>> 華金證券-禾元生物(688765)新股覆蓋研究-250924
| 上傳日期： |
2025/9/26 |
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| 格式： |
pdf 共11頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
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作者： |
李蕙 |
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下下周四（10月9日）有一家科創(chuàng)板上市公司“禾元生物”詢價。
禾元生物（688765）：公司利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺(OryzHiExp)和重組蛋白純化技術平臺(OryzPur)，建立了完善的藥品、藥用輔料及科研試劑的產(chǎn)業(yè)化體系。公司2022-2024年分別實現(xiàn)營業(yè)收入1339.97萬元/2426.41萬元/2521.61萬元，YOY依次為-47.49%/81.08%/3.92%；實現(xiàn)歸母凈利潤-14357.63萬元/-18696.29萬元/-15136.81萬元，YOY依次為-7.12%/-30.22%/19.04%。
投資亮點：1、我國人血清白蛋白藥物擁有較大臨床需求和國家戰(zhàn)略需求，市場前景良好。人血清白蛋白廣泛應用于肝硬化、腎病綜合征、急性呼吸窘迫綜合征、感染性疾病等領域，是國內(nèi)臨床上使用最廣泛的血制品，長期占據(jù)院內(nèi)藥品銷售額排行榜第一名，且臨床暫無同等療效藥物可以替代人血清白蛋白；據(jù)招股書預測，2030年國內(nèi)人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模有望增至570億元人民幣。然而，我國人血清白蛋白市場進口依賴嚴重，2021年進口占比約62.9%、國產(chǎn)替代空間廣闊。2、公司是我國率先利用水稻胚乳細胞生物反應器實現(xiàn)藥用蛋白規(guī)?；a(chǎn)的“稻米造血”開創(chuàng)者，重組人白蛋白注射液HY1001已于2025年7月獲批上市。公司創(chuàng)始人楊代常先生為武漢大學博士、曾任美國Ventria Bioscience高級科學家；在其帶領下，公司深耕重組人白蛋白領域近20年，建立了國際領先、自主知識產(chǎn)權的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系。其中OryzHiExp第三代技術平臺已實現(xiàn)20-30g/kg糙米人白蛋白表達量水平，突破了重組人白蛋白藥物的底層關鍵核心技術；相較于目前主流的血漿提取人血清白蛋白，水稻表達體系不再受血漿來源限制、并杜絕從血漿傳播血源性病毒的潛在風險，同時較酵母等其他重組蛋白表達體系更具高產(chǎn)量、工藝簡單、低成本、易實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢。目前，公司基于兩大技術平臺，開發(fā)了多款藥品、藥用輔料及科研試劑等產(chǎn)品，其中研發(fā)進展最快的產(chǎn)品HY1001已于2025年7月獲批上市，是國內(nèi)首個獲批上市的重組人白蛋白藥品，而相應競品預計仍需1-3年獲批上市，充分彰顯公司在重組人白蛋白領域的技術先進性。商業(yè)化方面，公司年產(chǎn)10噸重組人白蛋白原液及制劑cGMP智能化生產(chǎn)線已建成并獲得藥品生產(chǎn)許可證、重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目也于2024年9月開工建設，并與國藥控股、貝達藥業(yè)等多家藥品經(jīng)銷商簽訂經(jīng)銷協(xié)議，完成了全國30余個省市區(qū)域的銷售網(wǎng)絡布局。3、除HY1001外、公司還擁有7個在研藥品管線，同時重組人白蛋白藥用輔料已完成NMPA及FDA登記，驅(qū)動公司長期可持續(xù)性成長。1）藥品方面，公司除HY1001外，還擁有7個在研藥品管線；其中HY1002及HY1003進展相對較快，預計將于2027年獲批上市。具體來看：HY1002治療由輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉的重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液已完成II期臨床試驗，并計劃進一步擴展適應癥至兒童急性病毒性腹瀉的III期臨床方案，預計2025年底啟動III期臨床；HY1003重組人α-1抗胰蛋白酶已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，并完成了在美國開展的I期臨床試驗。2）藥用輔料方面，公司重組人白蛋白藥用輔料已完成NMPA和FDA登記，可用作藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑和醫(yī)療器械包埋劑等，目前已成功應用于泰爾康生物的創(chuàng)新藥物注射用Tye1001以及成都優(yōu)賽諾的UC101等產(chǎn)品中，上述藥品已在美國及中國獲批IND。
同行業(yè)上市公司對比：根據(jù)業(yè)務的相似性，選取了神州細胞、百奧泰、君實生物、邁威生物、以及榮昌生物為禾元生物的可比上市公司。從上述可比公司來看，2024年度可比公司的平均收入規(guī)模為14.24億元、平均PS-TTM（剔除異常值/算術平均）為18.29X，平均銷售毛利率為81.96%；相較而言，公司營收規(guī)模及銷售毛利率均低于同業(yè)平均。
風險提示：已經(jīng)開啟詢價流程的公司依舊存在因特殊原因無法上市的可能、公司內(nèi)容主要基于招股書和其他公開資料內(nèi)容、同行業(yè)上市公司選取存在不夠準確的風險、內(nèi)容數(shù)據(jù)截選可能存在解讀偏差等。具體上市公司風險在正文內(nèi)容中展示
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