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>> 太平洋證券-康辰藥業(yè)(603590)蘇靈保持穩(wěn)健增長(zhǎng),KC1086已開(kāi)始入組-250908
上傳日期:   2025/9/10 大?。?/td>   968KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   譚紫媚,張懿
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事件:公司近期發(fā)布2025年半年度報(bào)告:2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.61億元,同比增長(zhǎng)13.79%;歸母凈利潤(rùn)0.91億元,同比增長(zhǎng)14.95%;扣非凈利潤(rùn)0.96億元,同比增長(zhǎng)29.21%。
  血凝酶市場(chǎng)潛力大,蘇靈仍有提升空間公司借助“蘇靈(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)”國(guó)家一類(lèi)新藥和國(guó)談、解限的雙重優(yōu)勢(shì),同時(shí)推進(jìn)聯(lián)盟模式轉(zhuǎn)自營(yíng)模式及數(shù)字化轉(zhuǎn)型,進(jìn)一步提高“蘇靈”終端覆蓋率,2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.26億元,同比增長(zhǎng)18.80%。艾昆緯數(shù)據(jù)顯示2024年全年手術(shù)量預(yù)估同比增長(zhǎng)12%,中國(guó)年手術(shù)量約9000萬(wàn)臺(tái),“蘇靈”當(dāng)前覆蓋程度仍有較大提升空間。
  持續(xù)投入推進(jìn)管線臨床,KC1086已開(kāi)始入組
  2025年上半年公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)5,035.74萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入比例10.93%,持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新管線臨床研究。
  KC1036通過(guò)抑制AXL、VEGFR2等多靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)抗腫瘤活性。KC1036針對(duì)成人消化系統(tǒng)腫瘤、胸腺腫瘤和兒童尤文肉瘤等多個(gè)適應(yīng)癥正在開(kāi)展臨床研究,已有超300例受試者入組,現(xiàn)有臨床研究結(jié)果顯示了突出的抗腫瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036的Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,KC1036單藥治療晚期食管鱗癌(ESCC)患者的客觀緩解率(ORR)為26.1%,疾病控制率(DCR)為69.6%,中位總生存期(mOS)為7.1m(95% CI:4.2,NA)。目前,KC1036食管鱗癌適應(yīng)癥三期臨床正在積極入組中,預(yù)計(jì)2027年完成臨床并遞交NDA。
  KC1086是由公司自主研發(fā)的一款具有全新結(jié)構(gòu)的強(qiáng)效、高選擇性賴氨酸乙酰轉(zhuǎn)移酶6(Lysine Acetyltransferase 6, KAT6)的小分子抑制劑。KC1086在多種小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的體內(nèi)藥效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌藥效模型中的抑瘤率超過(guò)90%,在其他實(shí)體瘤藥效模型中也顯示出類(lèi)似的效果。2025年6月30日,KC1086獲批開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),以評(píng)價(jià)KC1086在晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中的安全性和耐受性。2025年8月22日,該試驗(yàn)已在首研單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院完成首例受試者入組。
  盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí):我們預(yù)計(jì),2025-2027年公司營(yíng)業(yè)收入分別為9.72/11.84/13.79億元,同比增速分別為17.80%/21.76%/16.51%,歸母凈利潤(rùn)分別為1.51/1.84/2.15億元,同比增速分別為256.71%/22.36%/16.49%,EPS分別為0.94/1.16/1.35元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2025-2027年P(guān)E為60倍/49倍/42倍,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:其他類(lèi)型止血藥的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn);公司抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);公司推出新產(chǎn)品后銷(xiāo)售能力不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
康辰藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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