>> 中信建投-榮昌生物(09995.HK)公司與艾伯維達(dá)成全球合作，RC148成功實(shí)現(xiàn)出海-260113
| 上傳日期： |
2026/1/13 |
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pdf 共6頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
袁清慧，沈毅，成雨佳 |
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核心觀點(diǎn)
公司與艾伯維就RC148（PD1/VEGF）實(shí)現(xiàn)全球合作，整體交易的首付款為6.5億美元，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，同時(shí)還擁有在大中華地區(qū)以外的凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，首付款和總金額超出市場預(yù)期。具體來看，RC148此前在1LNSCLC和后線NSCLC中均展現(xiàn)出優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，藥物目前在多個(gè)實(shí)體瘤中開展臨床研究，未來可期。我們認(rèn)為，本次合作讓公司的國際化得到進(jìn)一步加強(qiáng)，看好公司未來發(fā)展。
事件
2026年1月12日，榮昌生物發(fā)布公告，艾伯維將獲得RC148在大中化地區(qū)以外的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。協(xié)議經(jīng)相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)生效后，榮昌生物將收到6.5億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
簡評(píng)
與艾伯維達(dá)成全球合作，RC148成功實(shí)現(xiàn)出海
公司與艾伯維就RC148達(dá)成合作，首付款6.5億美金，里程碑49.5億美金，產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)出海。具體看交易款項(xiàng)：根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)（以下簡稱“合作范圍”）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。協(xié)議經(jīng)相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)生效后，榮昌生物將收到6.5億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。整體看，本次交易證明艾伯維充分認(rèn)可公司RC148的臨床價(jià)值，交易的首付款以及里程碑付款均超出市場預(yù)期。
RC148臨床數(shù)據(jù)出色，未來可期。在此前的臨床研究中，RC148在1LNSCLC 21名患者中的ORR為61.9%，cORR為52.4%，6個(gè)月的PFS率為85.0%，初步數(shù)據(jù)驚艷。目前，RC148正在開展多個(gè)實(shí)體瘤研究，后續(xù)臨床數(shù)據(jù)值得期待
核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程穩(wěn)健推進(jìn)，多項(xiàng)適應(yīng)癥開發(fā)持續(xù)助力
泰它西普（RC18）：作為全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白，其系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥已納入醫(yī)保，2025年商業(yè)化進(jìn)程全面加速。5月新增重癥肌無力（MG）適應(yīng)癥獲批后快速上量，同時(shí)IgA腎病、干燥綜合征（SS）的補(bǔ)充上市申請(qǐng)先后獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)，其中干燥綜合征適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)在ACR大會(huì)公布，療效優(yōu)異，IgA腎病關(guān)鍵數(shù)據(jù)將于四季度ASN大會(huì)披露，值得期待。此外，眼肌型重癥肌無力、結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺炎等適應(yīng)癥已啟動(dòng)III期臨床，其中結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺炎適應(yīng)癥直接推進(jìn)III期，可覆蓋240萬患者群體，大幅節(jié)省研發(fā)時(shí)間與成本。海外方面，正積極推進(jìn)MG和SS適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究，產(chǎn)品獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，且已授權(quán)Vor Bio開發(fā)除大中華區(qū)外的全球權(quán)益，有望借助合作方資源實(shí)現(xiàn)國際市場突破。
維迪西妥單抗（RC48）：中國首個(gè)原創(chuàng)ADC藥物，目前局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、晚期尿路上皮癌適應(yīng)癥已獲批上市，其中胃癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保。2025年5月，產(chǎn)品新增HER2陽性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥獲批；聯(lián)合特瑞普利單抗治療一線HER2 +尿路上皮癌的上市申請(qǐng)已于6月獲受理，該聯(lián)合方案III期數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，療效顯著優(yōu)于化療。海外合作方面，與輝瑞合作推進(jìn)二線尿路上皮癌上市申報(bào)，預(yù)計(jì)2026年啟動(dòng)銷售分成，全球價(jià)值持續(xù)釋放。
創(chuàng)新管線多點(diǎn)突破，各品類均獲關(guān)鍵進(jìn)展
RC28：全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點(diǎn)眼科藥物，治療糖尿病黃斑水腫（DME）的上市申請(qǐng)于9月獲CDE受理，III期臨床顯示其療效非劣于阿柏西普且安全性良好，給藥頻率更具優(yōu)勢(shì)。公司已將其大中華區(qū)及亞洲區(qū)域權(quán)益授權(quán)給參天制藥，獲得2.5億元首付款及最高10.45億元里程碑付款，借助參天成熟渠道有望快速放量，同時(shí)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年申報(bào)上市。
RC88（MSLNADC）：靶向間皮素的ADC藥物，針對(duì)胰腺癌、間皮瘤等難治性腫瘤，目前II期臨床已完成入組，初步數(shù)據(jù)療效顯著，計(jì)劃2026年公布關(guān)鍵結(jié)果。
RC278：新型ADC藥物，用于治療多種實(shí)體瘤，已在2025年7月啟動(dòng)I/II期臨床研究，I期將聚焦安全性與劑量探索，II期計(jì)劃評(píng)估多瘤種療效。
多項(xiàng)管線推進(jìn)路徑清晰，價(jià)值兌現(xiàn)關(guān)鍵期值得期待
公司2025年后多項(xiàng)事件將持續(xù)支撐發(fā)展，成長邏輯清晰。（1）持續(xù)推進(jìn)泰它西普的IgA腎病、干燥綜合征適應(yīng)癥審評(píng)，維迪西妥單抗的一線尿路上皮癌上市申報(bào)。（2）加速RC28的審評(píng)進(jìn)程與商業(yè)化籌備，深化其與參天制藥的合作。（3）推進(jìn)RC148、RC118的聯(lián)合治療注冊(cè)臨床、RC88臨床Ⅱ期進(jìn)展及RC278的I/II期臨床入組，豐富雙抗與ADC協(xié)同的管線布局。（4）RC148的海外臨床推進(jìn)計(jì)劃。
我們認(rèn)為，公司管線梯隊(duì)布局合理，多項(xiàng)創(chuàng)新管線已進(jìn)入價(jià)值兌現(xiàn)關(guān)鍵期，RC148成功出海后公司海外價(jià)值進(jìn)一步提升。在公司的內(nèi)部優(yōu)化取得成效的基礎(chǔ)下，管線推進(jìn)節(jié)奏明確，未來產(chǎn)品商業(yè)化營收與臨床突破均具備強(qiáng)可及性，值得期待。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
公司已建立并完善了三大創(chuàng)新核心技術(shù)平臺(tái)，自主研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁；泰它西普及維迪西妥單抗適
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