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事項(xiàng)：
　　公司緊密合作伙伴親合力的首款創(chuàng)新化療藥物萊古比星III期結(jié)果入選ESMO2025 LBA并口頭匯報(bào)。數(shù)據(jù)整體表現(xiàn)驚艷，呈現(xiàn)療效和安全性的雙優(yōu)，其腫瘤微環(huán)境特異激活（TMEA)平臺(tái)機(jī)制獲得臨床級(jí)驗(yàn)證。公司深度合作管線的首款創(chuàng)新藥ALK-N001依托同一平臺(tái)路徑，后續(xù)進(jìn)展值得關(guān)注。
　　評(píng)論：
　　匯報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)自萊古比星與多柔比星治療晚期軟組織肉瘤的II/III期頭對(duì)頭對(duì)照臨床研究。研究共入組306例晚期軟組織肉瘤患者，采用隨機(jī)、雙盲分組設(shè)計(jì)，每21天為一個(gè)治療周期，分別靜脈滴注萊古比星（270 mg/m2 ）或多柔比星（75 mg/m2 ）。
　　療效優(yōu)異，PFS大幅改善、OS延長(zhǎng)趨勢(shì)明確。萊古比星組的mPFS為10.4個(gè)月，顯著優(yōu)于多柔比星組的4.9個(gè)月（HR=0.5)。亞組分析顯示療效優(yōu)勢(shì)在不同患者人群中均保持一致：1）在未接受過(guò)蒽環(huán)類治療的患者中，mPFS為10.3個(gè)月比4.4個(gè)月（HR=0.49)。2）在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性患者中，mPFS為10.6個(gè)月比4.1個(gè)月（HR=0.43)。OS雖尚未完全成熟，但OSP25顯著延長(zhǎng)至23.6個(gè)月，較對(duì)照組13.8個(gè)月延長(zhǎng)超70%。萊古比星在療效方面，顯著延緩疾病進(jìn)展，并呈現(xiàn)潛在生存延長(zhǎng)趨勢(shì)。
　　毒性顯著降低，耐受性同步改善。萊古比星組發(fā)生三級(jí)及以上心臟毒性比率僅（1.9%），而多柔比星組（其主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕?9.7%，下降超20倍。其他常見的三級(jí)及以上不良事件也顯著減少：血液學(xué)毒性發(fā)生率為30.6%比92.5%；胃腸道發(fā)生率為0%比3.4%;脫發(fā)發(fā)生率為13.8%比74.0%。萊古比星在安全性方面，顯著改善系統(tǒng)性毒性，患者耐受性和依從性同步提升。
　　平臺(tái)機(jī)制持續(xù)獲驗(yàn)證，合作管線價(jià)值凸顯。傳統(tǒng)抗腫瘤化學(xué)藥物開發(fā)受全身性靶點(diǎn)關(guān)聯(lián)毒性所限，劑量難以提升、療效受阻。親合力自主研發(fā)的腫瘤微環(huán)境特異激活（TMEA）平臺(tái)利用腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的酶,使藥物在腫瘤局部被特異激活，從而降低腫瘤外毒性并提高藥效?；谠撈脚_(tái)開發(fā)的萊古比星在ESMO中的優(yōu)異展現(xiàn)，平臺(tái)機(jī)制進(jìn)一步獲得驗(yàn)證。2024年2月，公司與親合力就ALK-N001（QHL-1618)達(dá)成授權(quán)協(xié)議，2025年4月項(xiàng)目獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，現(xiàn)處于臨床I期試驗(yàn)階段。ALK-N001同屬TMEA平臺(tái)打造的小分子偶聯(lián)藥物，項(xiàng)目推進(jìn)確定性提升，臨床價(jià)值值得期待。
　　投資建議：考慮到存量制劑受國(guó)采影響價(jià)格降幅較大、新中選/新品放量節(jié)奏不及預(yù)期的影響，我們預(yù)計(jì)2025-2027年歸母凈利潤(rùn)分別為1.31/2.10/2.82億元（前值2025E-2026E為1.48/2.25億元），對(duì)應(yīng)EPS為0.65/1.04/1.40元，PE為60、37和28倍。參考可比公司估值，給予2026年50倍PE，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為52.05元。維持“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1、集采中標(biāo)不達(dá)預(yù)期；2、制劑獲批進(jìn)度延后；3、原料藥價(jià)格波動(dòng)。