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>> 太平洋證券-微芯生物(688321)核心產(chǎn)品快速放量,關(guān)鍵臨床推進(jìn)順利-251105
上傳日期:   2025/11/6 大小:   952KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚紫媚,張懿
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事件:2025年10月31日,公司發(fā)布2025年三季度報(bào)告:前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.74億元,同比增長(zhǎng)40.12%,主要得益于核心產(chǎn)品西達(dá)本胺與西格列他鈉的快速放量。其中,西達(dá)本胺銷售收入同比增長(zhǎng)18.76%,西格列他鈉銷售收入同比增長(zhǎng)136.13%。前三季度公司歸母凈利潤(rùn)0.71億元,同比增長(zhǎng)238.53%;扣非歸母凈利潤(rùn)0.58億元,同比增長(zhǎng)201.17%。
  2025年第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.68億元,同比增長(zhǎng)49.51%,主要得益于西格列他鈉“自營(yíng)+招商”模式的成功,以及西達(dá)本胺DLBCL適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保后放量;歸母凈利潤(rùn)0.41億元,同比增長(zhǎng)508.54%;扣非歸母凈利潤(rùn)0.38億元,同比增長(zhǎng)460.23%。
  西達(dá)本胺DEB研究主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)亮眼
  2025年4月,西達(dá)本胺聯(lián)合治療方案被納入CSCO診療指南,獲最高級(jí)別I級(jí)推薦(1A類證據(jù))。2025年9月,西達(dá)本胺聯(lián)合R-CHOP并單藥維持治療雙表達(dá)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DE-DLBCL)“頭對(duì)頭”R-CHOP的關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究(DEB研究)主要研究終點(diǎn)的最終結(jié)果在中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)大會(huì)公布,試驗(yàn)組54個(gè)月無(wú)事件生存率(EFS)達(dá)到了52.5%,較對(duì)照組風(fēng)險(xiǎn)較低28%,顯著提升一線雙表達(dá)DLBCL療效。
  西達(dá)本胺和西奧羅尼臨床推進(jìn)順利
  西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療MSS/pMMR型晚期結(jié)直腸癌患者的III期臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn),計(jì)劃入組患者430例,預(yù)期2025年內(nèi)可完成大部分患者入組。滬亞生物開(kāi)展的西達(dá)本胺聯(lián)合納武利尤單抗(O藥)一線治療晚期黑色素瘤的III期臨床試驗(yàn)已完成入組,預(yù)計(jì)2026年讀出數(shù)據(jù)。滬亞生物在2025年ESMO公布了該III期臨床中開(kāi)放性單臂亞組數(shù)據(jù),西達(dá)本胺聯(lián)合O藥在無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者一線治療中取得較好療效,且安全性可控。
  復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院牽頭的西奧羅尼聯(lián)合AG方案(白蛋白紫杉醇和吉西他濱)一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的II期臨床試驗(yàn)正按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)中。2025年7月階段性隨訪數(shù)據(jù)初步顯示了良好的抗腫瘤活性和可控的安全性,目前在按計(jì)劃繼續(xù)隨訪中。
  盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí):我們預(yù)計(jì),公司2025/2026/2027年?duì)I業(yè)收入分別為9.35/14.20/20.33億元,同比增速42.14%/51.78%/43.23%;歸母凈利潤(rùn)分別為1.02/1.26/1.80億元,同比增速188.63%/23.78%/43.60%。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn);地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。
  
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