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>> 長(zhǎng)城國(guó)瑞證券-艾力斯(688578)業(yè)績(jī)超預(yù)期,戈來(lái)雷塞開啟商業(yè)化-250828
上傳日期:   2025/8/28 大?。?/td>   401KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   長(zhǎng)城國(guó)瑞證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   胡晨曦
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事件:公司發(fā)布2025年半年報(bào):2025年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23.74億元,同比增長(zhǎng)50.57%,歸母凈利潤(rùn)10.51億元,同比增長(zhǎng)60.22%;扣非歸母凈利潤(rùn)9.05億元,同比增長(zhǎng)39.92%;研發(fā)投入2.97億元,同比增長(zhǎng)126%,研發(fā)投入占營(yíng)收比例為12.50%。
  事件點(diǎn)評(píng):
  ◆伏美替尼增長(zhǎng)動(dòng)能強(qiáng),新適應(yīng)癥最快明年獲批。伏美替尼自上市以來(lái)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2021-2024年其銷售收入為2.36/7.90/19.78/35.06億元,2022-2024年的同比增速為235.29%/150.22%/77.27%。2025年上半年,伏美替尼保持強(qiáng)勁增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)銷售收入23.60億元,同比增長(zhǎng)51.76%,是公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力。新適癥拓展方面,包括20外顯子插入突變一線及二線治療適應(yīng)癥、PACC突變的一線治療適應(yīng)癥、針對(duì)EGFR敏感突變陽(yáng)性的非鱗NSCLC伴腦轉(zhuǎn)移患者的治療、EGFR非經(jīng)典突變非小細(xì)胞肺癌的輔助治療等均處于注冊(cè)臨床階段;其中:①伏美替尼擬用于二線治療EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的NDA今年7月被CDE受理并納入擬優(yōu)先審評(píng)品種,有望明年獲批上市;②公司與ArriVent合作開發(fā)的伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療的全球、多中心、III期臨床研究已于今年一季度完成患者入組工作;此外,ArriVent計(jì)劃開啟針對(duì)PACC突變NSCLC一線治療的國(guó)際多中心III期注冊(cè)臨床研究,并計(jì)劃于今年下半年完成首例患者入組。伏美替尼國(guó)內(nèi)銷售持續(xù)放量,海外第二個(gè)III期注冊(cè)臨床研究即將開啟;通過(guò)多適應(yīng)癥及多線治療覆蓋的臨床開發(fā)策略,伏美替尼在未滿足臨床需求的NSCLC患者中的潛在長(zhǎng)期價(jià)值正在逐步被驗(yàn)證,將造福更多全球肺癌患者。
  ◆戈來(lái)雷塞開啟商業(yè)化,未來(lái)增量可期。今年5月,戈來(lái)雷塞獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療;6月,戈來(lái)雷塞正式開啟商業(yè)化,公司建立了罕見靶點(diǎn)專業(yè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品核心市場(chǎng)的銷售,并于6月在全國(guó)多地成功開出首方。戈來(lái)雷塞作為國(guó)內(nèi)第三款獲批的KRASG12C小分子抑制劑,其有望憑借迫切的臨床需求與差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新驅(qū)動(dòng)力。與此同時(shí),戈來(lái)雷塞與SHP2抑制劑AST24082聯(lián)合一線治療KRASG12C突變的晚期NSCLC的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已于2024年8月完成首例患者給藥,是該適應(yīng)癥全球首個(gè)雙口服抑制劑III期注冊(cè)臨床。
  ◆盈利能力有所提升,管理費(fèi)用率持續(xù)優(yōu)化。2025年上半年,公司銷售凈利率較2024年底的40.19%提升4.10個(gè)百分點(diǎn),達(dá)到44.29%;銷售毛利率為96.87%,較2024年底提升0.9個(gè)百分點(diǎn),銷售凈利率提升高于銷售毛利率主要系今年上半年公司收到政府補(bǔ)助1.56億元,較去年同期大幅增加。銷售期間費(fèi)用率較去年底減少0.67個(gè)百分點(diǎn),其中,管理費(fèi)用率持續(xù)下降,今年上半年為3.35%,較去年底下降1.26個(gè)百分點(diǎn)。
  投資建議:
  考慮公司伏美替尼持續(xù)快速放量,未來(lái)增長(zhǎng)動(dòng)能強(qiáng),我們上調(diào)公司2025-2027年的歸母凈利潤(rùn)分別為20.28/23.01/26.50億元(前值17.77/20.32/26.50億元),EPS分別為4.51/5.11/5.89元(前值3.95/4.52/5.89元),當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE為25/22/19倍??紤]公司伏美替尼處于快速放量階段,伏美替尼在EGFR exon20ins NSCLC適應(yīng)癥具備同類最佳潛質(zhì),各臨床項(xiàng)目順利推進(jìn)中,自加科思授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品KRASG12C抑制劑戈來(lái)雷塞商業(yè)化開啟、增量可期,且公司能夠充分利用自身優(yōu)勢(shì)助力RET抑制劑普拉替尼的市場(chǎng)推廣,我們維持其“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:
  商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期,藥物研發(fā)不及預(yù)期,人才流失風(fēng)險(xiǎn),毛利率下滑風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn),地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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