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創(chuàng)新藥管線持續(xù)推進(jìn)，為公司發(fā)展提供新動(dòng)力。康辰藥業(yè)自成立以來，一直研發(fā)特色藥品，先后上市血凝酶制劑唯一國(guó)家一類新藥“蘇靈”、及骨質(zhì)疏松一線治療藥物“密蓋息”；在新治療領(lǐng)域，公司管線持續(xù)豐富，AXL/VEGFR2等多靶點(diǎn)抑制劑KC1036、KAT6抑制劑KC1086、中藥創(chuàng)新藥ZY5301分別在Ⅲ期、I期臨床、preNDA階段。①KC1036：ESCC二線失敗后存在極大未滿足臨床需求，KC1036單藥治療ORR為26.1%，DCR為69.6%，mOS為7.1個(gè)月，數(shù)據(jù)優(yōu)于目前療法，且KC1036臨床安全性和耐受性良好，少見3級(jí)TRAE，未來銷售峰值有望突破20億元。②KC1086：輝瑞KAT6抑制劑PF-07248144在接受過氟維司群治療的乳腺癌I期臨床療效優(yōu)異完成了初步概念驗(yàn)證，臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異，康辰同靶點(diǎn)藥物KC1086臨床前藥效優(yōu)異，今年8月已完成I期臨床首例患者入組。③ZY5301：國(guó)內(nèi)尚無盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛藥物獲批。ZY5301主要成分為總環(huán)烯醚萜苷，Ⅱ期臨床中，連續(xù)治療12周，高劑量組和低劑量組疼痛消失率為53.45%和43.33%（vs安慰劑組11.86%）。ZY5301達(dá)到Ⅲ期臨床主要終點(diǎn)，正在推進(jìn)上市申請(qǐng)。
　　內(nèi)外部環(huán)境優(yōu)化，已上市產(chǎn)品提供穩(wěn)定業(yè)績(jī)?！疤K靈”是目前國(guó)內(nèi)血凝酶制劑市場(chǎng)唯一的國(guó)家一類新藥，2020-2021年由于手術(shù)量下降以及國(guó)談降價(jià)等因素影響，銷量有所下降；2023年“蘇靈”順利進(jìn)行醫(yī)保續(xù)約并解除“限出血性疾病治療的二線用藥，預(yù)防使用不予支付”的限制，同年實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。未來隨著手術(shù)量持續(xù)恢復(fù)，“蘇靈”有望持續(xù)放量，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)穩(wěn)定增長(zhǎng)?！懊苌w息”是治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松及急性骨丟失性骨痛的一線治療藥物，也是預(yù)防急性骨丟失的唯一用藥。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、集采與掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)等政策實(shí)施，國(guó)內(nèi)部分省份“密蓋息”產(chǎn)品終端銷售價(jià)格有所下調(diào)，2024年“密蓋息”業(yè)務(wù)收入規(guī)模下降21.55%，公司計(jì)提商譽(yù)減值9764.28萬(wàn)元。商譽(yù)減值計(jì)提完全，公司“密蓋息”業(yè)務(wù)輕裝上陣，預(yù)計(jì)未來將保持穩(wěn)定。
　　投資建議：受大環(huán)境變化影響，公司業(yè)績(jī)階段性承壓但負(fù)面影響已逐漸見底，2025年上半年業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，拐點(diǎn)已現(xiàn)，基于公司創(chuàng)新管線逐步推進(jìn)，長(zhǎng)期投資價(jià)值凸顯，我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年收入9.36、10.46、11.74億元，歸母凈利潤(rùn)1.44、1.85、2.04億元，EPS為0.90/1.16/1.28元。在分部估值法下，預(yù)計(jì)公司2025年醫(yī)藥制造+創(chuàng)新管線的合理市值為92-132億元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為57.86-83.02元/股，首次覆蓋，給予“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。