>> 東吳證券-迪哲醫(yī)藥-U(688192)2025年年報及2026年一季報點評：核心產品放量亮眼，研發(fā)管線后續(xù)催化密集-260508
| 上傳日期： |
2026/5/8 |
大?。?/td>
| 602KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件：公司2025年實現營收8.01億元（同比+122.6%，下同）；歸母凈利潤虧損7.64億元，同比減虧9.7%。分產品看，核心品種舒沃哲全年實現營收5.76億元（+85.21%）；高瑞哲放量加速，全年實現營收2.26億元（+359.32%）。全年銷售費用5.71億元（+28.17%），研發(fā)費用8.56億元（+18.2%）；2026年Q1公司延續(xù)高增長態(tài)勢，實現營收2.53億元（+58.2%）；歸母凈利潤虧損0.96億元，同比大幅減虧50.36%。
舒沃替尼商業(yè)化與臨床管線雙輪驅動，近期連續(xù)取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治療EGFRPACC突變NSCLC的II期數據，300mg劑量組ORR達81.3%，且安全性可控，有望填補這一難治突變亞型長期存在的治療空白；同時其國際多中心III期研究WU-KONG28已入選2026 ASCOLBA口頭報告，將在會上首次完整公布1LEGFRExon20insNSCLC的PFS、OS及亞組分析數據；其二線適應癥已實現中美雙獲批、獲2025版CSCO指南唯一I級推薦且納入國家醫(yī)保目錄。
戈利昔替尼（JAK1）國內商業(yè)化進展順利，持續(xù)拓展PTCL一線布局：戈利昔在國內已獲批2L r/r PTCL并獲2025年CSCO淋巴瘤指南I級推薦；針對1LPTCL，公司正積極推進與CHOP化療的聯合療法。針對無驅動基因突變NSCLC，公司正在中國開展聯合PD1的IIT臨床試驗，持續(xù)拓展戈利在實體瘤領域的應用邊界。
DZD6008（四代EGFRTKI）POC數據驗證全球競爭力：2025 ASCO公司公布了其治療后線EGFR突變NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期數據，12例患者中10例顯示靶病灶腫瘤縮小；2026 ASCO公司也將以口頭報告形式披露DZD6008針對經治EGFRC797X突變NSCLC患者的最新I/II期研究結果。
DZD8586（LYN/BTK）臨床開發(fā)加速：2025年8月公司公布其針對r/rCLL/SLL的I/II期臨床研究展現出良好的療效與安全性，并獲得美國FDA快速通道資格認定，25年9月已啟動針對r/r CLL/SLL的國際多中心III期臨床研究TAI-SHAN6。
盈利預測與投資評級：公司國內商業(yè)化推進順利，我們將2026-2027年營業(yè)收入預測從12.02/23.98億元上調至14.02/23.99億元，預測2028年營業(yè)收入33.40億元；同時由于創(chuàng)新藥商業(yè)化早期費用較高，我們將2026/2027年歸母凈利潤預測從0.46/3.24億元下調至-4.83/0.67億元，預測2028年歸母凈利潤為5.25億元，對應2027-2028年PE估值395/51倍，考慮到公司后續(xù)催化劑豐富，產品出海確定性高，在研品種潛力大，維持“買入”評級。
風險提示：臨床結果和進度不及預期；產品銷售不及預期；海外授權不及預期等。
|
|
