>> 開源證券-前沿生物(688221)公司首次覆蓋報告：前瞻布局小核酸打開成長空間，HIV用藥穩(wěn)增長-250925
| 上傳日期： |
2025/9/25 |
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| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
余汝意 |
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前瞻布局小核酸技術(shù)，深化創(chuàng)新引領(lǐng)長期發(fā)展
前沿生物2013年成立，2020年成功于上交所上市。其核心自主研發(fā)的國家1.1類抗艾滋?。℉IV）新藥艾可寧（艾博韋泰）于2018年獲批上市，成為公司發(fā)展的重要里程碑。此外，公司持續(xù)深化創(chuàng)新布局，構(gòu)建“創(chuàng)新藥+高端仿制藥”協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)仿結(jié)合在研管線，涵蓋長效抗HIV病毒藥物、小核酸藥物、高端仿制藥及器械等多個領(lǐng)域，核心競爭力不斷提升。我們看好公司未來小核酸創(chuàng)新管線大力推進帶來的潛在成長性，同時HIV用藥等品種銷售穩(wěn)健增長，預(yù)計2025-2027年歸母凈利潤分別為-1.76/-1.71/-1.64億元，EPS為-0.47/-0.46/-0.44元，當(dāng)前股價對應(yīng)PE為-31.6/-32.6/-33.8倍，首次覆蓋給予“買入”評級。
小核酸領(lǐng)域前瞻布局多適應(yīng)癥，自研ACORDE遞送載體
小核酸藥物方面，公司聚焦慢性病治療，在研siRNA藥物已覆蓋IgA腎病、血脂異常、內(nèi)分泌相關(guān)等疾病領(lǐng)域，所選靶點具備FIC或BIC的潛力。IgA腎病領(lǐng)域，公司布局了三款靶向補體機制的siRNA藥物，其中FB7013（MASP-2單靶點）具備FIC潛力，計劃于2025年底遞交IND申請；FB7011（MASP-2和CFB雙靶點）可同時沉默兩個目標(biāo)蛋白的表達，臨床前研究顯示其沉默效率不劣于混合給藥組，顯示出具有更高療效、更好安全性的潛在優(yōu)勢。此外，公司已自主研發(fā)國際創(chuàng)新型siRNA遞送載體-ACORDE，并逐步探索腎臟遞送、中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞送等方向，有望進一步打開成長空間。
緊抓HIV臨床痛點組配完整長效治療方案，拓展仿制藥及器械貢獻業(yè)績增量
艾可寧（注射用艾博韋泰）是公司布局長效抗HIV病毒藥物的核心產(chǎn)品，2018年其經(jīng)治治療適應(yīng)癥獲批上市，也是全球首個獲批的長效抗HIV病毒融合抑制劑，在醫(yī)保身份的加持下，未來有望完善渠道覆蓋，加速拓展下沉市場。同時，公司正全力推進新型抗HIV病毒長效制劑的研發(fā)，并組成配方完整的長效治療方案。此外，公司戰(zhàn)略性布局高端仿制藥及器械，有望為公司持續(xù)貢獻收入增量。
風(fēng)險提示：政策變化風(fēng)險、市場競爭加劇、研發(fā)進展不及預(yù)期等。
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