>> 長江證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥投資手冊：2025Q4投資策略-250929
| 上傳日期： |
2025/9/29 |
大小： |
3478KB |
| 格式： |
pdf 共43頁 |
來源： |
長江證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
彭英騏 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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中國創(chuàng)新藥：苦練內(nèi)功，方興未艾
高級工程師成為中國創(chuàng)新藥發(fā)展的核心驅動力，人才儲備推動行業(yè)量質齊升
我國每年大量的化學、生物、醫(yī)學、要學等相關專業(yè)的高素質高校畢業(yè)生走向社會，成為生物醫(yī)藥行業(yè)的人才基礎，中國生物醫(yī)藥研發(fā)人員數(shù)量從2015年的15萬人增至2023年的45萬人。依托充足且高水平的工程師群體，中國BIOTECH在研發(fā)效率和管線推進速度上形成優(yōu)勢，推動中國創(chuàng)新藥快速發(fā)展。以相近市值的中美BIOTECH為例，截至2024年底，康方生物的研發(fā)人員為1029人，其中臨床前研究為329人，INCYTE的研發(fā)人員為896人（注：康方2025.9.26收盤市值為1100億元+、INCYTE2025.9.26收盤市值為1100億元+ ）
大分子藥物研發(fā)難以繞開“枚舉法”，高級工程師紅利正當其時
抗體發(fā)酵是抗體生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，需要經(jīng)過細胞制備、發(fā)酵培養(yǎng)和收獲分離等關鍵階段，多通過“枚舉法”最終獲得高純度、高活性的抗體。而“枚舉法”的前提就是試驗時間及人力上的不斷試錯，中國高級工程師基數(shù)大，帶來了彎道超車的機會。
長坡厚雪：中國創(chuàng)新藥亮相全球舞臺
量質齊升，從“follow海外”到“自主創(chuàng)新”。國內(nèi)臨床早期管線數(shù)量迅速增長，技術壁壘不斷提高。在AACR、ASCO等全球學術會議上，中國創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)在質量和數(shù)量上都創(chuàng)下新高，曝光度持續(xù)上升。以AACR為例，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫不完全統(tǒng)計，2025年AACR大會有126家中國藥企亮相，帶來近300項新藥研究結果，其中包括超80項ADC研究、近40項雙抗研究和超10項單抗研究，其他藥物類型還有多肽偶聯(lián)藥物、分子膠、細胞療法、三抗和PROTAC等。
十年巨變，中國原研創(chuàng)新藥數(shù)量已超越美國。根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，2015至2024年間，中國企業(yè)在進入臨床階段的原研創(chuàng)新藥累計數(shù)量上已躍居全球首位，超過美國。同時，在全球FIC新藥研發(fā)方面，中國也呈現(xiàn)顯著增長，2024年在全球的占比已達24%，僅次于美國的43%。
量變引起質變，中國創(chuàng)新藥已迎來井噴式發(fā)展，部分細分領域已位居國際前列
細分領域源頭創(chuàng)新，F(xiàn)IC/BIC相繼涌現(xiàn)。越來越多的中國藥企正在逐步建立源頭創(chuàng)新能力，并構建起成熟的研發(fā)技術平臺。中國創(chuàng)新藥企正在瞄準未滿足臨床需求、持續(xù)推進新靶點/新機制的探索，一批具有國際競爭力的FIC或BIC潛力的創(chuàng)新藥正不斷涌現(xiàn)，例如奧賽康的ASKG315和ASKG915、信達生物的IBI363（PD-1/IL-2）、澤璟制藥的ZG005（PD-1/TIGIT）與ZG006（DLL3/CD3雙抗）、以及康諾亞的CM313（CD38單抗）等。
風險提示
1、新藥開發(fā)失敗風險。創(chuàng)新藥研發(fā)具有投入資金大、周期長、不確定性高等特點，如果公司創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)進度不及預期甚至試驗失敗，將對公司經(jīng)營造成不利影響。
2、行業(yè)競爭加劇風險。創(chuàng)新藥均有可能面臨未來競爭格局惡化的風險，如此可能導致產(chǎn)品銷售不及預期，公司市場份額減少，從而導致營收和利潤減少。
3、新藥政策變化風險。一方面，創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降價幅度存在較大不確定性因素，可能隨著政策邊際變化而不及預期；另一方面，創(chuàng)新藥在國內(nèi)外的研發(fā)和申報都處于嚴格監(jiān)管中，創(chuàng)新藥的臨床審批、上市審批等環(huán)節(jié)均存在不確定因素。
4、資金壓力與持續(xù)投入風險。創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化階段均需持續(xù)高強度資金投入，若公司融資能力不足或外部資金環(huán)境收緊，可能對項目進度和企業(yè)運營產(chǎn)生壓力
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