>> 國泰海通證券-醫(yī)藥行業(yè)專題研究：美國IRA第二批談判價格公布-251127
| 上傳日期： |
2025/11/27 |
大小： |
541KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
國泰海通證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
余文心,周航 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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投資要點(diǎn)：
IRA法案第二批談判價格公布，2027年生效。11月25日，CMS公布了第二輪醫(yī)保談判結(jié)果。本輪談判新增15款藥品，其中11款藥品至少降50%，最高降幅達(dá)到85%，均價降幅為52%，降后價格將于2027年1月1日生效。根據(jù)CMS此前發(fā)布的談判規(guī)則來看，小分子藥物在獲批后9年內(nèi)可以豁免價格談判，而生物大分子藥豁免時間則為13年。此前，特朗普曾發(fā)布行政令要求將大小分子的豁免時間統(tǒng)一，但目前尚未正式落地實施。
分藥品來看。1 ）本次降價幅度最大的產(chǎn)品是降糖藥物Janumet/Janumet XR（西格列汀+二甲雙胍），從526美元/月降至80美元/月，降幅為85%；2）降價幅度最小的產(chǎn)品是罕見病藥物Austedo/Austedo XR（氘代丁苯那嗪），從6623美元/月降至4039美元/月，降幅為38%；3）司美格魯肽本次三個商品名（降糖/減重/口服）均納入談判范圍，從959美元/月降至274美元/月，降幅為71%；4）阿卡替尼本次從14228美元/月下降至8600美元/月，降幅為40%；此前，伊布替尼在第一批談判中價格由14934美元/月下降至9319美元/月，降幅為38%，價格預(yù)計從2026年1月開始執(zhí)行。
可節(jié)約Medicare PartD支出44%，約合120億美元。據(jù)CMS估計，在2024年1月1日至2024年12月31日期間，約有530萬醫(yī)療保險D部分覆蓋者需要使用上述藥物進(jìn)行治療，它們占醫(yī)療保險D部分處方藥總覆蓋成本約425億美元，占比約為15%。若以上藥物的談判價格在2024年生效，約可為醫(yī)療保險節(jié)省44%開支，也就是120億美元。
專利懸崖即將來臨，IRA談判影響有限。我們認(rèn)為，待價格實施時，小分子上市時間已經(jīng)超過9年，產(chǎn)品已經(jīng)專利到期或者瀕臨到期，如伊布替尼在美國核心專利到期時間為2026年。在專利懸崖和仿制藥沖擊下，IRA對于產(chǎn)品銷售影響較為有限。同時，我們認(rèn)為，全球跨國藥企面臨大藥專利懸崖，有望進(jìn)一步加大收購、并購動作，中國資產(chǎn)質(zhì)量不斷提升，具備全球競爭力。
風(fēng)險提示。地緣政治風(fēng)險，政策變化不及預(yù)期風(fēng)險。
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