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近期第61屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD 2025）落下帷幕，我們梳理了相關(guān)公司的重點(diǎn)研究后，得出3個(gè)主要結(jié)論：1）口服GLP-1（以orforglipron為代表）數(shù)據(jù)進(jìn)一步成熟，強(qiáng)化非注射增量邏輯；2）胰淀素（Amylin）賽道關(guān)注度提升，單藥治療逐漸走向前臺(tái)，有望提供中強(qiáng)度長(zhǎng)期減重基線；3）中國(guó)創(chuàng)新管線進(jìn)入從可行性到差異化的驗(yàn)證窗口。
　　口服GLP-1數(shù)據(jù)進(jìn)一步成熟，強(qiáng)化非注射增量邏輯。禮來(lái)在EASD 2025公布o(jì)rforglipron III期ATTAIN-1試驗(yàn)全面數(shù)據(jù)，并同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。所有治療組的體重減輕在大約48周時(shí)達(dá)到平臺(tái)期。從基線到第72周，orforglipron 6mg/12mg/36mg組患者的體重平均變化為-7.8%/-9.3%/-12.4%，安慰劑組為-0.9%。DXA的亞組分析中，合并orforglipron所有劑量組，體重減輕的73.1%是由于脂肪量的減少，26.9%是由于瘦體重的減少，顯示出高質(zhì)量減重的潛力。ATTAIN-1全量+ ATTAIN-2/3頂線數(shù)據(jù)驗(yàn)證：orforglipron療效突出、耐受良好（兩位數(shù)減重＋多項(xiàng)心代指標(biāo)改善；GI事件早期可控）?？诜》肿覩LP-1兼具成本與依從性優(yōu)勢(shì)，禮來(lái)NDA申報(bào)臨近/注冊(cè)沖刺，有望開辟非注射減重增量空間。
　　 Amylin賽道關(guān)注度提升，單藥治療逐漸走向前臺(tái)，有望提供中強(qiáng)度長(zhǎng)期減重基線。諾和公布的Cagrilintide單藥III期亞組結(jié)果顯示68周-11.8%的體重降低、以輕中度GI為主的耐受，并據(jù)此宣布年內(nèi)啟動(dòng)RENEWIII期單藥項(xiàng)目；同場(chǎng)的Amycretin（GLP 1+Amylin單分子）口頭報(bào)告與CagriSema（固定復(fù)方）口頭報(bào)告進(jìn)一步強(qiáng)化了“單藥提供中強(qiáng)度長(zhǎng)期基線、組合抬高療效上限”的產(chǎn)品圖譜。盡管不同研究時(shí)長(zhǎng)/人群/estimand并不直接可比，但單藥Amylin已完成從POC到“可用基線”的躍遷。
　　中國(guó)創(chuàng)新管線進(jìn)入差異化的驗(yàn)證窗口：恒瑞、華東、甘李、歌禮、先為達(dá)、質(zhì)肽多家中國(guó)公司更新GLP-1類藥物數(shù)據(jù)。
　　歌禮制藥公布ASC30 （口服小分子，完全偏向型GLP-1RA）Ib期MAD數(shù)據(jù)：28天MAD顯示安慰劑校正減重最高6.5%（–6.3% vs +0.2%），暴露-效應(yīng)正相關(guān)，無(wú)SAE/≥3級(jí)AE且肝心電學(xué)無(wú)異常。GI事件主要發(fā)生在加量周。非臨床口服暴露顯著高于orforglipron，與臨床PK-PD指向一致。
　　質(zhì)肽生物公布佐維格魯肽（ZT002，GLP-1RA月制劑）II期減重?cái)?shù)據(jù):治療24周的體重降幅在數(shù)值上優(yōu)于同靶點(diǎn)藥物司美格魯肽2.4 mg，與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽15 mg相當(dāng)。160 mg每月一次給藥組在超重或肥胖受試者中治療24周體重降幅達(dá)13.8%，與80 mg每?jī)芍芤淮谓o藥組的療效相當(dāng)。安全性未見異常。
　　先為達(dá)生物公布埃諾格魯肽（偏向型GLP-1RA）三期減重?cái)?shù)據(jù)：肥胖/超重（非T2D，48周）：平均減重15.4/13.3/9.9%（2.4/1.8/1.2mg QW），安全性為典型GI反應(yīng)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)等。