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>> 中郵證券-君實生物(688180)GFR/HER3 ADC雙抗進(jìn)入II期臨床,聯(lián)用方案有望實現(xiàn)彎道超車-260106
上傳日期:   2026/1/6 大?。?/td>   741KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   中郵證券
評級:   增持 作者:   盛麗華
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EGFR/HER3 ADC雙抗進(jìn)入II期臨床,聯(lián)用方案可期
  事件:公司在CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站上,登記了一項EGFR/HER3雙抗藥物JS212,聯(lián)合PD-1抗體特瑞普利,或PD-1/VEGF雙抗JS207,或PD-1/IL-2雙抗藥物JS213,在晚期肺癌患者中啟動一項II期臨床研究CTR 20255022,其成為全球第二款進(jìn)入II期臨床的EGFR/HER3雙抗ADC藥物。該研究主要目的是為評估JS212聯(lián)合治療晚期肺癌的研究者評價的客觀緩解率,預(yù)計入組患者846例。
  點(diǎn)評:目前公司EGFR/HER3 ADC聯(lián)用方案市場關(guān)注度較高,BD潛力較大。此前,EGFR/HER3已開展開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的1/2期臨床試驗。PD-1/VEGF雙抗藥物JS207,在PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌試驗組中,初步客觀響應(yīng)率達(dá)到58.1%,疾病控制率達(dá)到87.1%,展現(xiàn)強(qiáng)勁抗腫瘤活性與可控安全性。PD-1/IL-2藥物JS213(AWT020)在初步的20例RECIST可評估患者中,總體緩解率為35%,疾病控制率為75%。在7例部分緩解的患者中,1例(胸腺癌)對既往抗PD-1治療無效,3例(胸腺瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌非小細(xì)胞肺癌和膽管癌)對抗PD-(L)1治療產(chǎn)生繼發(fā)性耐藥。我們認(rèn)為公司抗腫瘤管線豐富,具備多款藥物聯(lián)用的優(yōu)勢,其中EGFR/HER3 ADC、PD-1/VEGF聯(lián)用方案BD潛力較大。此外,公司商業(yè)化產(chǎn)品PD-1、PCSK9單抗等,重要在研管線BTLA單抗、DKK1單抗等有望支撐公司長期發(fā)展。
  盈利預(yù)測與估值
  預(yù)計公司2025-2027年分別實現(xiàn)營業(yè)收入26.1/34.5/43.9億元,歸母凈利潤-7.3/-1.5/1.5億元。公司商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)及BD潛力較大,看好后續(xù)高成長性。
  風(fēng)險提示:
  創(chuàng)新藥進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險;市場競爭加劇風(fēng)險;技術(shù)迭代風(fēng)險。
  
  
 
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