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事件：2026年3月30日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)報(bào)告，2025年全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.01億元（+122.60%），歸母凈虧損7.64億元，虧損同比收窄9.68%；扣非歸母凈虧損8.42億元，虧損同比收窄6.38%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-5.88億元。
　　核心產(chǎn)品快速放量，研發(fā)投入加大。2025年公司營(yíng)業(yè)收入同比大幅增長(zhǎng)123%，虧損同比收窄，主要系兩款核心產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼納入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)首個(gè)完整銷售年度，產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)擴(kuò)大，銷售收入快速增長(zhǎng)。公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)，全年研發(fā)投入8.56億元，同比增長(zhǎng)18%，核心管線臨床研究取得里程碑式進(jìn)展。
　　舒沃替尼全球一線三期成功，深度布局肺癌領(lǐng)域。2026年3月，公司核心產(chǎn)品舒沃替尼一線治療EGFRExon20ins NSCLC國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究WU-KONG28達(dá)到主要終點(diǎn)，相較于含鉑雙藥化療，舒沃替尼治療后的患者PFS顯著改善；基于該陽性頂線結(jié)果，公司計(jì)劃近期與監(jiān)管部門溝通新藥上市申請(qǐng)。目前舒沃替尼已成為全球首個(gè)且唯一在國(guó)際多中心Ⅲ期臨床中，針對(duì)EGFRExon20ins NSCLC一線治療取得陽性結(jié)果的口服靶向藥。另外，舒沃替尼在EGFRPACC突變NSCLC一線治療中取得突破性進(jìn)展，全部患者均觀察到腫瘤病灶縮小，ORR達(dá)81.3%，9個(gè)月PFS率預(yù)估為83.9%，且針對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者有效；公司計(jì)劃于2026年內(nèi)開展Ⅲ期臨床，有望攻克EGFR突變NSCLC中最難治療的亞型。
　　血液瘤產(chǎn)品覆蓋范圍擴(kuò)大，積極拓展自免領(lǐng)域。公司另一款核心產(chǎn)品戈利昔替尼正推進(jìn)聯(lián)合CHOP一線治療PTCL的研究；同時(shí)首個(gè)可透腦非共價(jià)LYN/BTKDZD8586獲得FDA快速通道認(rèn)定，已啟動(dòng)針對(duì)R/RCLL/SLL的國(guó)際多中心Ⅲ期；單藥治療R/RDLBCL的ORR達(dá)50%，針對(duì)非GCB亞型與GCB亞型均有療效且緩解率相當(dāng)早研方面，新一代EZH1/2雙靶抑制劑已開展單藥/聯(lián)合用于R/RNHL和實(shí)體瘤的臨床研究。公司基于JAK1和BTK靶點(diǎn)的特性，積極探索戈利昔替尼和DZD8586在自身免疫性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，目前DZD8586治療ITP適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)開展Ⅱ期臨床。
　　投資建議：迪哲醫(yī)藥作為堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)，目前已邁入研發(fā)和商業(yè)化高速發(fā)展階段；兩款處于全球注冊(cè)臨床的領(lǐng)先產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中國(guó)獲批上市，LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑、第四代EGFR-TKI等多款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新研發(fā)管線正在順利推進(jìn)。我們預(yù)計(jì)公司2026-2028年的營(yíng)業(yè)收入分別為15.23/25.35/34.39億元；歸母凈利潤(rùn)分別為-2.05/4.14/8.26億元，公司合理市值區(qū)間為351.85-495.33億元，維持“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；出海進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。