久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

研報(bào)下載就選股票報(bào)告網(wǎng)
您好,歡迎來(lái)到股票分析報(bào)告網(wǎng)!登錄   忘記密碼   注冊(cè)
>> 興業(yè)證券-和譽(yù)-B(2256.HK)匹米替尼海外NDA在即,差異化小分子創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入兌現(xiàn)周期-250920
上傳日期:   2025/9/20 大?。?/td>   866KB
格式:   pdf  共9頁(yè) 來(lái)源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   孫媛媛,黃翰漾,楊希成
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
投資要點(diǎn):
  匹米替尼行權(quán)費(fèi)提振業(yè)績(jī),在手現(xiàn)金充沛。公司2025年上半年實(shí)現(xiàn)收入人民幣6.12億元,同比增長(zhǎng)23%;實(shí)現(xiàn)期內(nèi)利潤(rùn)人民幣3.28億元,同比增長(zhǎng)59%。公司于2025年5月收到默克的全球商業(yè)化選擇權(quán)行權(quán)費(fèi)6.12億人民幣。截至2025年6月30日,公司的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為人民幣23.32億元,在手現(xiàn)金充沛。
  依帕戈替尼單藥注冊(cè)性臨床啟動(dòng),聯(lián)用阿替利珠單抗療效顯著。2024年ESMO中,F(xiàn)GFR4小分子依帕戈替尼220mg BID組治療經(jīng)ICI和mTKI治療的FGF19晚期HCC患者ORR為44.8%、mDoR為7.4個(gè)月、中位PFS為5.5個(gè)月。2025年7月,公司在2025 ESMO-GI大會(huì)上發(fā)布的依帕戈替尼聯(lián)合阿替利珠單抗聯(lián)用數(shù)據(jù)顯示,220mg BID的劑量組在晚期HCC患者中ORR超50%,中位PFS超7個(gè)月,顯著優(yōu)于目前標(biāo)準(zhǔn)療法。2025年6月,公司已完成依帕戈替尼的注冊(cè)性研究的首例患者給藥。
  匹米替尼國(guó)內(nèi)NDA獲受理,MANEUVERIII期試驗(yàn)結(jié)果積極。2025年6月NMPA正式受理CSF-1R抑制劑匹米替尼用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤TGCT的NDA申請(qǐng)。全球3期MANEUVER研究中,每日一次匹米替尼在TGCT患者中第24周的ORR達(dá)54.0%。公司預(yù)計(jì)2025年第四季度將向FDA遞交匹米替尼TGCT適應(yīng)癥NDA。
  ABSK061 ACH適應(yīng)癥完成首例患者入組。2024 ESMOTAT會(huì)議披露的首次人體試驗(yàn)初步結(jié)果中,選擇性FGFR2/3抑制劑ABSK061在伴有FGFR激活改變因子的實(shí)體瘤患者中的ORR達(dá)37.5%,2024年11月,公司已完成ABSK061聯(lián)合ABSK043用于治療實(shí)體瘤的II期臨床研究的首例胃癌患者給藥。軟骨發(fā)育不全主要由FGFR3基因突變引起,2025年6月,公司已完成治療ACH兒童的觀察性研究的首位患者入組。
  ABSK043與KRASG12C抑制劑聯(lián)用IND已獲批準(zhǔn)??诜D-L1抑制劑ABSK043已完成聯(lián)合ABSK043治療實(shí)體瘤的II期臨床首例胃癌患者給藥以及聯(lián)合伏美替尼用于EGFR突變NSCLC的II期臨床首例患者給藥。2025年8月,ABSK043與KRASG12C抑制劑枸櫞酸戈來(lái)雷塞聯(lián)用治療KRASG12C突變NSCLC患者臨床IND已獲得NMPA批準(zhǔn)。NSCLC聯(lián)用臨床有望在2025Q4讀出初步安全性數(shù)據(jù)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年實(shí)現(xiàn)收入6.12/6.34/6.59億元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.70/0.84/0.97億元,首次覆蓋,給予“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品銷售不及預(yù)期、產(chǎn)品臨床推進(jìn)不及預(yù)期、行業(yè)政策變動(dòng)。
  
 
Copyright ? 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 備案號(hào):蜀ICP備15031742號(hào)-1

珲春市| 石狮市| 华蓥市| 宜州市| 施秉县| 聂荣县| 蕲春县| 潞城市| 阜宁县| 沂南县| 聊城市| 互助| 青冈县| 灵石县| 陆丰市| 蓝山县| 东方市| 共和县| 文水县| 南皮县| 鲜城| 海原县| 玛沁县| 迭部县| 车致| 武胜县| 施秉县| 班戈县| 平原县| 阜城县| 车险| 太白县| 安国市| 宜君县| 永善县| 阿克苏市| 平罗县| 新郑市| 余江县| 凤台县| 叶城县|