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西南證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)2025年年報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期,ATTC平臺(tái)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段-260310
上傳日期:
2026/3/12
大?。?/td>
1168KB
格式:
pdf 共6頁(yè)
來源:
西南證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
杜向陽(yáng)
,
湯泰萌
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
事件:和黃醫(yī)藥公布2025年全年業(yè)績(jī),2025年總收入達(dá)5.5億美元(-13%),腫瘤產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額達(dá)5.2億美元(+5%)。呋喹替尼美國(guó)市場(chǎng)銷售額為3.7億美元(+26%),呋喹替尼中國(guó)市場(chǎng)銷售額為1億美元(-13%),索凡替尼市場(chǎng)銷售額2700萬(wàn)美元,賽沃替尼市場(chǎng)銷售額2890萬(wàn)美元。業(yè)績(jī)符合預(yù)期,腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2026年全年指引為3.3至4.5億美元。
ATTC平臺(tái)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,尋求潛在合作開發(fā)機(jī)會(huì)。ATTC平臺(tái)代表著癌癥精準(zhǔn)治療領(lǐng)域一項(xiàng)潛在的突破性進(jìn)展,通過將單克隆抗體與專利靶向小分子抑制劑有效載荷(payload)相連接,實(shí)現(xiàn)雙重作用機(jī)制。ATTC平臺(tái)首個(gè)候選藥物HMPL-A251是一款PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由高選擇性、強(qiáng)效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子(linker)偶聯(lián)而成。HMPL-A251于2025年12月啟動(dòng)首個(gè)臨床試驗(yàn)。下一批ATTC候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)的臨床試驗(yàn)已于2026年3月啟動(dòng),第三款候選藥物HMPL-A830計(jì)劃于年底前啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。2026年,公司將尋求與跨國(guó)制藥企業(yè)合作開發(fā)ATTC候選藥物的潛在機(jī)會(huì)。
后期臨床催化密集,多項(xiàng)適應(yīng)癥有望落地。賽沃替尼用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAFFRON全球Ⅲ期研究完成患者招募,SAFFRON的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將于2026年下半年讀出,以支持于全球提交新藥上市申請(qǐng)。用于一線治療伴有MET過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的SANOVO中國(guó)Ⅲ期研究完成患者招募。呋喹替尼聯(lián)合達(dá)伯舒用于二線治療腎細(xì)胞癌適應(yīng)癥有望于2026年上市。索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的ESLIM-02中國(guó)研究的Ⅲ期部分取得積極結(jié)果,計(jì)劃于2026年上半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),治療免疫性血小板減少癥新藥上市申請(qǐng)已于2026年2月重新提交,以符合國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)更低的雜質(zhì)水平的要求。
盈利預(yù)測(cè):隨著多款創(chuàng)新藥的逐步落地和全球市場(chǎng)的放量,我們預(yù)計(jì)公司2026-2028年?duì)I業(yè)收入分別為6.5、7.3和8.5億美元,其中腫瘤/免疫服務(wù)板塊收入分別為3.7、4.5和5.7億美元。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
和黃醫(yī)藥股票研究報(bào)告
國(guó)信證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)呋喹替尼海外銷售持續(xù)增長(zhǎng),ATTC研發(fā)順利推進(jìn)-260312
華源證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)全球商業(yè)化可持續(xù)增長(zhǎng),ATTC平臺(tái)潛力可期-260310
交銀國(guó)際-和黃醫(yī)藥(0013.HK)2H25商業(yè)化環(huán)比復(fù)蘇,2026年ATTC、賽沃替尼將迎突破,上調(diào)目標(biāo)價(jià)-260310
華泰證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)業(yè)績(jī)有望復(fù)蘇,ATTC出海潛力強(qiáng)勁-260307
交銀國(guó)際-和黃醫(yī)藥(0013.HK)拐點(diǎn)將至,關(guān)注產(chǎn)品銷售復(fù)蘇、海外關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)和ATTC;維持買入-260123
華源證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)關(guān)注ATTC平臺(tái)價(jià)值,潛力管線不斷開發(fā)中-251110
東方證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)2025年研發(fā)日點(diǎn)評(píng):全新ATTC平臺(tái)激發(fā)創(chuàng)新活力-251109
國(guó)信證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)新一代ATTC平臺(tái)值得關(guān)注,首個(gè)候選藥物預(yù)計(jì)25Q4進(jìn)入臨床-251106
太平洋證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)首個(gè)ATTC管線將進(jìn)入臨床,癌癥精準(zhǔn)治療有望升級(jí)-251104
西南證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)ATTC平臺(tái)授權(quán)潛力大,后期項(xiàng)目快速推進(jìn)-251103
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