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>> 華創(chuàng)證券-華海藥業(yè)(600521)重大事項(xiàng)點(diǎn)評:華奧泰與Almirall達(dá)成全球皮膚科創(chuàng)新單抗合作,創(chuàng)新出海與管線價(jià)值再獲驗(yàn)證-260331
上傳日期:   2026/4/1 大?。?/td>   1086KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華創(chuàng)證券
評級:   強(qiáng)烈推薦 作者:   鄭辰,王宏雨
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事項(xiàng):
  2026年3月27日,公司公告控股子公司華奧泰與西班牙公司Almirall簽署全球研究合作及許可協(xié)議,共同開發(fā)新靶點(diǎn)單克隆抗體(覆蓋醫(yī)學(xué)皮膚科等適應(yīng)癥)。華奧泰負(fù)責(zé)臨床前至臨床概念驗(yàn)證(POC)階段研發(fā),保留中國區(qū)獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益;Almirall獲得中國以外全球權(quán)益,承擔(dān)POC后全球開發(fā)、注冊與商業(yè)化責(zé)任,將向華奧泰支付最高3.4億美元首付款、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,并按凈銷售額支付分級特許權(quán)使用費(fèi)。
  評論:
  BD價(jià)值兌現(xiàn),創(chuàng)新現(xiàn)金流與國際化能力雙重提升。本次交易為華奧泰帶來最高3.4億美元的潛在收入,顯著增厚公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)現(xiàn)金流,緩解早期研發(fā)投入壓力。合作方Almirall為全球皮膚科領(lǐng)域頭部企業(yè),具備成熟的全球臨床開發(fā)、注冊與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),其背書驗(yàn)證了華奧泰新靶點(diǎn)單抗的全球潛力,加速公司生物藥創(chuàng)新成果從“中國研發(fā)”向“全球變現(xiàn)”轉(zhuǎn)化,為后續(xù)管線BD合作樹立標(biāo)桿。
  聚焦自免賽道,皮膚科管線商業(yè)化路徑進(jìn)一步清晰。華奧泰已構(gòu)建以IL-36R、IL-17A、TSLP/IL-11等為核心的自免/皮膚科管線矩陣,其中HB0034(IL36R單抗)針對泛發(fā)性膿皰型銀屑病已遞交上市申請,HB0017(IL-17A單抗)治療中重度斑塊狀銀屑病III期臨床達(dá)主要終點(diǎn)。本次合作新靶點(diǎn)單抗與現(xiàn)有管線形成互補(bǔ),借助Almirall在皮膚科領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,有望加速產(chǎn)品全球臨床推進(jìn),進(jìn)一步夯實(shí)公司在自免大適應(yīng)癥的布局與商業(yè)化競爭力。
  轉(zhuǎn)讓華海天衡控股權(quán),聚焦核心研發(fā)資源提質(zhì)增效。2026年3月20日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,擬轉(zhuǎn)讓全資子公司華海天衡67%控股權(quán),交易完成后仍保留33%參股股權(quán)。本次交易是公司聚焦核心研發(fā)資源的關(guān)鍵動作,可剝離早期研發(fā)平臺的業(yè)績拖累,推動研發(fā)資源向臨床關(guān)鍵階段、臨近商業(yè)化的核心創(chuàng)新管線集中,提升研發(fā)投入與轉(zhuǎn)化效率,同時(shí)通過參股保留研發(fā)成果收益權(quán),契合公司長期創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。
  投資建議:站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn),隨著國內(nèi)仿制藥價(jià)格企穩(wěn)公司受到的負(fù)面影響逐漸減弱,結(jié)合業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2025-2027歸母凈利潤分別為3.23/6.87/8.96億元(預(yù)測前值3.75/6.68/8.10億元),同比-71.1%/+112.9%/+30.4%。考慮到公司“原料藥-制劑一體化”的競爭力以及創(chuàng)新轉(zhuǎn)型帶來的長期成長性,給予2026年50倍PE,對應(yīng)目標(biāo)價(jià)23元,維持“強(qiáng)推”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示: 1、國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)競爭加??;2、制劑新品種獲批或放量速度不及預(yù)期;3、原料藥行業(yè)競爭加劇。
  
  
 
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