>> 中郵證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):抗凝藥物市場(chǎng)前景優(yōu)異,國(guó)產(chǎn)FXI siRNA藥物進(jìn)度領(lǐng)先-260518
| 上傳日期: |
2026/5/18 |
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| 915KB |
| 格式: |
pdf 共19頁(yè) |
來源: |
中郵證券 |
| 評(píng)級(jí): |
強(qiáng)于大市 |
作者: |
盛麗華,陳燦 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
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投資要點(diǎn) 本周我們探討抗凝藥市場(chǎng)前景以及FXI siRNA藥物研發(fā)現(xiàn)狀。 血栓疾病用藥市場(chǎng)空間廣闊,阿哌沙班占主導(dǎo)地位。血栓事件如心肌梗死、缺血性卒中以及靜脈血栓栓塞癥(VTE)是全球主要的致死原因之一,每年約占全球死亡人數(shù)的1/4。24年全球血栓性疾病的發(fā)病人數(shù)為2.67千萬人(其中中國(guó)為0.7千萬人),預(yù)計(jì)于34年將達(dá)到2.91千萬人(其中中國(guó)為1.24千萬人)。 血栓性疾病主要治療藥物為抗凝劑(如華法林、肝素和口服抗凝藥等),24年市場(chǎng)規(guī)模約330億美元,其中口服抗凝藥占比59%(阿哌沙班占主導(dǎo)地位,年銷售額接近200億美元)、肝素占比33%。大多數(shù)抗凝劑為非選擇性的,可能導(dǎo)致正常的止血反應(yīng),進(jìn)而導(dǎo)致消化道或內(nèi)出血等不良反應(yīng);此外目前抗凝劑通常需要頻繁監(jiān)測(cè)或復(fù)雜的劑量調(diào)整,導(dǎo)致患者依從性差。而靶向FXI的抑制劑可降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)維持正常的止血功能,較FXa抑制劑具備安全性優(yōu)勢(shì),其中siRNA藥物在給藥頻次、免疫原性等方面較小分子、抗體和ASO類FXI抑制劑更佳。 國(guó)產(chǎn)siRNA藥物研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示療效和安全性數(shù)據(jù)優(yōu)異。根據(jù)靖因藥業(yè)招股說明書(截至26年3月底),全球有6款FXI siRNA藥物處于臨床階段,其中瑞博生物和靖因藥業(yè)的RBD-4059/ Vortosiran和SRSD107處于II期試驗(yàn)階段,進(jìn)度領(lǐng)先。建議關(guān)注瑞博生物(6938.HK)、靖因藥業(yè)(港股待上市)。 本周行情回顧 本周(2026年5月11日-5月15日),A股申萬醫(yī)藥生物下跌2.75%,板塊整體跑輸滬深300指數(shù)2.5pct,跑輸創(chuàng)業(yè)板指6.26pct。在申萬31個(gè)一級(jí)子行業(yè)中,醫(yī)藥板塊周漲跌幅排名為第16位。本周申萬醫(yī)藥子板塊中,線下藥店板塊漲跌幅排名第一,下跌0.07%;血液制品板塊表現(xiàn)相對(duì)較差,本周下跌4.3%。 行業(yè)觀點(diǎn) 1、創(chuàng)新藥:BD和數(shù)據(jù)讀出雙重催化,看好長(zhǎng)期全球商業(yè)化潛力 26年有望迎來BD和重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)讀出的雙重催化,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥全球性競(jìng)爭(zhēng)力提升邏輯不斷強(qiáng)化。創(chuàng)新藥板塊行情25年以BD驅(qū)動(dòng)為主,26-27年預(yù)計(jì)將以大品種關(guān)鍵臨床POC數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)為主,長(zhǎng)期維度看28年后目前已出海的重點(diǎn)品種如康方依沃西單抗、科倫博泰Sac-TMT以及信達(dá)生物IBI363等一系列重點(diǎn)品種將迎來海外上市商業(yè)化,參考百濟(jì)神州澤布替尼放量節(jié)奏,板塊龍頭公司有望充分受益商業(yè)化分成。 作為成長(zhǎng)性賽道,建議以中期維度理解創(chuàng)新藥板塊基本面,再次強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)層面創(chuàng)新藥的全球參與度提升趨勢(shì)在25年已有充分體現(xiàn),預(yù)計(jì)未來將更多看到國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在早研層面追趕及反超歐美,效率制勝背景下,中期國(guó)產(chǎn)新藥必將迎來收獲期,持續(xù)看好板塊投資機(jī)會(huì)。 建議關(guān)注確定性高、BD預(yù)期擾動(dòng)相對(duì)小的標(biāo)的。 2、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈:板塊業(yè)績(jī)?nèi)嫣嵘?,龍頭指引樂觀 看好26年產(chǎn)業(yè)鏈公司如CXO以及生命科研服務(wù)板塊的投資機(jī)會(huì),從需求端來看,海外研發(fā)及生產(chǎn)外包需求穩(wěn)定回暖,國(guó)內(nèi)BigPharma研發(fā)支出逐年穩(wěn)步提升、Biotech伴隨今年板塊情緒回暖以及IPO增多逐步走出底部,研發(fā)外包需求提振有望在26年兌現(xiàn);從供給端來看,經(jīng)過20-23年行業(yè)景氣快速提升-上游產(chǎn)能擴(kuò)張競(jìng)爭(zhēng)加劇-盈利下滑行業(yè)去產(chǎn)能的周期后,目前整體價(jià)格水平已處于底部待回暖的區(qū)間,供給端的出清也逐漸穩(wěn)定,26年有望隨著需求旺盛盈利得到進(jìn)一步修復(fù)。 重點(diǎn)推薦安評(píng)行業(yè)。上游需求已迎來修復(fù),帶動(dòng)訂單端快速?gòu)?fù)蘇,相關(guān)公司2025及2026Q1新簽訂單加速增長(zhǎng)。此外,實(shí)驗(yàn)猴因種群結(jié)構(gòu)變化導(dǎo)致供給收縮,供需缺口拉大、猴價(jià)持續(xù)升溫,因此安評(píng)行業(yè)目前處于“需求回暖+供給彈性”景氣度雙擊向上階段。 建議關(guān)注標(biāo)的:藥明康德、藥明合聯(lián)、昭衍新藥、益諾思、泰格醫(yī)藥、普蕊斯、皓元醫(yī)藥等。 3、原料藥:看好競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)、抗波動(dòng)能力強(qiáng)、盈利能力穩(wěn)定的標(biāo)的,建議關(guān)注國(guó)邦醫(yī)藥、普洛藥業(yè) 原料藥行業(yè)目前多品種處歷史底部區(qū)域,向下空間有限。其中部分維生素和抗生素品種已先行提價(jià),行業(yè)接近周期反轉(zhuǎn)。推薦關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)格局好、盈利能力穩(wěn)定的標(biāo)的國(guó)邦醫(yī)藥、普洛藥業(yè)。 國(guó)邦醫(yī)藥:動(dòng)保板塊展現(xiàn)規(guī)模壁壘與周期韌性,氟苯尼考和鹽酸多西環(huán)素快速上量,氟苯尼考出貨突破4000噸、鹽酸多西環(huán)素突破3000噸,同比增速均超30%。隨著“多品種頭部”戰(zhàn)略推進(jìn),2025年公司已擁有銷售產(chǎn)品超80個(gè),其中13個(gè)收入過億、4個(gè)超5億,產(chǎn)品矩陣抗周期能力強(qiáng)。 普洛藥業(yè):傳統(tǒng)原料藥主動(dòng)收縮低毛利業(yè)務(wù),維護(hù)了主要產(chǎn)品市場(chǎng)份額和價(jià)格平衡,盈利能力穩(wěn)定;CDMO業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng),三年內(nèi)將交付的商業(yè)化訂單超60億元。隨著業(yè)務(wù)從中間體向“API+制劑”轉(zhuǎn)型升級(jí)及跨國(guó)藥企客戶的突破,CDMO已躍升為公司最大毛利貢獻(xiàn)板塊,增長(zhǎng)確定性凸顯。 4、體外診斷:重視化學(xué)發(fā)光行業(yè)底部機(jī)會(huì),建議關(guān)注龍頭新產(chǎn)業(yè) (1)國(guó)內(nèi)行業(yè)層面,盡管存在集采/拆套餐等因素?cái)_動(dòng),但是回溯24-25的集采執(zhí)行:從結(jié)果上來看,進(jìn)口70%+的份額掉到了60-65%,國(guó)產(chǎn)提升至35%+。國(guó)產(chǎn)替代的邏輯在持續(xù)兌現(xiàn)。 ?。?)今年來
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