腫瘤和自免等MNC聚焦的治療領(lǐng)域之外，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥所關(guān)注的方向也擴(kuò)大至痛風(fēng)、心梗、腦梗、呼吸窘迫、血友病、癲癇等新方向，新的治療方向的BD達(dá)成有望對(duì)此類創(chuàng)新藥資產(chǎn)形成價(jià)值重估。
2.2025年ASCO會(huì)議，ADC、雙抗和三抗繼續(xù)成為亮點(diǎn)
美國(guó)東部時(shí)間5月30日~6月3日，2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在芝加哥隆重召開，數(shù)據(jù)顯示，有34項(xiàng)中國(guó)研究入選口頭報(bào)告，32項(xiàng)中國(guó)研究入選快速口頭報(bào)告，8項(xiàng)中國(guó)研究入選臨床科學(xué)研討會(huì)。不僅海外MNC、中國(guó)的制藥企業(yè)均將ADC、雙抗和三抗作為報(bào)告的主要重點(diǎn)。三抗方面，澤景制藥發(fā)布ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）單藥治療晚期小細(xì)胞肺癌的II期劑量擴(kuò)展研究，根據(jù)公布結(jié)果，ORR為66.7%，DCR為88.9%。10 mg組的ORR為62.5%，DCR為70.8%；30 mg組的ORR為58.3%，DCR為66.7%。會(huì)上，中國(guó)生物制藥公布了貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼對(duì)比帕博利珠單抗用于PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（aNSCLC）的一線治療：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心3期研究。結(jié)果顯示，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：13.3個(gè)月對(duì)比7.2個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.60（95%置信區(qū)間：0.41，0.88）（腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥50%的患者，TPS≥50%）。中國(guó)新藥逐步具備挑戰(zhàn)一線治療藥物的潛力。
3.中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)引領(lǐng)CAR-T技術(shù)突破
中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)是全球CAR-T技術(shù)變革的核心力量，2025年是實(shí)體瘤CAR-T，通用型CAR-T、免疫治療取得突破的關(guān)鍵時(shí)刻。6月2日，科濟(jì)藥業(yè)在ASCO大會(huì)上報(bào)告了靶向Claudin18.2 CAR-T細(xì)胞（舒瑞基奧侖賽注射液）對(duì)比研究者選擇治療用于既往治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部癌患者：隨機(jī)、開放標(biāo)簽、II期臨床試驗(yàn)（CT041-ST-01）的主要結(jié)果。CT041-ST01試驗(yàn)是全球首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)于現(xiàn)有治療選擇極其有限、預(yù)后極差的晚期末線胃/食管胃結(jié)合部癌患者，舒瑞基奧侖賽無(wú)論在無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期還是腫瘤緩解率方面均展現(xiàn)出突破性的療效提升與巨大獲益。2025年5月12日科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布通用型CAR-TCT0596的初步臨床數(shù)據(jù)，8例至少經(jīng)過(guò)三線治療后的R/RMM患者，5例患者已完成首次第4周的療效評(píng)估，其中3例（60%）總體療效評(píng)估達(dá)到嚴(yán)格的完全緩解/完全緩解（sCR/CR），4例（80%）獲得骨髓微小殘留?。∕RD）陰性；2例獲得第14天的早期療效觀測(cè)數(shù)據(jù)，可測(cè)量病灶的下降幅度即分別達(dá)到92%和65%以上。5月13日，邦耀生物宣布，其異體通用型CAR-T細(xì)胞（TyU19細(xì)胞）成功治療復(fù)發(fā)/難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的研究成果已于日前正式在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊Cell Research上發(fā)表，在2023年9月至2024年9月期間，該研究納入了4例22-24歲患有復(fù)發(fā)/難治性SLE的女性患者，所有患者在3個(gè)月內(nèi)達(dá)到SRI-4持續(xù)應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)，臨床體征和癥狀方面均表現(xiàn)出持續(xù)改善。患者在3-6個(gè)月內(nèi)SELENA-SLEDAI疾病活動(dòng)度評(píng)分降至0分，關(guān)節(jié)炎、脫發(fā)、血管炎等臨床癥狀完全緩解，補(bǔ)體水平及關(guān)鍵抗體指標(biāo)恢復(fù)正常。
4.關(guān)注痛風(fēng)和降尿酸巨大的潛力市場(chǎng)和中國(guó)企業(yè)的機(jī)遇
痛風(fēng)是全球性疾病，目前我國(guó)痛風(fēng)的疾病負(fù)擔(dān)尤其嚴(yán)重，患病率約為0.86%~2.20%，且患者呈逐步年輕化趨勢(shì)。痛風(fēng)與高尿酸血癥存在緊密聯(lián)系，2020年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患者人數(shù)為9.3億人，預(yù)計(jì)2030年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患者群體數(shù)將達(dá)到14.2億人；2020年中國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)為1.7億人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到2.4億人，痛風(fēng)治療具有巨大的市場(chǎng)潛力。由于現(xiàn)有痛風(fēng)治療用藥的安全性不足，目前治療的依從性和達(dá)標(biāo)率均較差，血尿酸達(dá)標(biāo)診次占比僅為7.01%，治療后關(guān)節(jié)疼痛VAS評(píng)分＞3分占比約40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的藥物上市。目前以URAT1為靶點(diǎn)新藥已有多個(gè)品種進(jìn)入關(guān)鍵的臨床階段，其中恒瑞醫(yī)藥的自主研發(fā)的SHR4640片的
|
|
