>> 國金證券-勁方醫(yī)藥-B(02595.HK)突破RAS領域“不可成藥”鴻溝,新生代Biotech標桿-260414
| 上傳日期: |
2026/4/15 |
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| 5261KB |
| 格式: |
pdf 共29頁 |
來源: |
國金證券 |
| 評級: |
買入 |
作者: |
甘壇煥,姜鑄軒 |
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投資邏輯: 深耕“難成藥”靶點,精準卡位全球關鍵賽道。公司打造了圍繞RAS信號通路為核心的差異化管線矩陣,包括國內首款獲批上市的KRASG12C抑制劑氟澤雷塞、全球研發(fā)進展領先的口服KRASG12D抑制劑GFH375、具同類最有潛力的pan RAS分子膠GFH276、以及針對腫瘤惡病質巨大未滿足需求的GDF15/IL-6雙抗GFS202A等。全球癌癥患者約30%出現(xiàn)RAS突變,是具有極高的成藥價值的開發(fā)方向,隨著其“不可成藥”問題(即缺乏有效結合口袋、導致常規(guī)技術難以成藥)迎來突破,近年來全球興起研發(fā)浪潮,公司管線布局位列第一梯隊;公司于2025年9月完成港股IPO,融資規(guī)模為2.68億美元。 GFH375全球研發(fā)進展領先,有望顛覆“癌王”胰腺癌的巨大藍海市場。胰腺癌被冠為“癌中之王”,5年生存率僅約13%,臨床亟需更加有效的靶向藥物,具有巨大的臨床未滿足需求。KRASG12D突變在胰腺癌中尤為高發(fā)(43.6%),且腫瘤惡性程度更高;GFH375是全球進展最快的口服KRASG12D抑制劑,針對胰腺癌在患者基線較差、治療線數(shù)偏后的情況下仍然展現(xiàn)出優(yōu)于競品的臨床治療潛力,目前已進入注冊臨床階段,在海外亦在I/IIa期劑量遞增試驗中發(fā)現(xiàn)初步抗腫瘤活性和優(yōu)異的安全性信號。 RAS管線矩陣布局全面,多維度充實研發(fā)管線。GFH276為具有同類最優(yōu)潛力的pan RAS分子膠新秀,分子性能優(yōu)越并抵抗多重耐藥,目前處于I期臨床;GFS202A為全球首款GDF15/IL-6雙抗,針對腫瘤惡病質的巨大未滿足臨床需求,目前處于I期臨床;GFS784為全球首個泛RAS抑制劑載荷ADC,處于IND階段。后續(xù)新分子實體持續(xù)產出,研發(fā)管線充沛。 盈利預測、估值和評級 我們預計公司26/27/28年銷售收入為1.46/1.60/3.35億元,同比+12.3%/+9.4%/+109.1%,歸母凈利潤為-1.85/-1.84/-2.36億元?;贒CF模型估值,計算合理市值為179.7億元,對應合理目標價為55.63港元/股。首次覆蓋,給予“買入”評級。 風險提示 商業(yè)化進展不及預期風險、市場競爭加劇風險、臨床試驗進展不及預期風險、產品上市審評進展不及預期風險、限售股解禁風險。
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