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>> 華西證券-惠泰醫(yī)療(688617)波科獲批新適應(yīng)癥,惠泰PFA放量值得期待-250708
上傳日期:   2025/7/9 大?。?/td>   854KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   華西證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   崔文亮,府嘉穎
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事件概述
  近日,波士頓科學(xué)宣布FDA批準(zhǔn)其脈沖場(chǎng)消融術(shù)(PFA)產(chǎn)品FARAPULSE新適應(yīng)癥,可用于治療藥物難治性、癥狀性持續(xù)性房顫。在此之前只有美敦力的PFA產(chǎn)品Sphere-9和PulseSelect被允許用于治療持續(xù)性房顫,打破美敦力壟斷。
  中國(guó)心臟電生理手術(shù)量增長(zhǎng)較快,其中房顫適應(yīng)癥增速尤為突出。
  根據(jù)弗若斯特沙利文,預(yù)計(jì)2025年房顫/室上速/其他快速心律失常/總體手術(shù)量分別為38.25/13.99/5.22/57.46萬(wàn)例,隨著PFA等新興消融技術(shù)在臨床中的逐步推廣應(yīng)用,中國(guó)心臟電生理手術(shù)量將進(jìn)一步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2032年房顫/室上速/其他快速心律失常/總體手術(shù)量分別為132.33/20.70/9.92/162.95萬(wàn)例,2025-2032年房顫/室上速/其他快速心律失常/總體手術(shù)量CAGR分別為19.40/5.75/9.61/16.06%,2032年房顫手術(shù)量占心臟電生理手術(shù)量預(yù)計(jì)達(dá)到80%以上。
  國(guó)內(nèi)PFA除美敦力外均只獲批陣發(fā)性房顫適應(yīng)癥,惠泰PFA放量第一年手術(shù)量超預(yù)期。
  目前,國(guó)內(nèi)只有美敦力的PFA產(chǎn)品于2024年9月被獲批用于陣發(fā)性/持續(xù)性房顫雙適應(yīng)癥,其余廠(chǎng)家的PFA產(chǎn)品僅獲批用于陣發(fā)性房顫適應(yīng)癥。2024年12月,惠泰醫(yī)療先后獲批PFA產(chǎn)品一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管(Pulpstamper導(dǎo)管,環(huán)形)以及一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管(AForcePlus導(dǎo)管,線(xiàn)形),兩根導(dǎo)管配合使用,用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫。其中Pulpstamper導(dǎo)管用于肺靜脈口和前庭消融,AForcePlus導(dǎo)管用于補(bǔ)充消融。至此,惠泰成為全球首個(gè)同時(shí)擁有線(xiàn)形/環(huán)形磁電定位脈沖消融導(dǎo)管、心臟脈沖消融儀和配套三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)三維脈沖消融整體解決方案的公司。由于惠泰PFA產(chǎn)品具備三維、壓力貼靠、可局麻、環(huán)形線(xiàn)形結(jié)合等優(yōu)勢(shì),我們看好公司2025年全年P(guān)FA產(chǎn)品的放量以及潛在適應(yīng)癥拓展可能性。
  投資建議
  考慮到2024年政策影響手術(shù)量增長(zhǎng)放緩以及電生理北京集采降價(jià)執(zhí)行,我們下調(diào)2025年收入預(yù)測(cè)至27.54億元(原預(yù)測(cè)29.40億元),引入2026-2027年收入預(yù)測(cè)35.69/45.20億元??紤]到公司創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新品上市以及高毛利業(yè)務(wù)板塊占比提升,盈利能力持續(xù)增強(qiáng),我們上調(diào)2025年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)至9.25億元(原預(yù)測(cè)8.50億元),引入2026-2027年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)12.13/15.48億元,2025-2027年對(duì)應(yīng)每股收益預(yù)測(cè)分別為6.56/8.61/10.98元(2025每股收益原預(yù)測(cè)12.75元),2025年7月8日289.28元收盤(pán)價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為43.94/33.50/26.26倍,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新產(chǎn)品研發(fā)失敗及注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),集采等行業(yè)政策超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品質(zhì)量及潛在責(zé)任風(fēng)險(xiǎn),科研及管理人才流失的風(fēng)險(xiǎn)。
  
惠泰醫(yī)療股票研究報(bào)告
 
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