>> 甬興證券-艾力斯(688578)點評報告：伏美替尼治療PACC突變NSCLC全球Ib期數(shù)據(jù)更新-250707
| 上傳日期： |
2025/7/7 |
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| 773KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
甬興證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
彭波,陳燦 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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事件
公司公布自研第三代EGFR-TKI伏美替尼針對EGFRPACC突變NSCLC的全球Ib期隨機(jī)研究FURTHER的最新數(shù)據(jù)，顯示伏美替尼在EGFRPACC突變型NSCLC一線患者的長期治療中展現(xiàn)出令人鼓舞的PFS和持久的系統(tǒng)性應(yīng)答，且總體安全性與既往臨床數(shù)據(jù)一致。
核心觀點
伏美替尼240mg劑量組取得16個月mPFS，顯著優(yōu)于現(xiàn)有療法
根據(jù)Arrivent官網(wǎng)信息，160mg/240mg劑量組BICR評估cORR分別為43.5%/68.2%、mPFS分別為11.1/16.0個月，240mg劑量組大多數(shù)患者在1年后仍在研究中。美國現(xiàn)有針對一線EGFRPACC突變NSCLC主要是奧希替尼、化療、IO療法以及阿法替尼等，其中奧希替尼占比42%、阿法替尼為23%，但現(xiàn)有療法的mPFS均在7.5-10個月之間，因此我們認(rèn)為伏美替尼具備成為潛在最優(yōu)療法的潛力。
伏美替尼針對一線EGFRPACC突變NSCLC的全球III期即將啟動
根據(jù)艾力斯2024年年報以及官方公眾號，EGFRPACC突變患突變發(fā)生在EGFR 18-21號外顯子，包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I等，約占所有EGFR突變NSCLC的12.5%，全球每年新增患者8.7萬人，中國每年新增5.4萬，目前尚無有效藥物，存在巨大的未滿足臨床需求。伏美替尼針對一線EGFRPACC突變NSCLC的全球III期ALPACCA（FURMO-006）試驗預(yù)計將于25H2入組首例患者，劑量為240mg。
投資建議
預(yù)計公司25/26/27年收入分別為45.3/55.4/66.2億元，同比增長27.4%/22.1%/19.6%；歸母凈利潤為17.7/20.9/25.0億元，同比增長23.5%/18.1%/19.7%，對應(yīng)PE為25/21/18倍。公司深耕肺癌市場，商業(yè)化成績顯著，考慮伏美替尼仍有20外插與輔助治療等適應(yīng)癥拓展空間以及與可比公司平均對比PE相對較低，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
1）創(chuàng)新藥臨床推進(jìn)進(jìn)度不及預(yù)期；2）創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期；3）創(chuàng)新藥上市后銷售情況不及預(yù)期。
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