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>> 申萬宏源-癲癇藥物行業(yè)深度報告:賽道百花齊放,潛力靶點或迎新突破-250617
上傳日期:   2025/6/17 大?。?/td>   2630KB
格式:   pdf  共26頁 來源:   申萬宏源
評級:   增持 作者:   張靜含,凌靜怡
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投資案件
  癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病,患者人數(shù)眾多。根據(jù)《柳葉刀-公共衛(wèi)生》數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2021年,全球有5170萬人患有癲癇,年齡標準化患病率為658/10萬人。據(jù)中國抗癲癇協(xié)會數(shù)據(jù),中國約有900萬左右的癲癇患者,其中500-600萬是活動性癲癇患者,同時每年新增加癲癇患者約40萬,在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。
  癲癇的發(fā)病機制復雜多樣,存在較大治療缺口。癲癇發(fā)病機制復雜多樣,包括離子通道異常、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性/抑制性神經(jīng)遞質(zhì)分泌不平衡、神經(jīng)環(huán)路異常,以及神經(jīng)炎癥和神經(jīng)膠質(zhì)細胞異常等,抗癲癇發(fā)作藥物(ASMs)是目前最重要和最基本的治療手段,但療效有限、副作用明顯等問題依然影響著癲癇患者的治療效果。我國癲癇病人經(jīng)單藥序貫或多藥聯(lián)合治療后,仍有30%的癲癇患者發(fā)作無法得到有效控制,治療存在著較大缺口。
  抗癲癇藥物在研管線豐富,新靶點藥物突破在即。目前抗癲癇發(fā)作藥物研發(fā)重點集中在精準治療、個體化用藥和多靶點機制的探索上。通過精確靶向離子通道、神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)及免疫調(diào)節(jié),在研新藥有望有效控制癲癇發(fā)作,減少不良反應。目前海外臨床進展靠前的是Xenon研發(fā)的針對鉀通道開放劑XEN1101、Longboard研發(fā)的高選擇性5-HT2C超級激動劑Bexicaserin和Stoke基于反義寡核苷酸(ASO)技術靶向SCN1A基因的Zorevunersen;國內(nèi)進展較快的是海南海藥新一代KCNQ鉀通道激動劑派恩加濱。根據(jù)Xenon公告其產(chǎn)品XEN1101有望于2026年初公布Ⅲ期頂線數(shù)據(jù)。建議關注:海南海藥、麗珠集團等擁有在研同靶點管線的公司。
  風險提示:臨床試驗結(jié)果不及預期的風險、產(chǎn)品放量不及預期的風險、出現(xiàn)重大不良反應事件的風險等。
 
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