>> 東吳證券-科倫博泰生物-B(06990.HK)2025年中報點評：業(yè)績符合預(yù)期，核心產(chǎn)品商業(yè)化進展順利，后續(xù)管線多維度展開-250821
| 上傳日期： |
2025/8/21 |
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| 674KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣,張翀翯 |
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投資要點
事件：公司25年H1收入9.82億元（人民幣，下同），主要來自許可及合作協(xié)議收入6.28億元、藥品銷售收入3.10億元及少量研發(fā)服務(wù)收入，同比去年減少28.97%，主因是許可及合作協(xié)議的里程碑付款同比減少；實現(xiàn)凈利潤虧損1.45億元，同比收窄146.8%；調(diào)整后期內(nèi)虧損同比大幅收窄118%至0.69億元，經(jīng)營效率顯著優(yōu)化；研發(fā)費用6.12億元，同比減少6.3%。截至2025年6月30日，公司現(xiàn)金及金融資產(chǎn)規(guī)模突破45.27億元，同比增長47.2%，現(xiàn)金儲備充裕。
核心產(chǎn)品商業(yè)化進展順利，有望迎來迅速放量：蘆康沙妥珠單抗（SKB264）上半年已覆蓋全國30個省份、300余個地級市，以及2,000余家醫(yī)院，其中超過1,000家醫(yī)院實現(xiàn)了銷售收入，上半年銷售為3.02億人民幣（占總藥品銷售97.6%），目前已通過2025年醫(yī)保談判形式審查，26年3L+TNBC與3LEGFRm NSCLC兩個適應(yīng)癥有望納入醫(yī)保；2L+TNBC與2LEGFRm NSCLC已受理，我們預(yù)計25年H2獲批；3L+ HR+HER2-BC已受理，我們預(yù)計26年獲批。
SKB264臨床進展順利，國內(nèi)海外同步加速推進中：2LEGFRmt NSCLC國內(nèi)注冊臨床數(shù)據(jù)預(yù)計于25年ESMO大會讀出，目前國內(nèi)注冊臨床包含肺癌3個（聯(lián)用K藥治療1LEGFRwt NSCLCPD-L1 TPS≥1%；聯(lián)用K藥針對1LEGFRwt nsq PDL1(-) NSCLC；聯(lián)用奧希治療1LEGFRmt nsq NSCLC）和乳腺癌2個（1LTNBC；2L+ HR+/HER2- BC）；默沙東已開啟14個海外臨床，全面覆蓋了肺癌5個（聯(lián)合K藥新輔助Ⅱ-Ⅲb NSCLC、聯(lián)合K藥治療1LPD-L1高表達(dá)、單藥治療EGFRTKI耐藥的2L/3L突變型、單藥對照標(biāo)準(zhǔn)化療治療2L+ EGFR m非鱗癌、聯(lián)合K藥維持治療1L鱗癌）、乳腺癌4個（聯(lián)合K藥治療術(shù)后未達(dá)pCR的TNBC及1LTNBC、單藥治療2L+ HR+/HER2- BC）、子宮內(nèi)膜癌2個、2L宮頸癌、3L+胃食管腺癌、鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌等，我們預(yù)計26Q4開始海外陸續(xù)有數(shù)據(jù)讀出。
ADC領(lǐng)域平臺化布局成效顯著，后續(xù)管線多維度展開：SKB315（CLDN18.2 ADC）正推進1b期臨床，公司計劃于25年ESMO大會首次讀出1期數(shù)據(jù)；SKB410（Nectin-4 ADC）由默沙東啟動全球1/2期臨床；SKB571（雙抗ADC）已進入1期臨床階段；SKB107是公司首款進入臨床的RDC藥物；SKB518、SKB525均為針對潛在FIC靶點的新型ADC藥物；SKB500、SKB501則是針對驗證靶點、采用差異化設(shè)計的新型ADC藥物。整體管線布局既覆蓋前沿創(chuàng)新方向，又兼顧差異化競爭優(yōu)勢，布局全面。
盈利預(yù)測與投資評級：公司國內(nèi)商業(yè)化順利推進，海外注冊臨床持續(xù)展開，早期臨床項目不斷驗證平臺價值，我們將2025/2026/2027年的營收預(yù)測從17.8/35.6/58.9億元上調(diào)至19.4/35.6/58.9億元，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及審批進展不及預(yù)期，藥品銷售不及預(yù)期，產(chǎn)品競爭格局加劇，政策的不確定性，全球業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險，人才流失風(fēng)險等。
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