>> 西南證券-康辰藥業(yè)(603590)業(yè)績符合預(yù)期，自主創(chuàng)新能力走向成熟-250429
| 上傳日期： |
2025/5/1 |
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| 1168KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
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事件：公司發(fā)布2024年度報告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.3億元（-10.3%），歸母凈利潤0.4億元。2025年一季度收入2.1億元（+6.4%），歸母凈利潤0.4億元（+6.8%）。業(yè)績符合預(yù)期。
蘇靈營銷轉(zhuǎn)型，密蓋息再啟航。2024年蘇靈收入5.9億元（-3.5%），2024年公司將蘇靈的聯(lián)盟模式轉(zhuǎn)為基于數(shù)字化賦能的學(xué)術(shù)自營模式，蘇靈經(jīng)營效率大幅提升，銷售費(fèi)用率下降4.96%。2024年，“蘇靈”順利通過談判續(xù)約，延續(xù)了原有價格與無醫(yī)保支付限制的優(yōu)勢。密蓋息2024年收入2.3億元（-21.6%），由于部分省份實(shí)施地方集采導(dǎo)致密蓋息業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)階段性下滑，因此公司計提商譽(yù)減值準(zhǔn)備9764.3萬元。
自研+外引雙輪驅(qū)動，研發(fā)創(chuàng)新取得階段性成果。2024年，公司主要管線當(dāng)中ZY5301 Ⅲ期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)并完成遞交Pre-NDA，公司正在與CDE積極溝通ZY5301治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛適應(yīng)癥的上市注冊申請。KC1036臨床試驗(yàn)已有超300例受試者入組，Ⅲ期臨床試驗(yàn)加速推進(jìn)。KC1086提交臨床試驗(yàn)IND申請并獲得受理通知書。
KC1086市場潛力大，自主創(chuàng)新能力走向成熟。KC1086是公司自主研發(fā)的一款具有全新結(jié)構(gòu)的強(qiáng)效、高選擇性賴氨酸乙酰轉(zhuǎn)移酶6（KAT6）的小分子抑制劑，擬用于晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。目前，全球僅兩款KAT6抑制劑處于臨床階段，分別是輝瑞的PF-07248144和齊魯制藥的QLS1304，均處于臨床一期。PF-07248144的Ⅰ期臨床結(jié)果顯示，針對CDK4/6經(jīng)治的乳腺癌患者，PF-07248144聯(lián)合氟維司群ORR達(dá)37.2%，mPFS為10.7m。與目前療法相比，PF-07248144在乳腺癌適應(yīng)癥展現(xiàn)出優(yōu)異的治療潛力。KC1086展現(xiàn)出優(yōu)異的體內(nèi)外藥效：在ER+/HER2-的乳腺癌藥效模型中，同等劑量水平下KC1086對腫瘤生長具有更強(qiáng)的抑制作用，在其他實(shí)體瘤藥效模型中顯示出類似的效果。
盈利預(yù)測：隨著研發(fā)和商業(yè)化的穩(wěn)步推進(jìn)，公司業(yè)績增長動力充足，我們預(yù)計公司2025-2027年營業(yè)收入分別為9、10.7和12.6億元，歸母凈利潤為0.97、1.56和2.75億元。
風(fēng)險提示：研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險。
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