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太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):強(qiáng)生口服多肽Icotrokinra向歐盟遞交上市申請(qǐng)-250915
上傳日期:
2025/9/17
大?。?/td>
418KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
太平洋證券
評(píng)級(jí):
看好
作者:
周豫
,
張崴
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
2025年9月15日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.04%,跑輸滬深300指數(shù)0.20pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第14名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+2.54%)、醫(yī)療設(shè)備(+0.48%)、線下藥店(-0.13%)表現(xiàn)居前,疫苗(-0.91%)、醫(yī)療耗材(-0.72%)、血液制品(-0.51%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為福瑞股份(+20.01%)、德展健康(+10.02%)、昭衍新藥(+10.01%);跌幅榜前3位為諾誠(chéng)健華(-8.20%)、盈康生命(-5.21%)、新諾威(-5.11%)。
行業(yè)要聞:
近日,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)宣布,公司已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交申請(qǐng),尋求其與Protagonist聯(lián)合開發(fā)的在研、每日一次口服多肽療法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治療12歲及以上中度至重度斑塊狀銀屑病(PsO)成人與兒科患者。此前公布的ICONIC-LEAD關(guān)鍵3期研究頂線積極結(jié)果顯示:每日一次Icotrokinra顯著改善了中度至重度斑塊狀銀屑病患者的皮膚狀況,并具有良好的安全性。
?。▉碓矗簭?qiáng)生,太平洋證券研究院)
公司要聞:
康龍化成():300759公司發(fā)布公告,子公司康龍紹興收到美國(guó)FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,康龍紹興的生產(chǎn)設(shè)施順利通過FDA的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查,是公司紹興原料藥商業(yè)化生產(chǎn)基地首次通過FDA新藥批準(zhǔn)前檢查。
海思科(002653):公司發(fā)布公告,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液《藥品注冊(cè)證書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)增加適應(yīng)癥,新增適應(yīng)癥為“治療成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關(guān)的中度至重度瘙癢”。
一品紅(300723):公司發(fā)布公告,子公司廣州一品紅于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的《藥品注冊(cè)證書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。
上海萊士(002252):公司發(fā)布公告,公司控股股東海盈康自2025年5月22日至9月15日以集中競(jìng)價(jià)方式累計(jì)增持公司股份72,935,300股,占公司總股本的1.10%,增持總金額約為人民幣49,999.15萬元,本次增持計(jì)劃已實(shí)施完畢。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
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