>> 中信建投-康諾亞-B(02162.HK)化價(jià)值兌現(xiàn)，創(chuàng)新管線持續(xù)-260406
| 上傳日期： |
2026/4/6 |
大小： |
2082KB |
| 格式： |
pdf 共10頁 |
來源： |
中信建投 |
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作者： |
袁清慧,魏佳奧,沈毅 |
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核心觀點(diǎn)
康諾亞發(fā)布2025年業(yè)績報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.2億元，同比增加67%，其中產(chǎn)品銷售額3.15億元，符合預(yù)期。核心產(chǎn)品CM310（IL-4Rα）多適應(yīng)癥順利納入醫(yī)保，商業(yè)化進(jìn)程全面提速；NewCo的二次BD有望帶來管線價(jià)值重估，小核酸等創(chuàng)新技術(shù)平臺的布局夯實(shí)公司長期競爭力。后續(xù)可以關(guān)注1）CMG901(CLDN18.2 ADC)預(yù)計(jì)26H1讀出Ⅲ期2L胃癌數(shù)據(jù)；2）CM512(TSLP/IL-1雙抗)預(yù)計(jì)26H1讀出CRSwNP數(shù)據(jù)；3）siRNA、雙抗ADC、PROTAC等多條管線遞交IND。
事件
2026年3月26日，康諾亞發(fā)布2025年業(yè)績報(bào)告。2025年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.2億元，同比增加67%。
簡評
一、業(yè)績符合預(yù)期，現(xiàn)金儲備充裕
2026年3月26日，康諾亞發(fā)布2025年業(yè)績報(bào)告。2025年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.2億元，同比增加67%，主要由核心產(chǎn)品康悅達(dá)商業(yè)化銷售與BD合作收入共同驅(qū)動，其中產(chǎn)品銷售額3.1億元，BD收入4.1億元，研發(fā)投入約7.2億人民幣。在手現(xiàn)金19.6億人民幣。
二、司普奇拜單抗CM310 (IL-4R)：商業(yè)化元年，多維度推動康悅達(dá)快速放量
康悅達(dá)（CM310）是國內(nèi)首個獲批慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、全球首個獲批季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）適應(yīng)癥的生物制劑，已覆蓋中重度特應(yīng)性皮炎(AD)、CRSwNP、SAR三大核心適應(yīng)癥，后續(xù)適應(yīng)癥持續(xù)向青少年中重度AD、結(jié)節(jié)性癢疹等領(lǐng)域拓展，商業(yè)化與臨床價(jià)值持續(xù)兌現(xiàn)。
商業(yè)化層面，2025年底康悅達(dá)三大適應(yīng)癥及西林瓶、預(yù)充注射筆兩種包裝正式納入國家醫(yī)保目錄，2026年1月起落地執(zhí)行，終端覆蓋快速擴(kuò)容。截至2026年3月，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模近500人，產(chǎn)品已覆蓋超1500家醫(yī)院，其中院內(nèi)用藥醫(yī)院超600家，布局650家以上藥房；醫(yī)保落地后已覆蓋30個省份、260個以上城市，2026年準(zhǔn)入1000家醫(yī)院的年度目標(biāo)已超預(yù)期完成40%以上。2025年產(chǎn)品全年實(shí)現(xiàn)銷售額3.15億元，2026年一季度銷售超預(yù)期推進(jìn)年度指標(biāo)。
臨床價(jià)值層面，康悅達(dá)在既往IL-4Rα抑制劑治療無效或效果不佳的中重度AD患者中展現(xiàn)出良好療效，同時(shí)憑借國內(nèi)首個CRSwNP、全球首個SAR生物制劑的差異化優(yōu)勢，成為2025年國內(nèi)鼻科領(lǐng)域生物制劑的核心品種，差異化競爭壁壘顯著。
適應(yīng)癥拓展方面，公司計(jì)劃于2026年上半年遞交結(jié)節(jié)性癢疹新適應(yīng)癥的上市申報(bào)，持續(xù)拓寬產(chǎn)品適用人群與商業(yè)化天花板。
三、CMG901/AZD0901：國際化臨床穩(wěn)步推進(jìn)，關(guān)鍵注冊節(jié)點(diǎn)臨近
AZD0901（原CMG901）是康諾亞自主研發(fā)的全球首款獲批臨床的Claudin 18.2 ADC藥物，已獲FDA孤兒藥資格、快速通道認(rèn)證及CDE突破性治療藥物認(rèn)定。公司已與阿斯利康（AstraZeneca AB）訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議，2026年2月一線胃癌聯(lián)合療法全球多中心III期臨床完成首例給藥，觸發(fā)4500萬美元里程碑付款，協(xié)議約定累計(jì)里程碑付款總額超11億美元。
全球多中心臨床試驗(yàn)全面鋪開，核心注冊性臨床進(jìn)展明確。產(chǎn)品單藥用于二線及以上晚期胃癌的全球多中心III期臨床，預(yù)計(jì)2026年上半年讀出核心數(shù)據(jù)，下半年申報(bào)BLA；同步推進(jìn)一線胃癌聯(lián)合療法的全球多中心III期臨床，同時(shí)在膽道癌、胰腺癌、圍手術(shù)期胃癌等多個適應(yīng)癥開展II期臨床探索，持續(xù)拓寬產(chǎn)品的適應(yīng)癥布局。
四、CM336：全球首創(chuàng)自免適應(yīng)癥拓展，自身免疫病領(lǐng)域突破
CM336是靶向BCMA/CD3的雙特異性抗體，是治療多發(fā)性骨髓瘤及多種自身免疫性疾病的核心在研品種。
核心臨床療效表現(xiàn)突出：產(chǎn)品用于多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究顯示，客觀緩解率（ORR）達(dá)90%以上，完全緩解率（CR）達(dá)75%，整體安全性良好，僅不到5%的受試者發(fā)生二級細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）；同時(shí)在自身免疫性疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品在原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）、特異性皮炎等適應(yīng)癥中也展現(xiàn)出良好的治療效果。
適應(yīng)癥拓展持續(xù)推進(jìn)，公司后續(xù)將繼續(xù)推進(jìn)CM336在ITP、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）等自免適應(yīng)癥的臨床研究，2026年將完成產(chǎn)品針對多發(fā)性骨髓瘤的II期臨床數(shù)據(jù)文章發(fā)表，同步推進(jìn)自免領(lǐng)域的后續(xù)臨床研究。
全球合作鎖定長期價(jià)值釋放：康諾亞NewCo合作公司Ouro Medicines與吉利德科學(xué)達(dá)成收購協(xié)議，加速推進(jìn)潛在同類最優(yōu)TCECM336/OM336全球開發(fā)，交易完成后康諾亞將獲得約2.5億美元首付款，以及最高約7000萬美元的里程碑付款，總收入金額可達(dá)約3.2億美元。公司保留銷售分成、特許權(quán)等長期收益，除已收到的首付款及現(xiàn)有里程碑付款外，后續(xù)還有最多6.1億美元的里程碑付款。
五、CM512：全球第二款、潛在最優(yōu)的靶向TSLP x IL-13雙抗
CM512是靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)和白介素-13 (IL-13)的雙特異性抗體，可同時(shí)靶向兩個靶點(diǎn)，協(xié)同阻斷過敏性炎癥相關(guān)的下游信號通路與效應(yīng)細(xì)胞活化，有效抑制過敏性炎癥反應(yīng)。產(chǎn)品具備突出的差異化給藥與療效優(yōu)勢，年化用藥次數(shù)僅2-4針，藥物維持時(shí)間長、整體安全性良好，非肩峰期療效不弱于現(xiàn)有單抗，部分患者在花粉期哮喘未出現(xiàn)急性發(fā)作；同時(shí)產(chǎn)品具備低免疫原性、
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