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>> 國(guó)投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點(diǎn):映恩B7H3 ADC展現(xiàn)mCRPC領(lǐng)域BIC潛力,后續(xù)多個(gè)二代IO+ADC數(shù)據(jù)讀出值得期待-260308
上傳日期:   2026/3/8 大?。?/td>   2316KB
格式:   pdf  共16頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)投證券
評(píng)級(jí):   領(lǐng)先大市 作者:   連國(guó)強(qiáng),馮俊曦,李奔
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
本周新藥行情回顧:
  2026年3月2日-2026年3月8日,新藥板塊漲幅前5:亞虹醫(yī)藥(+38.11%)、藥捷安康(+33.53%)、德琪醫(yī)藥(+19.57%)、開(kāi)拓藥業(yè)(+8.58%)、榮昌生物(+7.33%);跌幅前5:永泰生物(-14.23%)、友芝友(-21.27%)、科濟(jì)藥業(yè)(-23.13%)、軒竹生物(-24.24%)、寶濟(jì)藥業(yè)(-34.54%)。
  本周建議關(guān)注標(biāo)的:
  考慮板塊后續(xù)仍有多個(gè)催化值得期待,包括學(xué)術(shù)會(huì)議、數(shù)據(jù)讀出、多個(gè)BD兌現(xiàn)等,仍建議關(guān)注:
  1)存在海外數(shù)據(jù)催化的品種:貝達(dá)藥業(yè)、映恩生物、和黃醫(yī)藥等;
  2)已獲MNC認(rèn)證未來(lái)海外放量確定性高的品種:三生制藥、聯(lián)邦制藥、科倫博泰等;
  3)下一個(gè)可能海外授權(quán)MNC的重磅品種:復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)、益方生物等;
  4)新的創(chuàng)新藥技術(shù)突破領(lǐng)域:小核酸、體內(nèi)CAR-T、減脂增肌、自免CAR-T/雙抗、基因療法等。
  本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析:
  近日映恩生物在2026年ASCOGU上公布了B7H3 ADCDB-1311/BNT324在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的最新臨床研究數(shù)據(jù),在既往接受過(guò)Lu-177治療的mCRPC患者中首次展示出令人鼓舞的持久療效,進(jìn)一步印證了DB-1311在mCRPC領(lǐng)域的全球同類最優(yōu)潛力。
  根據(jù)合作伙伴BioNTech已披露信息,映恩生物在2026年內(nèi)還將迎來(lái)多個(gè)二代IO+ADC聯(lián)用數(shù)據(jù)披露催化,主要包括B7H3 ADC聯(lián)用PDL1/VEGF雙抗Pumitamig實(shí)體瘤1/2期數(shù)據(jù)以及SCLC/NSCLC 2期數(shù)據(jù)、TROP2 ADC聯(lián)用PD-L1/VEGF雙抗Pumitamig TNBC 2期數(shù)據(jù)、HER2 ADC聯(lián)用PD-L1/VEGF雙抗Pumitamig乳腺癌1/2期數(shù)據(jù),后續(xù)數(shù)據(jù)披露值得期待。
  本周新藥上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)&受理情況:
  本周國(guó)內(nèi)有9個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn),有8個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理。
  本周新藥臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn)&受理情況:
  本周國(guó)內(nèi)有73個(gè)新藥的臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn),有52個(gè)新藥的臨床申請(qǐng)獲受理。
  本周國(guó)內(nèi)市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3:
  【中國(guó)生物制藥】3月4日,中國(guó)生物制藥宣布,與賽諾菲就羅伐昔替尼達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,中國(guó)生物制藥將有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款,包括1.35億美元的首付款和里程碑付款。
  【德琪醫(yī)藥】3月4日,德琪醫(yī)藥與優(yōu)時(shí)比聯(lián)合宣布,雙方就CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞連接抗體ATG-201達(dá)成合作,德琪醫(yī)藥將有權(quán)獲得8,000萬(wàn)美元的首付款和最高11億美元的里程碑付款。
  【康哲藥業(yè)】康哲藥業(yè)宣布其自主研發(fā)創(chuàng)新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008獲得超重或肥胖適應(yīng)癥藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
  本周海外市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3:
  【默沙東】默沙東公布其小分子療法Welireg在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)LITESPARK-011與LITESPARK-022中,用于治療腎細(xì)胞癌患者取得積極結(jié)果。
  【Priovant Therapeutics】3月4日,Priovant Therapeutics宣布,美國(guó)FDA已受理其在研小分子brepocitinib用于治療皮肌炎的新藥申請(qǐng),并授予優(yōu)先審評(píng)資格。
  【強(qiáng)生】2026年ASCOGU會(huì)議上,強(qiáng)生再次更新了聯(lián)合多西他賽(DOCE)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的1b期臨床研究結(jié)果。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:
  臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。
  
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