>> 華安證券-先健科技(01302.HK)結(jié)構(gòu)心+外周介入領(lǐng)軍企業(yè)，國際化業(yè)務(wù)加速-250731
| 上傳日期： |
2025/7/31 |
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| 2260KB |
| 格式： |
pdf 共24頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超,錢琨 |
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主要觀點：
結(jié)構(gòu)心+外周介入領(lǐng)軍企業(yè)，有望合作多個外延BD項目
公司是結(jié)構(gòu)心+外周介入高值耗材領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，公司目前主營業(yè)務(wù)呈現(xiàn)“3+N”業(yè)務(wù)布局，分3大產(chǎn)品線和N個戰(zhàn)略合作業(yè)務(wù)：三大產(chǎn)品線分別是結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)，外周血管介入和起搏電生理業(yè)務(wù)，戰(zhàn)略合作業(yè)務(wù)是指公司未來2-3年有望戰(zhàn)略合作及增資多個BD項目，以此拓展公司產(chǎn)品版圖。根據(jù)2024年年報，公司營業(yè)收入實現(xiàn)13.04億元，同比增長2.88%，是國內(nèi)為數(shù)不多的高值耗材收入體量達到10億元的頭部企業(yè)之一。截至2024年12月31日，公司已實現(xiàn)高質(zhì)量專利布局2,426項，累計15款產(chǎn)品獲NMPA批準進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”；外延BD項目有望進一步拓展國內(nèi)產(chǎn)品協(xié)同性及海外收入增速。
困境反轉(zhuǎn)，國內(nèi)價格調(diào)整見底，冠脈+電生理迎來國際化業(yè)務(wù)加速
2024年，國家醫(yī)保局要求12家國內(nèi)外企業(yè)（含公司）重新制定胸主動脈覆膜支架產(chǎn)品的價格，旨在壓縮流通環(huán)節(jié)的過高加價，實現(xiàn)價格透明化；此外，多省市針對封堵器和腔靜脈濾器進行集采。集采導致的價格調(diào)整致公司相關(guān)產(chǎn)品出廠價下滑，是造成公司24H2收入及利潤同比下滑的主要原因。我們預計為期一年的價格調(diào)整有望在25H2逐步出清，困境反轉(zhuǎn)。在國際化業(yè)務(wù)方面，公司秉承“創(chuàng)新”+“國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位；截至2024年年底，公司擁有7個境外子公司，海外取得注冊證達1059個，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球117個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。產(chǎn)品迭代方面，我們預計公司多款二代主動脈支架產(chǎn)品有望在25-26年獲批海外注冊證；重磅FIC產(chǎn)品方面，IBS冠脈鐵基支架的海外獲批帶來國際化收入的快速放量；BD合作方面，劍虎醫(yī)療戰(zhàn)略合作下公司享有電生理海外獨家經(jīng)銷權(quán)亦會帶來收入增量。
二十年磨一劍，鐵基支架平臺有望顛覆現(xiàn)有治療格局
可降解支架可以避免患者終生服用抗凝藥，是支架技術(shù)的巨大突破；然而，以聚乳酸或鎂基的可降解支架存在支撐力較差、支架內(nèi)壁較厚、適應癥窄的臨床痛點。元心科技（孫公司）作為全球唯一從事鐵基可吸收材料研發(fā)的企業(yè)，自2006年起研發(fā)鐵基可吸收材料，通過在高純鐵中滲入約0.05wt.%的氮，使得僅50微米壁厚的鐵合金支架可同時獲得足夠的支撐力，并在2年后降解，臨床3期結(jié)果證明其性能與雅培XiencePrimes相當，有望顛覆冠脈支架現(xiàn)有治療格局。目前，IBSAngle已獲得馬來西亞注冊證及歐盟CE認證，并在美國獲得同情使用；IBSTitan也獲得美國同情使用；IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)國內(nèi)完成三期臨床入組，并在國內(nèi)和歐洲地區(qū)分別遞交NMPA和CE注冊申請，有望于25-26年獲批。
投資建議
我們預計公司2025-2027年營業(yè)收入有望分別實現(xiàn)14.03/15.28/17.36億元，同比增長8%/9%/14%；歸母凈利潤分別實現(xiàn)3.16/3.88/5.26億元，同比增長42%/23%/35%；對應EPS為0.07/0.08/0.11元；對應PE倍數(shù)為31/25/19x?？春霉鹃L期深耕血管介入領(lǐng)域的行業(yè)地位和極強產(chǎn)品力，看好國內(nèi)部分產(chǎn)品困境反轉(zhuǎn)及國際化業(yè)務(wù)快速增長的潛力。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
高值耗材集采收入下滑風險，核心產(chǎn)品獲批進度不及預期，國際貿(mào)易摩擦風險。
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