>> 浙商證券-眾生藥業(yè)(002317)更新報告:RAY1225Ⅱ期研究亮相ADA,18mg劑量組展現(xiàn)更好的減重效果-260610
| 上傳日期: |
2026/6/10 |
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| 603KB |
| 格式: |
pdf 共3頁 |
來源: |
浙商證券 |
| 評級: |
買入(首次) |
作者: |
郭雙喜,彭波 |
| 下載權(quán)限: |
此報告為加密報告,僅限高級會員查看 |
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事件:美國時間2026年6月7日,眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙周一次全偏向型GLP-1/GIP受體激動劑RAY1225,以口頭報告的形式在美國糖尿病協(xié)會第86屆科學(xué)會議呈現(xiàn)了其治療中國成人超重或肥胖的Ⅱ期臨床研究成果。 數(shù)據(jù)優(yōu)秀:數(shù)據(jù)表現(xiàn)驚艷,安全性良好 研究結(jié)果顯示,給藥后24周,RAY1225各劑量組均展現(xiàn)出顯著且呈劑量依賴性的減重效果,9mg組較基線下降14.75%,18mg組下降21.18%。24周時,RAY1225各劑量組體重較基線下降≥5%/≥10%/≥15%均顯著高于安慰劑組,9mg組達標(biāo)率分別為95%、88%、42%,18mg組達標(biāo)率均達100%。RAY1225的治療獲益遠不止于體重下降。代謝層面,收縮壓和舒張壓均顯著降低,總膽固醇、甘油三酯全面改善,ALT及UACR也呈現(xiàn)積極變化。肝臟獲益尤為突出:肝臟脂肪最大絕對降幅達8.24%,最大相對降幅達72.28%,60.5%-100.0%的參與者達到≥30%肝脂肪降低,這對MASH適應(yīng)癥的后續(xù)開發(fā)具有重要戰(zhàn)略意義。安全性方面,大多數(shù)不良事件為輕中度胃腸道事件,無藥物相關(guān)嚴(yán)重不良事件(SAE),未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。抗藥抗體(ADA)陽性率為16.7%,未檢測到中和抗體,對療效和安全性均無臨床影響,整體安全性特征與同類藥物一致且可控。 增加18mg組數(shù)據(jù):減重達標(biāo)率100%達≥15%目標(biāo) 25年披露的二期頂線數(shù)據(jù)中9mg組的體重較基線下降≥10%的受試者比例為87.8%,此次報告增加了18mg組的數(shù)據(jù)且改組數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。治療24周后,18mg組受試者減重達標(biāo)率表現(xiàn)優(yōu)異,100%的受試者實現(xiàn)了≥10%/≥15%的體重減輕,50%實現(xiàn)了≥20%的體重減輕,12.5%實現(xiàn)了≥25%的體重減輕;并且無重大不良反應(yīng),展現(xiàn)出藥品更高的劑量和療效探索潛力。 臨床開發(fā)全速推進:RAY1225降糖/減重三期研究已入組 截至26年6月,RAY1225的減重Ⅲ期研究和降糖Ⅲ期研究均已完成入組,MASH和OSA適應(yīng)癥臨床試驗申請已獲批。此外,公司于2026年5月宣布一類創(chuàng)新藥物ZSP1601片,獲得用于治療MASH的IIb期臨床試驗的頂線分析數(shù)據(jù),試驗結(jié)果積極,支持繼續(xù)開展III期臨床試驗。 盈利預(yù)測與估值 我們預(yù)計公司2026-2028年營業(yè)收入為29.71、30.35、34.49億元,同比增長17.8%、2.2%、13.6%;實現(xiàn)歸母凈利潤4.92、3.77、4.70億元,同比增長78.5%、-23.3%、24.6%,對應(yīng)EPS為0.58、0.44、0.55元,2026/6/9對應(yīng)2026-2028年P(guān)E為38、49、39倍。考慮到公司走出集采影響,昂拉地韋逐漸開始放量以及快速推進管線研發(fā),創(chuàng)新藥增長曲線清晰,我們給予“買入”評級。 風(fēng)險提示 研發(fā)失敗風(fēng)險、市場競爭加劇風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、其他政策風(fēng)險
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