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>> 開源證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報:二代IO升級迭代,PD-1/VEGF三抗加速推進-250810
上傳日期:   2025/8/10 大?。?/td>   1875KB
格式:   pdf  共12頁 來源:   開源證券
評級:   看好 作者:   余汝意,余克清
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 PD-(L)1雙抗升級迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗進入臨床
  隨著PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2雙抗加速迭代單抗趨勢得到確認(rèn),更多公司已經(jīng)在IO 2.0療法上進一步升級迭代,前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款處于臨床及臨床前PD-(L)1三抗(項目狀態(tài)積極),其中16款為PD-(L)1/VEGF三抗藥物。在多種PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早進入臨床階段的兩類多抗。除這兩類布局較早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是將兩個已證明與PD-(L)1具有明確協(xié)同效應(yīng)的靶點同時整合的三抗藥物,目前僅有一款(上海誼眾)處于臨床前階段,建議重點關(guān)注。
  多款PD-(L)1/VEGF三抗臨床前數(shù)據(jù)顯示優(yōu)于競品的治療效果
  DR30206(華東醫(yī)藥)臨床前數(shù)據(jù)顯示,高劑量(25 mg/kg)DR30206比低劑量腫瘤抑制效果更佳,且DR30206所有劑量組均比Atezolizumab (5mg /kg)聯(lián)合或不聯(lián)合Bevacizumab (5mg /kg)組治療效果更顯著。CS2009(基石藥業(yè))在臨床前實驗中顯示出優(yōu)于潛在競品的抗腫瘤活性,腫瘤體積抑制率(TGI)達到了60%,Ia期臨床數(shù)據(jù)有望于2025Q4國際學(xué)術(shù)會議上公布。Ib期/II期劑量擴展研究/關(guān)鍵延展研究有望于2025年下半年啟動。
   PD-1/VEGF/IL-2三靶點聯(lián)合有望展現(xiàn)更優(yōu)協(xié)同治療效果
  IBI363(PD-1/IL-2雙抗)早期臨床數(shù)據(jù)顯示PD-1/IL-2雙抗聯(lián)合VEGF抗體(貝伐珠單抗)治療有望使晚期結(jié)直腸癌患者獲得更明確的生存獲益。信達生物且已于2025年8月開展一項IBI363聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期NSCLC/卵巢癌受試者的II期臨床研究,有望在更多瘤種中探索三靶點聯(lián)合治療的協(xié)同性。
  YXC-001是上海誼眾全資子公司佑希創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1/VEGF/IL-2三特異性抗體,實現(xiàn)“免疫激活+血管抑制+T細胞擴增”的三重作用機制協(xié)同治療。YXC-001臨床前初步藥效試驗顯示,該多功能抗體能夠多靶點協(xié)同發(fā)揮作用,對比帕博利珠單抗等單抗及雙抗類藥物,具有抑制腫瘤優(yōu)勢。公司有望于2025年內(nèi)完成YXC-001的國內(nèi)與國際的IND同步申報。
  推薦及受益標(biāo)的
  推薦標(biāo)的:制藥及生物制品:恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、三生制藥、人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、信達生物、再鼎醫(yī)藥、百利天恒、澤璟制藥-U、諾誠健華、科倫博泰生物-B、三生國健、康諾亞-B、一品紅、海思科、艾力斯、艾迪藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、京新藥業(yè)、健康元;CXO:藥明康德、藥明合聯(lián)、泰格醫(yī)藥、藥明生物、博騰股份、泓博醫(yī)藥;科研服務(wù):畢得醫(yī)藥、百普賽斯、皓元醫(yī)藥、昊帆生物、海爾生物、奧浦邁、阿拉??;中藥:東阿阿膠、江中藥業(yè)、天士力、濟川藥業(yè)、羚銳制藥、悅康藥業(yè)、方盛制藥、佐力藥業(yè);原料藥:普洛藥業(yè)、健友股份、華海藥業(yè)、奧銳特、博瑞醫(yī)藥;醫(yī)療器械:邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、英科醫(yī)療、萬孚生物、可孚醫(yī)療、圣湘生物、康拓醫(yī)療;醫(yī)療服務(wù):愛爾眼科、通策醫(yī)療、美年健康、海吉亞醫(yī)療、錦欣生殖;零售藥店:益豐藥房。
  風(fēng)險提示:創(chuàng)新藥研發(fā)熱度下滑、藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險等。
 
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