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>> 華源證券-康方生物(09926.HK)商業(yè)化進(jìn)入高速發(fā)展階段,引領(lǐng)腫瘤療法新范式-260414
上傳日期:   2026/4/14 大小:   840KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   華源證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   劉闖
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事件:康方生物公布2025年報(bào):2025年?duì)I收30.56億元,同比+43.9%,其中產(chǎn)品收入30.33億元,同比+51%,收入結(jié)構(gòu)由授權(quán)轉(zhuǎn)向醫(yī)保放量驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品銷(xiāo)售;核心大單品依沃西單抗和卡度尼利單抗均納入醫(yī)保,后續(xù)管線潛力可期。
  核心產(chǎn)品納入醫(yī)保,銷(xiāo)售放量可期,期待海外數(shù)據(jù)讀出。1)依沃西單抗:國(guó)內(nèi)已獲批2項(xiàng)適應(yīng)癥(1LPD-L1陽(yáng)性NSCLC;EGFRTKI治療進(jìn)展的nsqNSCLC),均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,1L sqNSCLC適應(yīng)癥已納入NMPA優(yōu)先審評(píng),海外方面,EGFRTKI治療進(jìn)展的nsqNSCLC已申請(qǐng)BLA,目前正在FDA審評(píng)中。截至25年報(bào),依沃西單抗正在進(jìn)行15項(xiàng)III期臨床試驗(yàn),包括5項(xiàng)國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn);2)卡度尼利單抗:國(guó)內(nèi)已獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥(1L胃癌;1L宮頸癌;復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌),均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。截至25年報(bào),卡度尼利單抗正在開(kāi)展12項(xiàng)注冊(cè)性/III期臨床,包括2項(xiàng)自主開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)性/III期臨床試驗(yàn)。兩大核心單品獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保,銷(xiāo)售放量可期,期待更多關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露帶來(lái)新增量。
  引領(lǐng)腫瘤療法新范式,ADC/多抗/TCE探索多維治療邊界。1)ADC:基于Dual-ShieldADC技術(shù)平臺(tái),公司開(kāi)發(fā)出一系列自研新一代ADC/雙抗ADC(AK146D1、AK138D1、AK158D1等),相繼進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段;2)多抗:基于AI研發(fā)技術(shù)及Tetrabody多抗技術(shù)平臺(tái),公司開(kāi)發(fā)出多個(gè)三抗/多靶點(diǎn)藥物(例如全球唯一在研ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150),正逐步推進(jìn)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段;3)TCE:基于Dual-Lock TCE技術(shù)平臺(tái),多個(gè)首創(chuàng)TCE雙抗/多抗即將進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段(如AK159、AK163等)。
  免疫相關(guān)及CNS領(lǐng)域,構(gòu)建創(chuàng)新管線新高地。1)AK139:全球首創(chuàng)IL-4Rα/ST2雙抗,針對(duì)全球重大自身免疫病、過(guò)敏及呼吸系統(tǒng)疾病開(kāi)啟7項(xiàng)II期臨床試驗(yàn);2)AK152:中國(guó)首個(gè)阿爾茨海默癥治療雙抗,有望攻克Aβ單靶點(diǎn)藥物局限,I期臨床試驗(yàn)推進(jìn)中;3)AK101:IL-12/IL-23單抗,中重度斑塊型銀屑病上市已納入醫(yī)保。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):我們預(yù)計(jì)公司2026-2028年?duì)I業(yè)收入分別為48.76/72.75/97.68億元。鑒于公司核心單品商業(yè)化放量可期,海外臨床確定性逐漸清晰,早研管線層次豐富創(chuàng)新性高,維持公司“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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