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本周新藥行情回顧：
　　2025年10月13日-2025年10月19日，新藥板塊漲幅前5：三生國(guó)?。?12.68%）、康寧杰瑞（+10.18%）、榮昌生物（+5.42%）、先聲藥業(yè)（+4.88%）、前沿生物（+3.77%）；跌幅前5：永泰生物（-29.76%）、貝達(dá)藥業(yè)（-16.98%）、宜明昂科（-16.80%）、德琪醫(yī)藥（-15.30%）、藥明巨諾（-13.43%）。
　　本周建議關(guān)注標(biāo)的：
　　考慮板塊后續(xù)仍有多個(gè)催化值得期待，包括學(xué)術(shù)會(huì)議、多個(gè)BD兌現(xiàn)、醫(yī)保談判、商保創(chuàng)新藥目錄，仍建議關(guān)注：
　　1）已獲MNC認(rèn)證未來(lái)海外放量確定性高的品種：
　　PD-1升級(jí)版產(chǎn)品：三生制藥
　　GLP-1資產(chǎn)：聯(lián)邦制藥
　　ADC資產(chǎn)：科倫博泰、百利天恒
　　2）下一個(gè)可能海外授權(quán)MNC的重磅品種：
　　PD-1升級(jí)版產(chǎn)品：康方生物、信達(dá)生物
　　自免領(lǐng)域新突破：益方生物、中國(guó)抗體
　　創(chuàng)新靶點(diǎn)ADC：復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)
　　3）醫(yī)保談判&商保創(chuàng)新藥目錄有望獲益品種：
　　有望受益于醫(yī)保目錄：恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、邁威生物、智翔金泰、海創(chuàng)藥業(yè)等
　　有望受益于商保創(chuàng)新藥目錄：藥明巨諾、科濟(jì)藥業(yè)
　　本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析：
　　近日百利天恒在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)首次公布其EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren的海外多中心實(shí)體瘤研究數(shù)據(jù)。從該研究數(shù)據(jù)來(lái)看，iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC)治療東西方人群療效和安全性數(shù)據(jù)高度一致，印證了iza-bren腫瘤殺傷效力具備跨人群、跨瘤種的廣譜特性。
　　iza-bren在EGFR突變NSCLC中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效數(shù)據(jù)，在10例2.5mg/kg劑量組患者中（中位治療線數(shù)3線，有40%患者既往接受過(guò)強(qiáng)生Amivantamab治療），其cORR達(dá)30%，mPFS為5.4個(gè)月；在有40%患者既往接受過(guò)強(qiáng)生Amivantamab治療背景下，其PFS類(lèi)似于既往其在中國(guó)患者的數(shù)據(jù)、以及其他ADC在類(lèi)似人群的數(shù)據(jù)，印證了iza-bren腫瘤殺傷效力具備跨人群、跨瘤種的廣譜特性。
　　本周新藥上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)&受理情況：
　　本周?chē)?guó)內(nèi)有1個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，有13個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理。
　　本周新藥臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn)&受理情況：
　　本周?chē)?guó)內(nèi)有30個(gè)新藥的臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，有47個(gè)新藥的臨床申請(qǐng)獲受理。
　　本周?chē)?guó)內(nèi)市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3：
　　【三生制藥】10月15日，三生制藥宣布其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單抗用于BRVO所致黃斑水腫病變適應(yīng)癥，已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該產(chǎn)品首個(gè)上市申請(qǐng)并獲受理。
　　【石藥集團(tuán)】10月13日，石藥集團(tuán)宣布百克生物開(kāi)發(fā)的依達(dá)格魯肽α注射液的新藥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)NMPA受理。
　　【翰森制藥】10月17日，翰森制藥發(fā)布公告，將CDH17 ADC新藥HS-20110的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，后者支付8000萬(wàn)美元預(yù)付款，最高14.5億美元里程碑，以及一定比例的銷(xiāo)售分成，交易總金額高達(dá)15.3億美元。
　　本周海外市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3：
　　【輝瑞】10月14日，輝瑞宣布妥卡替尼（tucatinib，商品名：Tukysa）一線聯(lián)合治療HER2陽(yáng)性（HER2+）轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）的III期HER2CLIMB-05研究取得了積極的關(guān)鍵結(jié)果。
　　【禮來(lái)】10月15日，禮來(lái)公司公布了ACHIEVE-2與ACHIEVE-5兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果。
　　【諾和諾德】10月15日，諾和諾德與Omeros公司（納斯達(dá)克代碼：OMER）今日宣布，雙方就治療罕見(jiàn)血液及腎臟疾病的候選藥物zaltentibart（原代號(hào)OMS906）達(dá)成最終資產(chǎn)收購(gòu)與許可協(xié)議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：
　　臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥專(zhuān)利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。