>> 國元國際-諾誠健華(9969.HK)創(chuàng)新藥研發(fā)加速推進，收入快速增長-251223
| 上傳日期： |
2025/12/24 |
大小： |
674KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
國元國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
林興秋 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
奧布替尼在SLEIIb期試驗中表現(xiàn)優(yōu)異
公司主要聚焦于血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域。奧布替尼在SLEIIb期試驗中表現(xiàn)優(yōu)異：SLEIIb期試驗中，奧布替尼75mg組SRI-4應(yīng)答率（57.1%）顯著高于安慰劑組（34.4%）。在基線BILAG≥1A或≥2B的亞組中，75mg組SRI-4應(yīng)答率較安慰劑組提高35%；在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K評分≥4的亞組中，提高43%。CDE已批準(zhǔn)啟動奧布替尼治療SLE的III期臨床試驗，預(yù)計2026年第一季度首例患者入組。
產(chǎn)品管線加速推進，佐來曲替尼獲批上市
公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-488治療皮膚型紅斑狼瘡（CLE）獲CDE批準(zhǔn)開展II期臨床試驗。ICP-488通過特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細(xì)胞因子的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。NMPA已批準(zhǔn)公司的佐來曲替尼（ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的成人及12歲以上青少年實體瘤患者。臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異：高客觀緩解率（89.1%）和高疾病控制率（96.4%），24個月PFS為77.4%，24個月OS為90.8%。臨床數(shù)據(jù)優(yōu)于第一代TRK抑制劑。奧布替尼在中國針對免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊性試驗已完成患者入組，計劃于2026年上半年提交新藥上市申請。
BD進展順利：
公司與Zenas BioPharma于2025年10月達(dá)成BD。授予Zenas奧布替尼:非腫瘤適應(yīng)癥大中華區(qū)和東南亞以外地區(qū)及全球多發(fā)性硬化癥；授予IL-17i:中華區(qū)和東南亞以外地區(qū)以及CNSTYK2i全球的應(yīng)用。Zenas支付1億美元現(xiàn)金首付款。本次交易潛在總價值超過20億美元。與Zenas的合作將大大加快產(chǎn)品海外臨床的開展。
給予“買入”評級，目標(biāo)價16.81港元/股
預(yù)計2025-27年收入分別為人民幣20.1億、20.6億、25.6億元，凈利潤分別為人民幣1.17億、0.17億、1.88億元，公司持有現(xiàn)金及等價物約72億元，現(xiàn)金足夠進行創(chuàng)新研究。公司通過科學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，產(chǎn)品力強大。根據(jù)DCF模型，給予目標(biāo)價16.81港元。給予買入評級，較現(xiàn)價有28%的升幅。
【風(fēng)險提示】
?。?）新產(chǎn)品研發(fā)進度可能低于預(yù)期
?。?）產(chǎn)品商業(yè)化進展不達(dá)預(yù)期
?。?）國際形勢復(fù)雜度超預(yù)期，創(chuàng)新藥國際化進度低于預(yù)期
|
|
