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>> 國信證券-三生制藥(01530.HK)707聯(lián)合化療的臨床2期數(shù)據(jù)公布,即將開展兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床研究-251126
上傳日期:   2025/11/26 大小:   593KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   國信證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   陳益凌,陳曦炳,彭思宇
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事項(xiàng):
  1)三生制藥在2025年STIC會(huì)議上公布707聯(lián)合化療治療1LNSCLC的臨床2期研究數(shù)據(jù)。
  2)輝瑞電話會(huì)討論707全球臨床策略。
  國信醫(yī)藥觀點(diǎn):1)近日,三生制藥在STIC會(huì)議上公布707聯(lián)合化療治療1LNSCLC的臨床2期研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示707聯(lián)合化療在sqNSCLC和nsqNSCLC中均具備良好的有效性和安全性,支持707聯(lián)合化療繼續(xù)在1LNSCLC中開展臨床3期研究;2)輝瑞公布707全球臨床策略,第一波近期臨床試驗(yàn)的核心為兩項(xiàng)3期關(guān)鍵臨床(NSCLC 1L;mCRC 1L),并將于近期啟動(dòng)5項(xiàng)研究,包括:ES-SCLC 1L的ph2/3研究,NSCLC中聯(lián)合ADCs的ph1/2研究,mHCC的ph1/2研究,mUC的ph1/2研究和mRCC的ph1/2研究。輝瑞的第二波開發(fā)計(jì)劃預(yù)計(jì)在2026年底前將新增10個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)和10種以上新型組合方案,目標(biāo)用707替代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療的PD-(L)1抑制劑和VEGF抑制劑,成為新的基石療法;同時(shí)探索與ADC的聯(lián)用,開發(fā)無化療方案,并將其應(yīng)用拓展至新輔助治療和輔助治療等早期治療場景。
  投資建議:公司創(chuàng)新藥臨床快速推進(jìn),完成重磅對(duì)外授權(quán)交易,業(yè)績保持穩(wěn)健增長??紤]到707對(duì)外授權(quán)已經(jīng)落地,我們上調(diào)盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)2025-2027年公司的歸母凈利潤為99.55/28.75/32.12億元(前值23.8/27.1/30.7億元)。三生制藥的核心產(chǎn)品快速推進(jìn)全球臨床開發(fā),維持“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、商業(yè)化銷售不及預(yù)期。
 
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