>> 中信建投-醫(yī)藥生物行業(yè)簡評：創(chuàng)新藥國談成功率創(chuàng)新高，商保創(chuàng)新藥目錄提供增量-251208
| 上傳日期： |
2025/12/8 |
大小： |
2011KB |
| 格式： |
pdf 共24頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧,沈毅 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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核心觀點
2025年醫(yī)保目錄更新，114種藥品新增納入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠感染治療用藥等，有其中50種是1類創(chuàng)新藥。經(jīng)調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。本次基本目錄，共有127個目錄外產(chǎn)品參與談判競價，最終114個成功納入，成功率為88%，談判成功率創(chuàng)近7年新高。此外，19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。新版目錄將于2026年1月1日落地實施。醫(yī)保持續(xù)支持創(chuàng)新藥發(fā)展，看好相關(guān)創(chuàng)新藥及制藥企業(yè)。
事件：
2025年12月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及首個《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。
簡評
談判成功率創(chuàng)7年新高，藥物保障能力不斷提升
本次目錄調(diào)整共有127個目錄外藥品參與談判和競價，其中114個藥品談判或競價成功，總體成功率達88%。2019年至2024年歷次醫(yī)保談判成功率分別為65%、73%、80%、82%、85%和76%，本次醫(yī)保談判成功率88%，創(chuàng)7年新高。
在最終114個成功納入的品種里，有50種是1類創(chuàng)新藥，充分體現(xiàn)了對創(chuàng)新的支持。有29種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出，維持目錄的健康發(fā)展。本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保目錄中藥品總數(shù)達到3253種，其中西藥1857種，中成藥1396種。新版目錄自2026年1月1日起正式執(zhí)行。
首個商保目錄發(fā)布，多元化支付支持創(chuàng)新藥放量
首次增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄是2025年醫(yī)保目錄調(diào)整的重要突破，也是市場關(guān)注焦點。被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。國家醫(yī)保局強調(diào)，要積極推進商保創(chuàng)新藥目錄藥品配備使用。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品的掛網(wǎng)、配備工作原則上參照醫(yī)保談判藥品執(zhí)行，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。同時，要積極推動商保創(chuàng)新藥目錄納入商業(yè)健康保險保障范圍。支持商保機構(gòu)根據(jù)商保創(chuàng)新藥目錄設(shè)計新產(chǎn)品、更新賠付范圍、調(diào)整賠付方式，更好滿足患者用藥需求，切實減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)。鼓勵有條件的地區(qū)探索開展醫(yī)保、工傷保險與商?！耙徽臼健苯Y(jié)算。我們認為，商保目錄的增設(shè)有望為創(chuàng)新藥市場提供增量空間，將成為國家基本醫(yī)保目錄的重要補充。
首版商保目錄發(fā)布，19個產(chǎn)品成功納入。本次共有121個品種遞交申報，但真正進入談判環(huán)節(jié)的僅24個，最終成功納入目錄的只有19個，涉及18家企業(yè)。入選藥物既包括神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療方案，也覆蓋阿爾茨海默病（AD）、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、短腸綜合征等臨床高度未滿足領(lǐng)域。從來源看，進口藥與國產(chǎn)藥數(shù)量基本持平，分別為10款和9款，其中他澤司他、蘆比替定、那西妥單抗、達妥昔單抗β、澤尼達妥單抗分別是和記黃埔、綠葉制藥、賽生藥業(yè)和百濟神州從海外引進的品種。
從技術(shù)路徑看，本次目錄共納入5款CAR-T、5款單抗、4款化藥、3款雙抗、1款多肽和1款酶類藥物。此前因價格高昂屢次無緣基本醫(yī)保的CAR-T療法，本輪在商保目錄中實現(xiàn)“全員上岸”，盡管具體協(xié)商價格尚未公布，但按既往掛網(wǎng)價測算，這5款產(chǎn)品單針原始價格大致在99萬～129萬元區(qū)間，此次納入商保，有利于更廣泛的覆蓋患者。此外，國內(nèi)兩款剛上市的AD新藥——多奈單抗（禮來）和侖卡奈單抗（衛(wèi)材）同樣進入本次商保目錄，其此前掛網(wǎng)價分別為每瓶5500元（20ml：350mg）和2508元（2ml：200mg），對于慢病也有了更好的覆蓋。
重點公司創(chuàng)新藥品種均得到了支持，更大程度惠及患者
恒瑞醫(yī)藥本次共有20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保目錄。這20款產(chǎn)品里面，10款產(chǎn)品首次進入醫(yī)保，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個領(lǐng)域，分別是：艾維達（注射用瑞康曲妥珠單抗）、艾速達（硫酸艾瑪昔替尼片）、安達靜（夫那奇珠單抗注射液）、艾心安（注射用瑞卡西單抗）、瑞坦寧（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、瑞霖唐（瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II））、艾比特（蘋果酸法米替尼膠囊）、艾瑞吉（醋酸阿比特龍片（II））、越優(yōu)力（鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（II））、恒沁（全氟己基辛烷滴眼液）。新適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保的有艾瑞頤（氟唑帕利膠囊）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠單抗）、艾蘇特（富馬酸泰吉利定注射液）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）以及首仿產(chǎn)品艾恒平（布比卡因脂質(zhì)體注射液）。
信達生物本次共有7款產(chǎn)品/適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保目錄。具體包括：達伯舒（信迪利單抗注射液，抗PD-1單克隆抗體）新增適應(yīng)癥、信必敏（替妥尤單抗N01注射液，抗IGF-1R單克隆抗體）、奧壹新（利厄替尼片，EGFRTKI）、達伯特（氟澤雷塞片，KRASG12C抑制劑）、達伯樂（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1 TKI）、睿妥（塞普替尼膠囊，RET抑制劑）、捷帕力（匹妥布替尼片，BTK抑制劑）。
康方生物本次共有5款產(chǎn)品/適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保目錄。具體包括：雙抗新藥卡度尼利和依沃西單抗，主要新增一線適應(yīng)癥。此外還有3個首次參與談判藥物
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