>> 中郵證券-醫(yī)藥生物行業(yè)自免雙抗：臨床高效推進(jìn)，交易與研發(fā)熱度持續(xù)-251118
| 上傳日期： |
2025/11/18 |
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| 553KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
盛麗華,徐智敏 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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投資要點
自免雙抗賽道臨床進(jìn)展更新：
?。?）賽諾菲lunsekimig（TSLPXIL-13雙抗）進(jìn)入臨床三期并完成首例患者給藥：9月24日，全球臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，賽諾菲的TSLP/IL-13雙抗Lunsekimig(SAR443765)推進(jìn)至II/III期階段，針對慢性阻塞性肺病(COPD)啟動了兩項II/III期臨床試驗(THESEUS和PERSEPHONE)。兩項研究擬納入1884例患者，旨在評估Lunsekimig(兩個劑量，皮下注射)對比安慰劑治療控制不佳的嗜酸性粒細(xì)胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點為基線至第48周中重度COPD惡化的年化發(fā)生率。而在10月24日的Q3earning call中，公司表示已完成了首例患者給藥。
lunsekimig順利進(jìn)入三期試驗側(cè)面驗證了TSLPXIL-13雙靶點在呼吸科領(lǐng)域的潛力，有望將1b期數(shù)據(jù)的協(xié)同療效提升兌現(xiàn)到疾病的切實改善中。
?。?）康諾亞CM512（TSLP x IL-13雙抗）特應(yīng)性皮炎（AD）1期數(shù)據(jù)讀出：在12周，300mg劑量組EASI-75及EASI-90（濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)評分較基線降低≥90%）應(yīng)答率分別可達(dá)58.3%和41.7%，安慰劑組為21.4%和0%。
CM512的EASI-90數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，預(yù)示著深度緩解和持久穩(wěn)定的優(yōu)勢。CM512本身具有長半衰期的優(yōu)勢，意味著在臨床使用中可以有效降低給藥頻次，提升患者依從性。
賽道交易與研發(fā)熱度持續(xù)：1）BD交易：10月28日荃信生物與羅氏就QX031N達(dá)成全球獨家合作與許可協(xié)議，首付款7500萬美金，至多9.95億美金的里程碑付款以及潛在未來產(chǎn)品銷售的梯度特許權(quán)使用費。QX031N是同時靶向TSLP和IL-33的長效雙抗，有望被開發(fā)成為COPD及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療新選擇。2）基石藥業(yè)于2025年美國過敏，哮喘和免疫學(xué)會（ACAAI）展出了OX40L/TSLP雙特異性抗體——CS2015。在臨床前試驗中展現(xiàn)了療效潛力。
投資建議及關(guān)注標(biāo)的
我們認(rèn)為雙抗在自免領(lǐng)域有望重塑現(xiàn)有治療格局，在呼吸科疾病，如哮喘和COPD中現(xiàn)有療法的迭代空間大，看好TSLP類的雙抗在此間的市場潛力。領(lǐng)頭羊賽諾菲lunsekimig的3期臨床推進(jìn)同樣預(yù)示著TSLPXIL-13在COPD中成藥確定性的提升。而在同為Th2疾病的AD中，康諾亞的CM512亦展示了深度緩解的治療潛力，有望進(jìn)一步夯實TSLP類雙抗的廣譜特征。具體觀點亦可參考外發(fā)報告《自免行業(yè)報告（一）：雙靶協(xié)同拓展治療邊界，重視TSLP類雙抗迭代潛力》。
建議關(guān)注布局相關(guān)資產(chǎn)標(biāo)的：康諾亞、信達(dá)生物、荃信生物、聯(lián)邦制藥、基石藥業(yè)。
風(fēng)險提示：
創(chuàng)新藥進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險；地緣政治風(fēng)險；政策超預(yù)期風(fēng)險。
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