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>> 東吳證券-京新藥業(yè)(002020)聚焦精神神經(jīng)與心腦血管領(lǐng)域,創(chuàng)新藥發(fā)展落地開花-250912
上傳日期:   2025/9/12 大?。?/td>   2235KB
格式:   pdf  共25頁(yè) 來(lái)源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣,冉勝男
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投資邏輯:公司聚焦精神神經(jīng)與心腦血管領(lǐng)域,成品藥集采出清、原料藥趨穩(wěn)、醫(yī)療器械恢復(fù)增長(zhǎng)。失眠新藥地達(dá)西尼上市放量,降脂藥小分子Lp(a)抑制劑研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、具備出海潛力。公司整體業(yè)績(jī)有望保持雙位數(shù)增速,未來(lái)創(chuàng)新藥將陸續(xù)兌現(xiàn),帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽颗c估值提升。
  在研新藥管線逐步豐富,小分子LP(a)抑制劑具備出海潛力。Lp(a)升高為獨(dú)立的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病風(fēng)險(xiǎn)因子,全球患者人群數(shù)量龐大,且當(dāng)前尚無(wú)任何一款靶向Lp(a)的藥物獲批上市,全球在研產(chǎn)品主要集中于siRNA、ASO、小分子抑制劑等新機(jī)制藥物。其中口服小分子制劑具備依從性好、成本低的優(yōu)勢(shì),且競(jìng)爭(zhēng)格局良好,僅禮來(lái)進(jìn)入3期臨床階段。公司在研針對(duì)高LP(a)血癥的JX2201膠囊目前在1期臨床階段,研發(fā)進(jìn)度處于全球第三、國(guó)內(nèi)第二梯隊(duì)。恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)分別于2025年3月、2024年10月以20.2億美元、19.7億美元總金額將其小分子LP(a)抑制劑授權(quán)給默沙東、阿斯利康。公司JX2201膠囊臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異,參考同行,我們認(rèn)為同樣具備出海潛力,有望成為公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的里程碑式進(jìn)展。此外,公司圍繞精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等領(lǐng)域,布局10余個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目,創(chuàng)新發(fā)展逐步兌現(xiàn)成果。
  失眠新藥地達(dá)西尼上市放量,貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?。地達(dá)西尼于2023年獲批上市、2024年進(jìn)入醫(yī)保、2025年銷售放量。地達(dá)西尼是一種新型的GABA受體部分激動(dòng)劑,具有高選擇性的部分激動(dòng)作用,能夠改善睡眠質(zhì)量,同時(shí)避免過(guò)度抑制帶來(lái)的日間功能損害。中國(guó)失眠藥物市場(chǎng)規(guī)模超百億元,2025H1地達(dá)西尼銷售收入5500萬(wàn)元;新增400多家重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入資質(zhì),累計(jì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)院覆蓋數(shù)量達(dá)1500多家。地達(dá)西尼自2025年實(shí)現(xiàn)銷售放量,將穩(wěn)定貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
  現(xiàn)有業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng),卡利拉嗪等重磅首仿貢獻(xiàn)未來(lái)增量。2025H1,成品藥、原料藥、醫(yī)療器械收入分別同比變化-9.68%、-9.59%、+12.01%。成品藥增速下降主要由于集采續(xù)約后發(fā)貨放緩,但院外和外貿(mào)保持快速增長(zhǎng);未來(lái)鹽酸卡利拉嗪等重磅首仿產(chǎn)品上市,將貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?。原料藥受到周期性波?dòng),我們預(yù)期全年增長(zhǎng)好于上半年。醫(yī)療器械保持份額領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),開拓海外市場(chǎng),我們預(yù)期有望保持雙位數(shù)增長(zhǎng)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)2025-2027年公司營(yíng)業(yè)總收入分別為45.65、51.24、57.70億元,歸母凈利潤(rùn)分別為7.91、9.05、10.25億元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前市值的PE估值分別為21、18、16倍。考慮到公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)有望穩(wěn)健向好發(fā)展,創(chuàng)新藥小分子lp(a)抑制劑研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先、具備出海潛力。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
  
京新藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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