>> 浙商證券-信達(dá)生物(01801.HK)更新報告：國際化&商業(yè)化加速突破，打開向上空間-260520
| 上傳日期： |
2026/5/20 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
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作者： |
郭雙喜 |
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我們認(rèn)為伴隨著全球創(chuàng)新產(chǎn)品IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)一線POC數(shù)據(jù)和全球化持續(xù)驗證，GLP-1/GCGR雙靶點激動劑瑪仕度肽和IBI343 (CLDN18.2 ADC)商業(yè)化兌現(xiàn)，早期FIC管線如IBI3002 (IL-4Ra/TSLP)、IBI3001 (EGFR/B7H3ADC)、IBI3030 (GGG-PCSK9)臨床持續(xù)驗證，公司從Biopharma向全球化Pharma躍遷路徑逐漸清晰，業(yè)績支撐也愈發(fā)強勁。我們看好公司平臺創(chuàng)新支撐下，業(yè)績成長和全球化研發(fā)潛力，以及估值向上突破的確定性。
業(yè)績：2025年產(chǎn)品收入&利潤均實現(xiàn)顯著突破，持續(xù)看好業(yè)績高增長
公司披露2025年報業(yè)績：公司全年實現(xiàn)總收入130.42億元，同比增長38.4%。公司實現(xiàn)首次全年盈利，IFRS凈利潤達(dá)8.14億元。Non-IFRS凈利潤增長至17.23億元，盈利能力的躍升，主要得益于收入的強勁增長帶來的顯著規(guī)模效應(yīng)和經(jīng)營效率的持續(xù)提升。拆分看2025年產(chǎn)品收入118.96億元（YOY44.6%），主要得益于腫瘤領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)先優(yōu)勢以及綜合產(chǎn)品線的快速擴張。2025年授權(quán)費收入9.57億元，隨著合作管線的增加和戰(zhàn)略合作的深入推進(jìn)，授權(quán)費收入已成為公司一項重要收入來源。公司公告2026Q1實現(xiàn)產(chǎn)品收入錄得超過38億元，同比增長超過50%，此強勁勢頭印證了公司雙輪驅(qū)動策略的成功執(zhí)行。
腫瘤領(lǐng)域：二代IO+ADC雙重創(chuàng)新升級，IBI363一線POC數(shù)據(jù)值得期待
IBI363早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，看好武田合作下全球化突破。IBI363在IO經(jīng)治NSCLC、結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥展現(xiàn)出的優(yōu)異I期臨床數(shù)據(jù)，有望強化公司在IO領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，以及突破IO耐藥及冷腫瘤治療。此外公司2025年10月22日公告與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，合作包括IBI363及IBI343，以及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權(quán)。信達(dá)獲得12億美元的首付款。與武田合作，有望加快公司全球臨床開發(fā)進(jìn)程&美國商業(yè)化經(jīng)驗積累，全球化加速。
更重要的是2026年有望披露IBI363一線NSCLC和結(jié)直腸癌POC臨床數(shù)據(jù)，有可能成為公司估值突破的重要催化。公司多款抗腫瘤藥物、ADC產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)甚至全球III期臨床研究，全球首創(chuàng)的雙抗ADC管線（IBI3001、IBI3014等）均處于早期臨床驗證階段，后續(xù)發(fā)力值得期待。
綜合管線：減重全方位多管線布局，夯實領(lǐng)先優(yōu)勢
瑪仕度肽是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，看好業(yè)績彈性。2025年6月27日瑪仕度肽（GCG/GLP-1雙受體激動劑）獲NMPA批準(zhǔn)，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。信爾美是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，其獨特的雙激動作用機制，在激動GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎(chǔ)上，同時激活GCG受體，促進(jìn)脂肪燃燒，降低內(nèi)臟脂肪含量，進(jìn)一步增強瑪仕度肽減重效果。2025年報業(yè)績ppt展示公司全面創(chuàng)新的下一代產(chǎn)品組合，聚焦全球肥胖市場未滿足臨床需求，布局了眾多管線，未來有望持續(xù)夯實公司在減重領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
國際化：創(chuàng)新競爭優(yōu)勢突出，平臺化BD合作不斷，看好國際化估值彈性
國際化突破期，看好創(chuàng)新溢價。公司已經(jīng)制定了2026-2030年推動至少5個管線進(jìn)入全球III期臨床研究的國際化計劃，目前IBI363、IBI343和IBI324多款產(chǎn)品多項全球多中心III期研究正在/計劃進(jìn)行。
從BD角度看：2025年1月IBI3009 (DLL3 ADC )授權(quán)給羅氏（首付款8000萬美金），2025年10月IBI363等多款產(chǎn)品與武田達(dá)成BD合作（首付款12億美元），2026年2月與禮來達(dá)成多款產(chǎn)品的研發(fā)合作協(xié)議（首付款3.5億美元），公司授權(quán)給MNC的重磅BD充分驗證公司創(chuàng)新平臺價值清晰可兌現(xiàn)。依托公司領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)平臺和管線開發(fā)能力，我們看好公司未來國際化持續(xù)突破下帶來的估值彈性。
盈利預(yù)測與估值
考慮到公司還有較大體量的首付款沒有確認(rèn)，我們上調(diào)對公司收入和利潤的預(yù)測。我們預(yù)計2026-2028年公司收入分別為179.46、219.66和252.67億元，歸母凈利潤分別為27.79、37.06和45.38億元（前次預(yù)測2026-2027年歸母凈利潤分別為13.87和28.49億元）。我們認(rèn)為伴隨著全球創(chuàng)新產(chǎn)品IBI363 (PD-1/IL-2αbias)一線POC數(shù)據(jù)和全球化持續(xù)驗證，GLP-1/GCGR雙靶點激動劑瑪仕度肽和IBI343 (CLDN18.2 ADC)商業(yè)化兌現(xiàn)，早期FIC管線如IBI3002 (IL-4Ra/TSLP)、IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)、IBI3030 (GGG-PCSK9)臨床持續(xù)驗證，公司從Biopharma向全球化Pharma躍遷將逐漸清晰，業(yè)績支撐也愈發(fā)強勁。我們看好公司成長潛力和全球化研發(fā)體系、研發(fā)經(jīng)驗下公司成長確定性，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
臨床數(shù)據(jù)或者商業(yè)化失敗風(fēng)險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險；政策風(fēng)險；測算風(fēng)險。
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