>> 西南證券-麗珠集團(000513)LZM012的III期臨床達到主要終點-250723
| 上傳日期： |
2025/7/24 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽 |
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事件：7月21日，麗珠集團重組抗IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液（LZM012）的III期臨床試驗達到主要終點，用于中重度斑塊型銀屑病患者，近期已向CDE遞交上市許可前的溝通交流申請。本次研究的主要終點為第12周時達到銀屑病面積與嚴重程度指數(shù)(PASI)100的受試者比例(PASI 100應(yīng)答率)，研究結(jié)果顯示LZM012非劣效于司庫奇尤單抗且優(yōu)效于司庫奇尤單抗。
IL-17賽道保持火熱勢頭。目前，海外僅3款I(lǐng)L-17抑制劑獲批上市，分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗和UCB的比奇珠單抗。從2024年銷售額來看，司庫奇尤單抗、依奇珠單抗和比奇珠單抗的銷售額分別為61.4/32.6/6.3億美元。2024年8月，2款國產(chǎn)IL-17單抗獲批NMPA，分別為智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞的夫那奇珠單抗。國產(chǎn)品種申請上市有3款，分別為三生國健的SSGJ-608于2024年11月申報上市，康方生物的古莫奇單抗于2025年1月申報上市，百奧泰的司庫奇尤單抗（生物類似物）于2025年2月申報上市。IL-17A/F雙靶點藥物在研企業(yè)數(shù)量較少，研發(fā)競爭格局較好，全球僅有UCB的比奇珠單抗（2021年歐洲上市，2024年中國上市）、麗珠集團的LZM012（III期臨床）2款產(chǎn)品。
LZM012頭對頭司庫奇優(yōu)單抗優(yōu)效。從數(shù)據(jù)對比上，本次III期臨床對照組為司庫奇尤單抗，主要終點第12周PASI 100應(yīng)答率為49.5% vs 40.2%。次要終點第4周PASI75應(yīng)答率為65.7% vs 50.3%。本次III期臨床數(shù)據(jù)顯示LZM012起效速度快、安全性良好的特點。
盈利預測。預計2025-2027年歸母凈利潤分別為22億元、25億元、28億元，我們看好公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，在研品種逐步進入收獲階段，業(yè)績有望進入加速增長階段。
風險提示：研發(fā)不及預期風險，商業(yè)化不及預期風險。
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