>> 交銀國際-康方生物(9926.HK)依沃西多項適應(yīng)癥全面推進，I／O+ADC布局差異化顯著；上調(diào)目標(biāo)價-250711
| 上傳日期： |
2025/7/11 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
交銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
丁政寧,諸葛樂懿 |
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依沃西海外注冊和適應(yīng)癥拓展全速推進，下一代I/O基石潛力初顯：公司合作伙伴Summit Therapeutics表示，近期將基于III期HARMONi研究的數(shù)據(jù)向FDA遞交依沃西單抗治療2L+ EGFRm NSCLC的上市申請?？紤]到該適應(yīng)癥治療手段十分有限、HARMONi研究中依沃西療效明顯優(yōu)于現(xiàn)行化療方案，我們看好其海外審批前景。同時，今年以來康方在中國內(nèi)地啟動多項III期研究，涵蓋一線結(jié)直腸癌、一線胰腺癌、PD-(L)1耐藥NSCLC等患者群體大、治療手段有限的適應(yīng)癥。廣譜的適應(yīng)癥布局、疊加高效低毒的特征，依沃西取代PD-(L)1單靶成為新一代I/O基石藥物的路徑逐步清晰。我們相應(yīng)上調(diào)依沃西中國經(jīng)PoS調(diào)整銷售峰值至71億元人民幣。
卡度尼利海外開發(fā)啟動肝癌研究：卡度尼利單抗近期獲批第三項適應(yīng)癥，用于一線宮頸癌全人群，并有機會參與下半年的醫(yī)保談判。公司正在海外啟動一項卡度尼利聯(lián)合侖伐替尼的II期研究，針對阿替利珠+貝伐治療失敗的二線肝癌。我們預(yù)計，在依沃西之后，未來2-3年內(nèi)有機會看到卡度尼利等更多資產(chǎn)在海外注冊上市/BD的潛在路徑，建議持續(xù)關(guān)注上述研究的數(shù)據(jù)讀出以及后續(xù)臨床項目啟動情況。
差異化ADC開發(fā)戰(zhàn)略漸入佳境：繼公司首個ADC（HER3）進入臨床后，首個雙抗ADCAK146D1（全球首款TROP2/Nectin4 ADC）完成首例患者入組。憑借差異化顯著的靶點和產(chǎn)品布局，公司致力于打造“I/O + ADC 2.0”戰(zhàn)略，從而把握藍海市場新機遇，驅(qū)動管線價值長期持續(xù)兌現(xiàn)。
催化劑豐富，上調(diào)目標(biāo)價：我們將DCF模型向前滾動一年，結(jié)合更高的AK112長期銷售預(yù)測，上調(diào)目標(biāo)價至140港元（原115港元），維持買入。短期重點催化劑包括：1）HARMONi研究海外申報及完整數(shù)據(jù)公布；2）AK112-306研究（頭對頭替雷利珠治療1L鱗狀NSCLC）在ESMO 2025上發(fā)表；3）4Q25多款產(chǎn)品/適應(yīng)癥醫(yī)保談判結(jié)果，包括卡度尼利一線胃癌和一線宮頸癌、依沃西一線PD-L1+ NSCLC、AK101和AK102；4）ADC等更多早期項目推進。
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