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>> 申萬(wàn)宏源-海外消費(fèi)行業(yè)周報(bào):多項(xiàng)政策出臺(tái)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,商保創(chuàng)新藥目錄有望于年內(nèi)落地-250704
上傳日期:   2025/7/4 大?。?/td>   841KB
格式:   pdf  共10頁(yè) 來(lái)源:   申萬(wàn)宏源
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周文遠(yuǎn),賈夢(mèng)迪,黃哲
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
本期投資提示:
  海外醫(yī)藥:多項(xiàng)政策出臺(tái)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,商保創(chuàng)新藥目錄有望于年內(nèi)落地
  《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》發(fā)布:近期,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出對(duì)創(chuàng)新藥從研發(fā)、臨床應(yīng)用、多元支付等全鏈條支持。此外,為適應(yīng)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展需要,將增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄,重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥。2025年醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布征求意見(jiàn)稿:近期,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》、《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南(征求意見(jiàn)稿)》、以及《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》,其中商保創(chuàng)新藥目錄方面,符合基本目錄外藥品申報(bào)條件的獨(dú)家藥品(新通用名(2020/1/1-2025/6/30獲NMPA批準(zhǔn)上市)和罕見(jiàn)病藥物),可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。
  國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司更新進(jìn)展:恒瑞醫(yī)藥RDC藥物啟動(dòng)臨床:近期,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,公司登記了HRS-1738用于前列腺癌患者PET/CT成像的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、輻射劑量學(xué)及初步診斷效能的I/II期臨床研究。HRS-1738是一款靶向PSMA的診斷用放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)。再鼎醫(yī)藥貝瑪妥珠單抗III期研究主要數(shù)據(jù)取得陽(yáng)性結(jié)果:公司宣布評(píng)估貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療(mFOLFOX6)用于FGFR2b陽(yáng)性一線胃癌的III期FORTITUDE-101臨床研究在預(yù)設(shè)的中期分析中達(dá)到了其主要終點(diǎn)總生存期(OS)。和黃醫(yī)藥賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法獲NMPA批準(zhǔn)上市:公司宣布沃瑞沙(賽沃替尼)和泰瑞沙(奧希替尼)的聯(lián)合療法獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療EGFR基因突變陽(yáng)性經(jīng)EGFRTKI治療后進(jìn)展的伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。公司將獲得阿斯利康的1,100萬(wàn)美元的里程碑付款,阿斯利康在中國(guó)負(fù)責(zé)沃瑞沙和泰瑞沙的銷售。宜明昂科PDL1/VEGF雙抗IND獲FDA批準(zhǔn):公司宣布與Instil Bio合作開(kāi)發(fā)的IMM2510/AXN-2510(PDL1/VEGF雙抗)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)IND。Instil預(yù)計(jì)將于2025年下半年在美國(guó)啟動(dòng)IMM2510/AXN2510作為單藥治療復(fù)發(fā)性/難治性實(shí)體腫瘤患者的Ib/II期試驗(yàn)。
  海外醫(yī)藥公司更新進(jìn)展:艾伯維收購(gòu)Capstan Therapeutics:近期,艾伯維宣布將以最高21億美元的現(xiàn)金收購(gòu)Capstan Therapeutics,以獲得其潛在FIC體內(nèi)tLNP抗CD19 CAR-T療法候選藥物CPTX2309(目前處于I期臨床,用于B細(xì)胞介導(dǎo)的自免疾?。?,以及專有的tLNP平臺(tái)技術(shù)。阿斯利康啟動(dòng)B7-H4 ADC用于治療子宮內(nèi)膜癌的III期臨床:近期,阿斯利康在ClinicalTrials網(wǎng)站登記了一項(xiàng)Puxitatug Samrotecan(AZD8205,B7-H4 ADC)單藥對(duì)比化療治療子宮內(nèi)膜癌的III期臨床試驗(yàn)(Bluestar-Endometrial01)。FDA加速批準(zhǔn)再生元BCMA/CD3雙抗上市:再生元宣布美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)其BCMA/CD3雙抗Lynozyfic(linvoseltamab)用于治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者(此前至少接受過(guò)四線治療)。
  海外教育:新東方——教育業(yè)務(wù)利潤(rùn)率回升,常態(tài)化回購(gòu)或?qū)⑻嵴窆乐?br>  海外社服:關(guān)注茶飲新股,把握出行鏈機(jī)會(huì)——2025下半年港股消費(fèi)服務(wù)投資策略
  風(fēng)險(xiǎn)提示:核心產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展低于預(yù)期;收并購(gòu)和自建進(jìn)展低于預(yù)期;行業(yè)增速低于預(yù)期;投融資環(huán)境波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。K12教育培訓(xùn)政策收緊,影響學(xué)生報(bào)班、上課或課程提價(jià);非學(xué)歷職業(yè)培訓(xùn)業(yè)務(wù)發(fā)展不及預(yù)期;消費(fèi)需求不及預(yù)期;餐飲公司開(kāi)店速度不及預(yù)期;行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加??;核心產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展低于預(yù)期;收并購(gòu)和自建進(jìn)展低于預(yù)期。收入增長(zhǎng)不及預(yù)期;競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致利潤(rùn)率下滑。
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