核心觀點(diǎn)
公司PCV13近期獲土耳其藥監(jiān)局GMP認(rèn)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備準(zhǔn)入土耳其當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的必要條件，有望進(jìn)一步打開土耳其市場(chǎng)，并為進(jìn)一步拓展中東、非洲等周邊市場(chǎng)打下良好基礎(chǔ)。公司近年來持續(xù)推進(jìn)海外布局，與多國(guó)就多款疫苗產(chǎn)品達(dá)成合作協(xié)議，期待未來海外市場(chǎng)為公司帶來更多業(yè)績(jī)?cè)隽俊９?5Q1常規(guī)產(chǎn)品銷售持續(xù)發(fā)力，同時(shí)加強(qiáng)新品的推廣準(zhǔn)入工作，看好下半年產(chǎn)品銷售帶動(dòng)業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。
事件
PCV13獲土耳其GMP認(rèn)證，獲準(zhǔn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)必要條件
7月1日，康泰生物官方公眾號(hào)宣布，公司全資子公司民海生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲土耳其藥監(jiān)局GMP認(rèn)證，表明民海生物PCV13疫苗的生產(chǎn)設(shè)施、流程、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系均符合土耳其嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
簡(jiǎn)評(píng)
公司海外布局持續(xù)推進(jìn)，有望帶來更多業(yè)績(jī)?cè)隽?br> 公司近年來持續(xù)推進(jìn)海外業(yè)務(wù)拓展，目前已與海外十多個(gè)國(guó)家就PCV13、PPSV23、水痘減毒活疫苗、四聯(lián)苗等產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的注冊(cè)、推廣、商業(yè)化銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面達(dá)成合作協(xié)議。2024年8月，首批PCV13成品順利出口至印度尼西亞。此次PCV13獲土耳其GMP認(rèn)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備準(zhǔn)入土耳其當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的必要條件，未來在當(dāng)?shù)孬@得準(zhǔn)入后有望進(jìn)一步打開PCV13的國(guó)際市場(chǎng)，為公司海外收入貢獻(xiàn)增量。此外，土耳其作為PIC/S聯(lián)盟（促進(jìn)GMP標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際一致性的權(quán)威國(guó)際組織）成員國(guó)，其GMP認(rèn)證在國(guó)際藥品監(jiān)管領(lǐng)域具有重要影響力。此次獲得土耳其GMP認(rèn)證之后，公司包括PCV13在內(nèi)的更多優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品均有望在未來進(jìn)入土耳其市場(chǎng)，并為進(jìn)一步拓展中東、非洲等周邊市場(chǎng)打下良好基礎(chǔ)。隨著公司產(chǎn)品覆蓋國(guó)家逐步增加，海外業(yè)務(wù)持續(xù)推進(jìn)，我們看好未來海外市場(chǎng)為公司帶來更多業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br> 常規(guī)產(chǎn)品銷售持續(xù)發(fā)力，看好主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)。25Q1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.45億元，同比增長(zhǎng)42.85%；歸母凈利潤(rùn)0.22億元，同比下降58.51%；扣非歸母凈利潤(rùn)0.17億元，同比增長(zhǎng)17.56%。收入端及扣非凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，主要由于公司PCV13、乙肝疫苗銷售保持穩(wěn)健，人二倍體狂苗、水痘疫苗等新產(chǎn)品貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽浚B加去年同期業(yè)績(jī)低基數(shù)所致；歸母凈利潤(rùn)同比下降，主要由于政府補(bǔ)助等非經(jīng)常性收益同比下降所致。面臨復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境，公司積極加強(qiáng)終端銷售，優(yōu)化渠道庫存，同時(shí)積極加強(qiáng)人二倍體狂苗、水痘減毒活疫苗的市場(chǎng)推廣及招標(biāo)準(zhǔn)入工作。我們看好下半年公司常規(guī)疫苗產(chǎn)品銷售帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
我們預(yù)計(jì)公司2025 ~ 2027年?duì)I業(yè)收入分別為29.63億元、34.46億元和38.16億元，分別同比增長(zhǎng)11.8%、16.3%和10.8%；歸母凈利潤(rùn)分別為2.09億元、3.81億元和5.26億元，分別同比增長(zhǎng)3.4%、82.6%和38.3%，折合EPS分別為0.19元/股、0.34元/股和0.47元/股，對(duì)應(yīng)PE分別為86.8X、47.5X和34.4X。綜合考慮公司在研管線價(jià)值及國(guó)際化業(yè)務(wù)前景，維持買入評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分析
1、合作項(xiàng)目虧損風(fēng)險(xiǎn)：本合作項(xiàng)目投資決策是基于公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要及當(dāng)前對(duì)行業(yè)市場(chǎng)前景的判斷，如遇市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策調(diào)整、不可抗力等因素的影響，存在預(yù)期效益無法實(shí)現(xiàn)，甚至可能導(dǎo)致虧損的風(fēng)險(xiǎn)。
2、產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：已上市產(chǎn)品價(jià)格可能出現(xiàn)波動(dòng)，若價(jià)格下降幅度較大，將影響公司收入及盈利預(yù)期，進(jìn)而影響估值。
3、產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)：疫苗因具有特殊的生物特征，具有一定的安全性風(fēng)險(xiǎn)，若出現(xiàn)疫苗安全事件，不僅會(huì)導(dǎo)致企業(yè)本身經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)受到不利影響，還可能引起疫苗行業(yè)波動(dòng)。
4、行業(yè)政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)疫苗行業(yè)屬于高度行政監(jiān)管行業(yè)，從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格監(jiān)管。近年來，國(guó)家對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，對(duì)疫苗企業(yè)提出了更高的要求。在監(jiān)管趨嚴(yán)的環(huán)境下，公司需適時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略以及時(shí)適應(yīng)行業(yè)政策變化和監(jiān)管要求，可能會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?/div>
