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>> 中信建投-醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告-2025年血制品行業(yè)縱覽:國產(chǎn)白蛋白批簽發(fā)占比提升,新產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)推進(jìn)-260213
上傳日期:   2026/2/13 大?。?/td>   4172KB
格式:   pdf  共71頁 來源:   中信建投
評級:   -- 作者:   袁清慧,王在存,劉若飛
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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核心觀點(diǎn):2025年,國內(nèi)血制品行業(yè)中白蛋白、靜丙、纖原批簽發(fā)保持穩(wěn)健,其中國產(chǎn)白蛋白簽發(fā)批次占比同比提升。VIII因子、PCC批簽發(fā)增速較快,狂免、破免批簽發(fā)保持較好增長。受集采等因素影響,國內(nèi)部分企業(yè)的白蛋白、VIII因子等產(chǎn)品中標(biāo)價有所調(diào)整,有利于以價換量,帶動產(chǎn)品銷量提升。研發(fā)管線方面,企業(yè)針對重組產(chǎn)品和新型免疫球蛋白(包括層析靜丙、皮下注射免疫球蛋白)的研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。2026年血制品行業(yè)建議關(guān)注漿站拓展情況、行業(yè)并購整合趨勢及新品研發(fā)進(jìn)展。建議關(guān)注處于行業(yè)頭部,未來有望通過內(nèi)生增長+外延整合持續(xù)拓展?jié){站資源,血制品業(yè)務(wù)持續(xù)增長的企業(yè)。
  投資建議:建議關(guān)注處于行業(yè)頭部,未來有望通過內(nèi)生增長+外延整合持續(xù)拓展?jié){站資源,血制品業(yè)務(wù)持續(xù)增長的企業(yè):博雅生物、華蘭生物、衛(wèi)光生物。
  行業(yè)批簽發(fā):2025年國產(chǎn)白蛋白占比提升,因子類產(chǎn)品保持較好增長。1)人血白蛋白:2025年總體簽發(fā)5565批次(+2.9%),其中國產(chǎn)品種1923批次(+7.2%),占比34.6%,實(shí)現(xiàn)同比提升。2)靜注人免疫球蛋白(pH4):2025年總體簽發(fā)1457批次(+9.1%),保持穩(wěn)健增長。3)人凝血因子VIII:2025年總體簽發(fā)706批次(+23.9%),保持較好增長。國內(nèi)共8家企業(yè)獲批簽發(fā),博雅生物等企業(yè)增長較快。4)人纖維蛋白原:2025年總體簽發(fā)305批次(+5.2%),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長。9家企業(yè)獲批簽發(fā),上海萊士、博雅生物市占率領(lǐng)先。5)人凝血酶原復(fù)合物(PCC):2025年總體簽發(fā)363批次(+38.5%)。國內(nèi)9家企業(yè)獲批簽發(fā),華蘭生物、博雅生物增長較快。6)狂犬病人免疫球蛋白:2025年總體簽發(fā)130批次(+14.5%);國內(nèi)9家企業(yè)獲批簽發(fā)。7)破傷風(fēng)人免疫球蛋白:2025年總體簽發(fā)169批次(+19.9%);國內(nèi)8家企業(yè)獲批簽發(fā)。8)乙肝人免疫球蛋白:2025年總體簽發(fā)28批次(+7.7%);7家企業(yè)獲批簽發(fā)。9)人免疫球蛋白:2025年簽發(fā)45批次(-47.1%);6家企業(yè)獲批簽發(fā)。10)其他產(chǎn)品:2025年,國內(nèi)組織胺人免疫球蛋白簽發(fā)61批次(+3.4%)。人纖維蛋白粘合劑簽發(fā)29批次(+61.1%),全部由上海萊士生產(chǎn)。人凝血因子IX簽發(fā)137批次(+16.1%)。人凝血酶簽發(fā)5批次(+66.7%),全部由上海萊士生產(chǎn)。
  血制品行業(yè)產(chǎn)品管線:部分品種價格預(yù)計(jì)承壓,關(guān)注新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展。1)人血白蛋白:生產(chǎn)廠家眾多,2025年最低中標(biāo)價有所降低;禾元生物重組白蛋白獲批上市,成為國內(nèi)首家。2)靜丙:國內(nèi)三款層析靜丙獲批,多家企業(yè)布局研發(fā);皮下注射劑型前景良好。3)凝血因子:部分產(chǎn)品中標(biāo)價格有所調(diào)整,利好滲透率提升;改良產(chǎn)品研發(fā)管線眾多,包括長效VIII因子和FVIII/vWF復(fù)合物等。4)纖原:國內(nèi)多款產(chǎn)品上市,多家企業(yè)布局纖維蛋白粘合劑研發(fā)。5)PCC:主要用于治療凝血因子缺乏,研發(fā)管線較少。6)特免:種類眾多,主要針對感染性疾病。
  血制品企業(yè)梳理:因子類批簽發(fā)增長良好,研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)。1)天壇生物:2025年共有10個品種獲得批簽發(fā)。下屬單采血漿站總數(shù)達(dá)107家,25H1采漿量1361噸;SCIG處于上市審評階段。2)博雅生物:2025年P(guān)CC、VIII因子批簽發(fā)增長較快,白蛋白、靜丙略有下降;采漿量保持穩(wěn)健增長,25年利潤端短期承壓;層析靜丙及破免獲批上市,多款產(chǎn)品處于臨床III期。3)派林生物:2025年共8個品種獲批簽發(fā)?,F(xiàn)有漿站38個,25H1采漿量超770噸;凝血因子IX已提交上市申請,10%濃度靜丙已完成臨床III期。合計(jì)年產(chǎn)能提升至超3000噸。4)華蘭生物:2025年纖原、PCC和破免批簽發(fā)增長較快,白蛋白、靜丙保持穩(wěn)??;漿站建設(shè)持續(xù)推進(jìn),采漿量穩(wěn)步提升;公司加大產(chǎn)品研發(fā)投入,多條研發(fā)管線順利推進(jìn)。5)衛(wèi)光生物:2025年靜丙及因子類批簽發(fā)增長較快,白蛋白保持穩(wěn)??;采漿工作穩(wěn)步推進(jìn),產(chǎn)品種類持續(xù)豐富。6)上海萊士:2025年VIII因子、纖原批簽發(fā)增長較快,白蛋白、靜丙有所下降。7)泰邦生物:2025年IX因子批簽發(fā)有所增長,靜丙同比保持穩(wěn)定。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品批簽發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期;產(chǎn)品安全性及經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期;批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量,不代表實(shí)際銷量,僅供參考
 
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