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>> 申萬宏源-康方生物(09926.HK)商業(yè)化銷售有望放量,研發(fā)平臺布局豐富-260414
上傳日期:   2026/4/14 大?。?/td>   562KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   申萬宏源
評級:   -- 作者:   周文遠
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投資要點:
  康方生物2025年收入同比增長43.9%,達到30.6億元,歸屬于股東的凈虧損為11.1億元,符合我們的預(yù)期。2025年,公司產(chǎn)品凈收入同比增長51.5%至30.3億元。研發(fā)費用同比增長32.6%至15.8億元,銷售費用同比增長43.4%至14.4億元。截至2025年底,公司現(xiàn)金儲備約為91.7億元。
  2026年商業(yè)化銷售有望放量。2025年,公司產(chǎn)品凈收入同比增長51.5%至30.3億元,主要由于AK112和AK104納入國家醫(yī)保目錄(NRDL)后銷售放量。目前,隨著五款商業(yè)化產(chǎn)品(AK112、AK104、派安普利單抗(PD-1)、伊努西單抗(PCSK9)和依若奇單抗(IL-12/IL-23))的12項適應(yīng)癥納入2025年版NRDL,2026年公司有望實現(xiàn)商業(yè)化銷售放量。
  依沃西單抗:IO 2.0產(chǎn)品覆蓋廣泛臨床需求。AK112兩項適應(yīng)癥(EGFR突變nsq-NSCLC和1LPD-L1+ NSCLC)已被納入NRDL。同時,AK112用于治療1L sq-NSCLC(HARMONi-6)的補充新藥申請(sNDA)正在NMPA審評中,此外,多項三期臨床研究已啟動,包括結(jié)直腸癌、胰腺癌、膽道癌、頭頸鱗癌(HNSCC)和三陰乳腺癌(TNBC)。此外,海外市場方面,公司合作伙伴SUMMIT已于2025年底向FDA遞交了AK112用于治療第三代EGFR-TKI治療后進展的nsq-NSCLC(HARMONi研究)的上市申請,并于2026年1月正式獲得受理。同時,AK112四項1L適應(yīng)癥全球三期臨床試驗正在進行中,包括HARMONi-3、HARMONi-7、HARMONi-GI3和ILLUMINE。
  擁有豐富的研發(fā)平臺,進一步拓展ADC、TCE、siRNA管線。除雙抗管線外,公司正在積極拓展ADC、TCE、siRNA等管線。目前,公司擁有50多款創(chuàng)新管線,涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝和神經(jīng)退行性疾病等治療領(lǐng)域。ADC管線方面,AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)正在全球和中國開展一期臨床試驗,并已啟動與卡度尼利單抗/依沃西單抗聯(lián)用的二期臨床研究。非腫瘤領(lǐng)域方面,AK152(anti-Aβ/BBB受體)正在開展針對阿茲海默癥的一期臨床。此外,公司自免領(lǐng)域首款雙抗產(chǎn)品AK139(IL-4Rα/ST2),正在開展二期臨床。
  維持買入評級。考慮到商業(yè)化產(chǎn)品銷售放量,以及持續(xù)研發(fā)投入,我們將26年的每股盈利預(yù)測從0.57元下調(diào)至-0.34元,將27年預(yù)測從1.76元下調(diào)至0.95元,新增28年預(yù)測為2.02元。我們將目標價從189港幣下調(diào)至165港幣。考慮到公司于雙抗市場的領(lǐng)先地位,以及豐富的管線產(chǎn)品,目標價對應(yīng)20%的上漲空間,維持買入評級。
  風(fēng)險提示:關(guān)鍵在研產(chǎn)品研發(fā)失??;核心產(chǎn)品商業(yè)化進度低于預(yù)期。
 
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