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>> 國金證券-康方生物(09926.HK)收入高速增長,臨床試驗(yàn)陸續(xù)兌現(xiàn)-260407
上傳日期:   2026/4/7 大?。?/td>   1131KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙海春,甘壇煥,姜鑄軒
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業(yè)績簡評(píng)
  2026年3月26日公司發(fā)布2025年業(yè)績公告,公司25年實(shí)現(xiàn)收入30.56億元,凈虧損11.41億元。
  經(jīng)營分析
  核心產(chǎn)品高速放量,引領(lǐng)臨床迭代。公司25年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入30.33億元,同比+51%,主要得益于核心產(chǎn)品卡度尼利和依沃西于25年首次納入國家醫(yī)保目錄、且一線適應(yīng)癥陸續(xù)迎來獲批。展望2026年,隨著依沃西一線治療PD-L1陽性NSCLC適應(yīng)癥、卡度尼利療法一線治療胃癌和一線治療宮頸癌適應(yīng)癥,以及派安普利、伊努西和依若奇全部新增納入國家醫(yī)保目錄,放量有望迎來進(jìn)一步加速。
  國際化布局進(jìn)入收獲期。依沃西已在全球范圍內(nèi)由合作伙伴SMMT主導(dǎo)開展5項(xiàng)國際III期臨床,聚焦肺癌等大適應(yīng)癥,包括1LNSCLC(非小細(xì)胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR mCRC(結(jié)直腸癌)、1LHNSCC(頭頸鱗癌)(PD-L1+)、1LNSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI經(jīng)治nsq-NSCLC,其中EGFR-TKI經(jīng)治nsq-NSCLC在美國處于FDA審評(píng)階段,隨著有望成為首個(gè)在美國獲批的中國原創(chuàng)雙抗新藥,隨著全球布局縱深推進(jìn),依沃西的全球領(lǐng)先優(yōu)勢進(jìn)一步顯著。此外,公司自主開展的卡度尼利療法一線治療胃癌全人群的注冊性III期臨床(頭對頭納武利尤單抗療法),以及治療IO耐藥肝細(xì)胞癌的國際注冊性臨床正在高效開展,有望填補(bǔ)國際臨床空;CD47單抗已開展針對1LHNSCC(PD-L1+)的國際III期臨床。后續(xù)管線包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2雙抗等。
  系統(tǒng)布局IO2.0+ADC,引領(lǐng)治療范式躍遷。IO+ADC組合已成為全球腫瘤治療最主流的聯(lián)合療法探索方向之一。公司自研雙抗ADC藥物AK146D1和新一代ADC藥物AK138D1聯(lián)合IO雙抗卡度尼利和依沃西的一系列療法組合的II期臨床已經(jīng)啟動(dòng),且系列療法的國際臨床將同步推進(jìn),后續(xù)進(jìn)展值得關(guān)注。
  盈利預(yù)測、估值與評(píng)級(jí)
  公司核心產(chǎn)品在國內(nèi)商業(yè)化快速放量、且具備引領(lǐng)全球臨床用藥迭代的潛力。我們預(yù)計(jì)26/27年公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.4/13億元(原預(yù)測5/18億元),新增28年歸母凈利潤預(yù)測19億元。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期;海外進(jìn)展不達(dá)預(yù)期;商業(yè)化放量不及預(yù)期。
  
  
 
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