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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):第一三共ADC新藥R-DXd在華獲突破性療法認(rèn)定-260122
上傳日期:   2026/1/25 大?。?/td>   388KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱(chēng):   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
報(bào)告摘要
  市場(chǎng)表現(xiàn):
  2025年1月22日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.42%,跑輸滬深300指數(shù)0.43pct,漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第29名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,線下藥店(+1.70%)、醫(yī)藥流通(+0.90%)、醫(yī)院(+0.40%)表現(xiàn)居前,其他生物制品(-1.08%)、醫(yī)療研發(fā)外包(-0.55%)、醫(yī)療設(shè)備(-0.44%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為寶萊特(+11.93%)、東亞藥業(yè)(+6.89%)、萬(wàn)澤股份(+6.53%);跌幅榜前3位為艾迪藥業(yè)(-13.48%)、天目藥業(yè)(-9.69%)、碩世生物(-6.39%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,第一三共宣布,公司ADC新藥Raludotatug Deruxtecan (RDXd,DS-6000a)成功獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)授予的突破性療法認(rèn)定(BTD),用于治療既往接受過(guò)貝伐珠單抗治療且CDH6表達(dá)的鉑耐藥上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌成人患者。該藥是由第一三共研發(fā),并由第一三共和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的CDH6靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC),此次獲得突破性療法認(rèn)定是基于REJOICE-Ovarian012期臨床研究數(shù)據(jù),結(jié)果顯示:R-DXd在復(fù)發(fā)性鉑類(lèi)耐藥卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的療效結(jié)果。
 ?。▉?lái)源:第一三共,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  博騰股份(300363):公司發(fā)布公告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.5-35.0億元,同比增長(zhǎng)11%-16%,歸母凈利潤(rùn)為0.80-1.05億元,較去年同期實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,預(yù)計(jì)扣非后歸母凈利潤(rùn)為0.48-0.70億元,較去年同期實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
  鍵凱科技(688356):公司發(fā)布公告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.15億元,同比增長(zhǎng)38.71%,預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)為0.60-0.66億元,同比增長(zhǎng)101.09%-121.20%,預(yù)計(jì)扣非后歸母凈利潤(rùn)為0.45-0.50億元,同比增長(zhǎng)131.01%-156.68%。
  以嶺藥業(yè)(002603):公司發(fā)布公告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為12.00-13.00億元,較去年同期實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,預(yù)計(jì)扣非后歸母凈利潤(rùn)為12.00-13.00億元,較去年同期實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
  華海藥業(yè)(600521):公司發(fā)布公告,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸氟伏沙明片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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