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>> 首創(chuàng)證券-億帆醫(yī)藥(002019)公司簡評報告:多元化方式補充創(chuàng)新藥管線,核心品種延續(xù)快速增長勢頭-260108
上傳日期:   2026/1/8 大?。?/td>   647KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   首創(chuàng)證券
評級:   增持 作者:   王斌
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事件:公司與尚德藥緣/天津尚德簽署合作協(xié)議,獲得ACT001在中國、東南亞國家等區(qū)域內的獨家商業(yè)化權益,合作適應癥為小細胞肺癌腦轉移。
   ACT001臨床價值突出,有望迎來商業(yè)化價值兌現。ACT001是全球首個針對STAT3和NF-κB雙靶點、擁有良好安全窗口和藥代動力學特點的在研藥物,兼具放療增敏減毒雙重特性,并獲得了包括美國快速通道、孤兒藥資格,兒童孤兒藥資格、美國兒童罕見病等多項海外資質;針對小細胞肺癌腦轉移瘤,ACT001獲得國家藥監(jiān)局授予的突破性治療品種資格,并且啟動了III期臨床試驗。國內臨床IIb/III期結果顯示,與相較單純放療(加安慰劑)組,小細胞肺癌腦轉移瘤患者的中位生存期延長53%(9.5vs6.2個月);亞組分析顯示ACT001聯(lián)合免疫檢查點藥物,相比免疫藥物聯(lián)合安慰劑,小細胞肺癌患者中位生存期為14.7vs8.4個月。我們認為ACT001的臨床價值已經得到充分驗證,獲批上市概率較大,未來借助公司在國內外成熟的銷售網絡,有望實現商業(yè)化價值的兌現。
  核心創(chuàng)新藥有望延續(xù)快速增長勢頭。2025年億立舒國內外累計發(fā)貨量突破50萬支,同比增幅超80%。新版醫(yī)保目錄中,億立舒的醫(yī)保報銷范疇從“限前次化療曾發(fā)生重度中性粒細胞減少的患者”更新為“限既往化療曾發(fā)生重度中性粒細胞減少的患者”,受益患者人群得到明確和拓展,有利于后續(xù)持續(xù)放量。2025年億立舒向美國市場發(fā)貨量超4.6萬支,在美國市場合作方完成產品市場導入,實現終端銷售后,我們預計有望逐步確認凈銷售額分成,持續(xù)增厚公司業(yè)績。2025年易尼康累計發(fā)貨量實現同比超200%的高速增長,與其他玻璃酸鈉注射液相比,在取得同樣療效的前提下,易尼康注射次數較少,能夠降低由于重復關節(jié)腔內注射引起炎癥和感染等的發(fā)生率,具有較高的臨床價值,預計未來仍將延續(xù)快速增長勢頭。
  盈利預測和估值。根據公司近期經營情況,我們對盈利預測進行調整,預計2025年至2027年公司營業(yè)收入分別為54.15億元、61.33億元和69.50億元,同比增速分別為5.0%、13.3%和13.3%;歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為5.21億元、7.65億元和10.14億元,同比增速分別為35.0%、47.0%和32.5%,以1月7日收盤價計算,對應PE分別為29.8倍、20.3倍和15.3倍,維持“增持”評級。
  風險提示:艾貝格司亭α注射液銷售額在國內、國外市場銷售額低于預期;仿制藥、中成藥集采降價幅度超預期;泛酸鈣持續(xù)低迷,導致維生素業(yè)務利潤低于預期。
  
 
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